- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514601
Um projeto de melhoria de qualidade para avaliar e refinar o processo de transferência nas reuniões matinais de trauma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má transferência e a transmissão inadequada de informações clínicas entre os turnos podem resultar em danos ao paciente. Este estudo foi desenhado para avaliar o impacto da implementação de um protocolo de transferência na qualidade das informações trocadas nas reuniões de transferência de trauma em um hospital do Reino Unido.
Um estudo observacional prospectivo de centro único foi realizado em uma instituição de confiança aguda do NHS, usando a metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA). Dez reuniões consecutivas de trauma durante a semana, envolvendo 43 pacientes, foram observadas para identificar más práticas na passagem de plantão. Esses dados foram usados em conjunto com as recomendações do Royal College of Surgeon para transferência efetiva (2007) para criar um protocolo operacional padrão (SOP). Após a implementação do SOP, foram observadas mais 8 reuniões consecutivas de trauma durante a semana, envolvendo mais 47 pacientes. A coleta de dados foi realizada por 5 observadores independentes treinados. Os dados foram analisados por meio do teste t para variáveis quantitativas e qui-quadrado ou teste exato de Fisher para variáveis categóricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
West Bromwich, Reino Unido
- Sandwell Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram entregues foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Nada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Pré-Intervenção
Observou-se a passagem verbal e escrita desses pacientes.
Isso incluiu 146 pacientes admitidos em ortopedia geral e 43 pacientes com trauma.
Todos os dados do paciente foram anonimizados.
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Grupo Pós-Intervenção
A passagem verbal e escrita desses pacientes foi observada após a introdução da intervenção.
Isso incluiu 81 pacientes internados em ortopedia geral e 47 pacientes com trauma.
Todos os dados do paciente foram anonimizados.
|
Este foi um protocolo escrito sobre como o processo de transferência deve ser conduzido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia do handover de pacientes traumatizados que vão ao centro cirúrgico.
Prazo: Até 6 semanas.
|
Foi feito um cálculo de quantos pacientes tiveram informações repassadas à equipe diurna.
Isso incluía se o histórico médico do paciente, os resultados da investigação, o plano, o status de consentimento, o status de marca e o status de fome foram entregues por escrito ou verbalmente.
Isso foi expresso em porcentagem.
|
Até 6 semanas.
|
|
Avaliar o handover de pacientes com fratura do colo do fêmur (NOF).
Prazo: Até 6 semanas.
|
Foi feito um cálculo de quantos pacientes com fraturas NOF tiveram informações repassadas.
Isso incluiu a idade do paciente, o mecanismo da lesão, o histórico médico anterior, os resultados da investigação, o plano, o status de consentimento, o status da marca, o status de fome, o cálculo do sistema de pontuação e a discussão com os parentes mais próximos sobre o status da ressuscitação.
Para cada um desses domínios para cada paciente, se a informação foi passada, isso foi anotado e expresso em porcentagem.
|
Até 6 semanas.
|
|
Para determinar se os pacientes indispostos estavam sendo transferidos da lista de admissões ou pacientes que já estavam na enfermaria.
Prazo: Até 6 semanas.
|
A partir das reuniões de transferência observadas, observou-se se os pacientes "mal-estar" da enfermaria haviam sido transferidos.
Isso foi expresso como uma porcentagem de todas as reuniões que foram observadas.
|
Até 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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