Nevromodulering med perkutan elektrisk nervefeltstimulering for voksne med COVID-19 (PENFS COVID-19)

COVID-19 er en sykdom forårsaket av viruset SARS-CoV-2. Pasienter med denne virusinfeksjonen er i faresonen for å utvikle lungebetennelse og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Omtrent 20 % til 30 % av sykehuspasienter med covid-19 og lungebetennelse trenger intensivbehandling for respirasjonsstøtte. Klinisk viser ARDS alvorlig hypoksemi som utvikler seg over flere dager til en uke i kombinasjon med bilaterale lungeinfiltrater på røntgen thorax. Utbredt alveolær epitelcelle- og lungekapillær endotelskade kan føre til alvorlig svekkelse i gassutvekslingen. I en rapport av 1 099 pasienter innlagt på sykehus med COVID-19, forekom ARDS hos 15,6 % av pasientene med alvorlig lungebetennelse. I en mindre serie med 138 sykehusinnlagte pasienter forekom ARDS hos 19,6 % av pasientene og hos 61,1 % av pasientene innlagt på en intensivavdeling (ICU).

Til dags dato har ingen effektiv behandling blitt etablert for å behandle COVID-19 eller for å forhindre progresjon av ARDS. Det antas at en økt immunrespons med en ubalansert frigjøring av inflammatoriske mediatorer i luftveiene er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet forbundet med sykdommen. Det er derfor rimelig å postulere at forbedrede resultater kan oppnås hos pasienter med en balansert immunrespons med adekvat viral kontroll og passende motregulatoriske immunresponser, mens et dårlig resultat kan forventes hos pasienter med utilstrekkelig viral kontroll eller en økt immunrespons eller hva omtales som en "cytokinstorm". Dermed vil modulering av lungeimmunresponsen uten å undertrykke immunsystemet være en levedyktig strategi for pasienter med COVID-19. Den nåværende litteraturen støtter rollen til nevromodulering, spesielt vagal nervestimulering (VNS), i å modulere immunresponsen. Modulering av den pro-inflammatoriske veien gjennom VNS har vist seg å redusere inflammatoriske mediatorer og forbedre resultatene i flere dyremodeller og hos mennesker.

Perkutan elektrisk nervefeltstimulering (PENFS) gir en ny, ikke-invasiv metode for VNS gjennom en ikke-implanterbar enhet påført det ytre øret. Allerede har FDA godkjent denne teknologien for å redusere symptomer på opioidabstinens hos pasienter med opioidbruksforstyrrelse. Symptomer på opioidabstinens kan reduseres med ca. 90 % etter 1 times stimulering. Tilsvarende har IB-Stim-enheten vist seg å forbedre symptom hos barn med abdominale smerterelaterte funksjonelle GI-forstyrrelser og har nylig fått markedsgodkjenning av FDA for den indikasjonen. Upubliserte studier har vist markert reduksjon i betennelse med PENFS sammenlignet med falsk stimulering i en modell av TNBS-kolitt. Mens effekten av PENFS for å modulere progresjonen av lungesykdom hos pasienter med COVID-19 er ukjent, har flere foreslåtte mekanismer for regulering av immunresponsen gjennom VNS allerede blitt demonstrert. Vi foreslår å utføre en åpen, randomisert studie for å evaluere effekten av PENFS for behandling av luftveissymptomer hos pasienter med COVID-19.