- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04514601
Un progetto di miglioramento della qualità per valutare e perfezionare il processo di passaggio di consegne durante le riunioni sul trauma mattutino
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un passaggio di consegne scadente e una trasmissione inadeguata delle informazioni cliniche tra i turni possono causare danni al paziente. Questo studio è stato progettato per valutare l'impatto dell'implementazione di un protocollo di consegna sulla qualità delle informazioni scambiate nelle riunioni di consegna del trauma in un ospedale del Regno Unito.
È stato condotto uno studio osservazionale prospettico a centro singolo presso un NHS trust acuto, utilizzando la metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA). Sono stati osservati dieci incontri consecutivi sul trauma nei giorni feriali, che hanno coinvolto 43 pazienti, per identificare cattive pratiche nel passaggio di consegne. Questi dati sono stati utilizzati insieme alle raccomandazioni del Royal College of Surgeon per un passaggio di consegne efficace (2007) per creare un protocollo operativo standard (SOP). A seguito dell'implementazione della SOP, sono stati osservati altri 8 incontri traumatici consecutivi nei giorni feriali, che hanno coinvolto altri 47 pazienti. La raccolta dei dati è stata eseguita da 5 osservatori indipendenti addestrati. I dati sono stati analizzati utilizzando il test t per le variabili quantitative e il test esatto del chi-quadrato o di Fisher per le variabili categoriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
West Bromwich, Regno Unito
- Sandwell Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che sono stati consegnati sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Zero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo pre-intervento
È stato osservato il passaggio verbale e scritto di questi pazienti.
Ciò includeva 146 pazienti ricoverati ortopedici generali e 43 pazienti traumatizzati.
Tutti i dati dei pazienti sono stati resi anonimi.
|
|
|
Gruppo Post-Intervento
La consegna verbale e scritta di questi pazienti è stata osservata dopo l'introduzione dell'intervento.
Ciò includeva 81 pazienti ricoverati in ortopedia generale e 47 pazienti traumatizzati.
Tutti i dati dei pazienti sono stati resi anonimi.
|
Questo era un protocollo scritto su come doveva essere condotto il processo di consegna.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia della consegna dei pazienti traumatizzati che si recano in sala operatoria.
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane.
|
È stato eseguito un calcolo di quanti pazienti avevano le informazioni consegnate al personale diurno.
Ciò includeva se la storia medica passata di un paziente, i risultati dell'indagine, il piano, lo stato del consenso, lo stato del punteggio e lo stato di inedia fossero stati consegnati per iscritto o verbalmente.
Questo è stato espresso in percentuale.
|
Fino a 6 settimane.
|
|
Per valutare la consegna dei pazienti con frattura del collo del femore (NOF).
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane.
|
È stato eseguito un calcolo del numero di pazienti con fratture NOF a cui sono state consegnate le informazioni.
Ciò includeva l'età del paziente, il meccanismo della lesione, la storia medica passata, i risultati dell'indagine, il piano, lo stato del consenso, lo stato del segno, lo stato di inedia, il calcolo del sistema di punteggio e la discussione con i parenti prossimi sullo stato della rianimazione.
Per ognuno di questi domini per ogni paziente, se l'informazione è stata consegnata, questo è stato annotato ed è stato espresso in percentuale.
|
Fino a 6 settimane.
|
|
Per determinare se i pazienti malati venivano consegnati dalla lista dei ricoveri o pazienti già in reparto.
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane.
|
Dalle riunioni osservate per il passaggio di consegne, è stato rilevato se i pazienti "malati" del reparto erano stati trasferiti.
Questo è stato espresso in percentuale su tutti gli incontri che sono stati osservati.
|
Fino a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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