- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514601
Minőségjavító projekt az átadás-átvételi folyamat értékelésére és finomítására a reggeli traumamegbeszéléseken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem megfelelő átadás és a klinikai információk nem megfelelő továbbítása a műszakok között a beteg károsodásához vezethet. Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje az átadás-átvételi protokoll végrehajtásának az egyesült királyságbeli kórházban a trauma-átadási értekezletek során kicserélt információ minőségére gyakorolt hatását.
Egy prospektív egyközpontú megfigyelési vizsgálatot végeztek egy akut NHS-trösztnél, a Plan-Do-Study-Act (PDSA) módszertan használatával. Tíz egymást követő hétköznapi traumás megbeszélést figyeltek meg, amelyekben 43 beteg vett részt, hogy azonosítsák az átadás-átvétel rossz gyakorlatait. Ezeket az adatokat a Royal College of Surgeon hatékony átadásra vonatkozó ajánlásaival (2007) együtt használták fel egy szabványos működési protokoll (SOP) létrehozásához. Az SOP végrehajtását követően további 8 egymást követő hétköznapi trauma megbeszélést figyeltek meg további 47 beteg bevonásával. Az adatgyűjtést 5 képzett független megfigyelő végezte. Az adatokat kvantitatív változókra t-próbával, kategorikus változókra pedig chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
West Bromwich, Egyesült Királyság
- Sandwell Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes átadott beteget bevonták a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Nulla.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozás előtti csoport
Megfigyelték ezen betegek szóbeli és írásbeli átadását.
Ebben 146 általános ortopéd beteg és 43 traumás beteg vett részt.
Minden betegadatot anonimizáltunk.
|
|
|
Beavatkozás utáni csoport
Ezen betegek szóbeli és írásbeli átadását a beavatkozás bevezetése után megfigyeltük.
Ebben 81 általános ortopéd beteg és 47 traumás beteg volt.
Minden betegadatot anonimizáltunk.
|
Ez egy írásos jegyzőkönyv volt arról, hogyan kell lefolytatni az átadás-átvételi folyamatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A színházba járó traumás betegek átadás-átvételének hatékonyságának felmérése.
Időkeret: Akár 6 hétig.
|
Kiszámították, hogy hány betegnek adtak át információt a nappali személyzetnek.
Ebbe beletartozott, ha írásban vagy szóban adták át a páciens korábbi kórtörténetét, vizsgálati eredményeit, tervét, beleegyezési státuszát, jelzési státuszát és éhezési állapotát.
Ezt százalékban fejezték ki.
|
Akár 6 hétig.
|
|
A combcsonttöréses (NOF) betegek nyakának átadásának felmérése.
Időkeret: Akár 6 hétig.
|
Kiszámították, hogy hány NOF-töréses beteg kapott információt.
Ez magában foglalta a páciens életkorát, a sérülés mechanizmusát, a korábbi kórtörténetet, a vizsgálati eredményeket, a tervet, a beleegyezési státuszt, a jelölés státuszát, az éhezési állapotot, a pontozási rendszer kiszámítását és a hozzátartozókkal az újraélesztési állapotról folytatott megbeszélést.
Minden egyes beteg esetében, ha az információt átadták, ezt feljegyezték, és százalékban fejezték ki.
|
Akár 6 hétig.
|
|
Annak megállapítása, hogy beteg betegeket adnak át a felvételi listáról, vagy már az osztályon lévő betegeket.
Időkeret: Akár 6 hétig.
|
A megfigyelt átadás-átvételi értekezletek során felfigyeltek arra, hogy átadtak-e az osztályról „rosszul” betegeket.
Ezt az összes megfigyelt találkozó százalékában fejezték ki.
|
Akár 6 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .