- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514601
Projekt poprawy jakości w celu oceny i udoskonalenia procesu przekazywania podczas porannych spotkań dotyczących urazów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słabe przekazywanie i nieodpowiednie przekazywanie informacji klinicznych między zmianami może spowodować uszczerbek na zdrowiu pacjenta. Badanie to miało na celu ocenę wpływu wdrożenia protokołu przekazania na jakość informacji wymienianych podczas spotkań dotyczących przekazywania urazów w szpitalu w Wielkiej Brytanii.
Prospektywne jednoośrodkowe badanie obserwacyjne przeprowadzono w ostrym zaufaniu NHS, stosując metodologię Plan-Do-Study-Act (PDSA). Zaobserwowano dziesięć kolejnych spotkań dotyczących traumy w dni powszednie, w których wzięło udział 43 pacjentów, w celu zidentyfikowania złych praktyk w przekazywaniu. Dane te wykorzystano w połączeniu z zaleceniami Royal College of Surgeon dotyczącymi skutecznego przekazania (2007) w celu stworzenia standardowego protokołu operacyjnego (SOP). Po wdrożeniu SOP zaobserwowano kolejnych 8 kolejnych spotkań dotyczących traumy w dni powszednie, w których uczestniczyło kolejnych 47 pacjentów. Zbieranie danych zostało przeprowadzone przez 5 przeszkolonych niezależnych obserwatorów. Dane analizowano za pomocą testu t dla zmiennych ilościowych i chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera dla zmiennych kategorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
West Bromwich, Zjednoczone Królestwo
- Sandwell Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich przekazanych pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Zero.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Preinterwencyjna
Zaobserwowano ustne i pisemne przekazanie tych pacjentów.
Obejmowało to 146 ogólnych pacjentów przyjętych do ortopedii i 43 pacjentów urazowych.
Wszystkie dane pacjentów zostały zanonimizowane.
|
|
|
Grupa Postinterwencyjna
Po wprowadzeniu interwencji obserwowano ustne i pisemne przekazanie tych pacjentów.
Obejmowało to 81 pacjentów przyjętych na oddział ortopedyczny i 47 pacjentów urazowych.
Wszystkie dane pacjentów zostały zanonimizowane.
|
Był to pisemny protokół określający sposób przeprowadzenia procesu przekazania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności przekazywania pacjentów urazowych udających się do teatru.
Ramy czasowe: Do 6 tygodni.
|
Obliczono, ilu pacjentów otrzymało informacje przekazane personelowi dziennemu.
Dotyczyło to sytuacji, gdy przeszła historia medyczna pacjenta, wyniki badań, plan, status zgody, status oceny i stan głodu zostały przekazane na piśmie lub ustnie.
Wyrażono to w procentach.
|
Do 6 tygodni.
|
|
Ocena przekazania pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej (NOF).
Ramy czasowe: Do 6 tygodni.
|
Obliczono, ilu pacjentów ze złamaniami NOF otrzymało informacje.
Obejmowało to wiek pacjenta, mechanizm urazu, historię medyczną, wyniki badań, plan, stan zgody, stan oceny, stan wygłodzenia, obliczenie systemu punktacji i dyskusję z najbliższymi krewnymi na temat statusu resuscytacji.
Dla każdej z tych domen dla każdego pacjenta, jeśli informacje zostały przekazane, zostało to odnotowane i wyrażone w procentach.
|
Do 6 tygodni.
|
|
Ustalenie, czy przekazywano chorych chorych z listy przyjęć, czy już przebywających na oddziale.
Ramy czasowe: Do 6 tygodni.
|
Z obserwowanych zebrań przekazujących odnotowywano, czy przekazywano „niezdrowych” pacjentów z oddziału.
Zostało to wyrażone w procentach ze wszystkich zaobserwowanych spotkań.
|
Do 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania, kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Standardowy protokół operacyjny
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone