- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514601
Projekt zlepšování kvality pro posouzení a zpřesnění procesu předání na ranních traumatických setkáních
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatné předávání a neadekvátní přenos klinických informací mezi směnami může vést k poškození pacienta. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila dopad implementace předávacího protokolu na kvalitu informací vyměňovaných na setkáních s předáním traumatu v nemocnici ve Spojeném království.
Prospektivní observační studie v jediném centru byla provedena v akutním trustu NHS pomocí metodologie Plan-Do-Study-Act (PDSA). Bylo pozorováno deset po sobě jdoucích schůzek s traumatem ve všední dny, kterých se zúčastnilo 43 pacientů, s cílem identifikovat špatné postupy při předávání. Tato data byla použita ve spojení s doporučeními Royal College of Surgeon pro efektivní předání (2007) k vytvoření standardního operačního protokolu (SOP). Po implementaci SOP bylo sledováno dalších 8 po sobě jdoucích traumatických setkání ve všední dny, kterých se zúčastnilo dalších 47 pacientů. Sběr dat provádělo 5 vyškolených nezávislých pozorovatelů. Data byla analyzována pomocí t testu pro kvantitativní proměnné a chí-kvadrát nebo Fisherových exaktních testů pro kategorické proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
West Bromwich, Spojené království
- Sandwell Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni všichni pacienti, kteří byli předáni.
Kritéria vyloučení:
- Nula.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předintervenční skupina
Bylo dodrženo ústní a písemné předání těchto pacientů.
Jednalo se o 146 obecně přijatých pacientů na ortopedii a 43 pacientů s traumatem.
Všechna data pacientů byla anonymizována.
|
|
|
Pointervenční skupina
Po zavedení intervence bylo dodrženo ústní i písemné předání těchto pacientů.
Jednalo se o 81 obecně přijatých pacientů na ortopedii a 47 pacientů s traumatem.
Všechna data pacientů byla anonymizována.
|
Jednalo se o písemný protokol o tom, jak by měl proces předání probíhat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit efektivitu předávání traumatizovaných pacientů jdoucích do divadla.
Časové okno: Až 6 týdnů.
|
Byl proveden výpočet, kolik pacientů mělo informace předány dennímu personálu.
To zahrnovalo, pokud byla pacientova anamnéza, výsledky vyšetření, plán, stav souhlasu, stav známky a stav hladovění předány písemně nebo ústně.
To bylo vyjádřeno v procentech.
|
Až 6 týdnů.
|
|
Posoudit předání pacientů se zlomeninou krčku femuru (NOF).
Časové okno: Až 6 týdnů.
|
Byl proveden výpočet, kolika pacientům se zlomeninami NOF byly informace předány.
To zahrnovalo věk pacienta, mechanismus poranění, anamnézu, výsledky vyšetřování, plán, stav souhlasu, stav známky, stav hladovění, výpočet bodovacího systému a diskusi s nejbližšími příbuznými ohledně stavu resuscitace.
Pro každou z těchto domén pro každého pacienta, pokud byly informace předány, bylo to zaznamenáno a bylo to vyjádřeno v procentech.
|
Až 6 týdnů.
|
|
Zjistit, zda byli předáváni nemocní pacienti z přijímací listiny nebo pacienti již na oddělení.
Časové okno: Až 6 týdnů.
|
Z pozorovaných předávacích schůzek bylo zjištěno, zda byli předáni „nezdraví“ pacienti z oddělení.
To bylo vyjádřeno v procentech ze všech schůzek, které byly pozorovány.
|
Až 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní operační protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan