- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514601
Een kwaliteitsverbeteringsproject om het overdrachtsproces tijdens ochtendtraumabijeenkomsten te beoordelen en te verfijnen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechte overdracht en ontoereikende overdracht van klinische informatie tussen diensten kan leiden tot letsel bij de patiënt. Deze studie was opgezet om de impact te evalueren van het implementeren van een overdrachtsprotocol op de kwaliteit van de informatie die wordt uitgewisseld tijdens de traumaoverdrachtsbijeenkomsten in een Brits ziekenhuis.
Een prospectieve single-center observationele studie werd uitgevoerd bij een acute NHS-trust, met behulp van de Plan-Do-Study-Act (PDSA)-methodologie. Tien opeenvolgende doordeweekse traumabijeenkomsten, waarbij 43 patiënten betrokken waren, werden geobserveerd om slechte praktijken bij de overdracht te identificeren. Deze gegevens werden gebruikt in combinatie met de aanbevelingen van het Royal College of Surgeon voor effectieve overdracht (2007) om een standaard operationeel protocol (SOP) te creëren. Na de implementatie van de SOP werden nog eens 8 opeenvolgende doordeweekse traumabijeenkomsten geobserveerd, waarbij nog eens 47 patiënten betrokken waren. De gegevensverzameling werd uitgevoerd door 5 getrainde onafhankelijke waarnemers. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van de t-toets voor kwantitatieve variabelen en chikwadraat- of Fisher's exact-toetsen voor categorische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
West Bromwich, Verenigd Koninkrijk
- Sandwell Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die werden overgedragen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- nul.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-interventiegroep
De mondelinge en schriftelijke overdracht van deze patiënten werd geobserveerd.
Dit waren 146 algemeen orthopedisch opgenomen patiënten en 43 traumapatiënten.
Alle patiëntgegevens werden geanonimiseerd.
|
|
|
Post-interventiegroep
De mondelinge en schriftelijke overdracht van deze patiënten werd geobserveerd na de introductie van de interventie.
Dit waren 81 algemeen orthopedisch opgenomen patiënten en 47 traumapatiënten.
Alle patiëntgegevens werden geanonimiseerd.
|
Dit was een schriftelijk protocol over hoe het overdrachtsproces moest worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de effectiviteit van de overdracht van traumapatiënten die naar het theater gaan.
Tijdsspanne: Tot 6 weken.
|
Er is berekend hoeveel patiënten informatie hebben overhandigd aan het dagpersoneel.
Dit omvatte of de medische geschiedenis, de onderzoeksresultaten, het plan, de toestemmingsstatus, de markeerstatus en de hongerstatus van een patiënt schriftelijk of mondeling werden overhandigd.
Dit werd uitgedrukt in een percentage.
|
Tot 6 weken.
|
|
Om de overdracht van nek-of-dijbeenfractuurpatiënten (NOF) te beoordelen.
Tijdsspanne: Tot 6 weken.
|
Er is berekend hoeveel patiënten met NOF-fracturen informatie hebben gekregen.
Dit omvatte de leeftijd van de patiënt, het mechanisme van verwonding, medische voorgeschiedenis, onderzoeksresultaten, plan, toestemmingsstatus, markeerstatus, uithongeringsstatus, scoresysteemberekening en discussie met nabestaanden over de reanimatiestatus.
Voor elk van deze domeinen werd per patiënt, indien de informatie werd overhandigd, dit genoteerd en uitgedrukt in een percentage.
|
Tot 6 weken.
|
|
Om te bepalen of zieke patiënten werden overgedragen van de opnamelijst of patiënten die al op de afdeling waren.
Tijdsspanne: Tot 6 weken.
|
Uit de geobserveerde overdrachtsbijeenkomsten werd genoteerd of 'onwel' patiënten van de afdeling waren overgedragen.
Dit is uitgedrukt in een percentage van alle geobserveerde bijeenkomsten.
|
Tot 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .