- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514601
Un proyecto de mejora de la calidad para evaluar y refinar el proceso de traspaso en las reuniones matutinas de trauma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traspaso deficiente y la transmisión inadecuada de información clínica entre turnos pueden causar daños al paciente. Este estudio fue diseñado para evaluar el impacto de implementar un protocolo de transferencia en la calidad de la información intercambiada en las reuniones de transferencia de trauma en un hospital del Reino Unido.
Se realizó un estudio observacional prospectivo de un solo centro en un fideicomiso agudo del NHS, utilizando la metodología Plan-Do-Study-Act (PDSA). Se observaron diez reuniones de trauma consecutivas entre semana, en las que participaron 43 pacientes, para identificar malas prácticas en el traspaso. Estos datos se usaron junto con las recomendaciones del Royal College of Surgeon para un traspaso efectivo (2007) para crear un protocolo operativo estándar (SOP). Después de la implementación del SOP, se observaron otras 8 reuniones consecutivas de trauma entre semana, en las que participaron otros 47 pacientes. La recolección de datos fue realizada por 5 observadores independientes entrenados. Los datos se analizaron mediante la prueba t para variables cuantitativas y la prueba de chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
West Bromwich, Reino Unido
- Sandwell Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que fueron entregados fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Nulo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de Pre-Intervención
Se observó el traspaso verbal y escrito de estos pacientes.
Esto incluyó 146 pacientes de admisiones ortopédicas generales y 43 pacientes de trauma.
Todos los datos de los pacientes se anonimizaron.
|
|
Grupo Post-Intervención
El traspaso verbal y escrito de estos pacientes se observó después de la introducción de la intervención.
Esto incluyó 81 pacientes de admisiones ortopédicas generales y 47 pacientes de trauma.
Todos los datos de los pacientes se anonimizaron.
|
Este fue un protocolo escrito sobre cómo se debe llevar a cabo el proceso de traspaso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la eficacia del traspaso de pacientes traumatizados que acuden a quirófano.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas.
|
Se realizó un cálculo de cuántos pacientes tenían información entregada al personal de día.
Esto incluía si el historial médico anterior de un paciente, los resultados de la investigación, el plan, el estado de consentimiento, el estado de la marca y el estado de inanición se entregaron por escrito o verbalmente.
Esto se expresó como un porcentaje.
|
Hasta 6 semanas.
|
Evaluar el traspaso de pacientes con fractura de cuello de fémur (NOF).
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas.
|
Se calculó a cuántos pacientes con fracturas NOF se les entregó información.
Esto incluyó la edad del paciente, el mecanismo de la lesión, el historial médico anterior, los resultados de la investigación, el plan, el estado de consentimiento, el estado de la marca, el estado de inanición, el cálculo del sistema de puntuación y la discusión con los familiares sobre el estado de reanimación.
Para cada uno de estos dominios para cada paciente, si se entregó la información, se anotó y se expresó en porcentaje.
|
Hasta 6 semanas.
|
Para determinar si se estaban entregando pacientes enfermos de la lista de admisiones o pacientes que ya estaban en planta.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas.
|
De las reuniones de entrega que se observaron, se observó si se habían entregado pacientes "enfermos" de la sala.
Esto se expresó como un porcentaje de todas las reuniones que se observaron.
|
Hasta 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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