Neuromodulacja z przezskórną elektryczną stymulacją pola nerwowego u dorosłych chorych na COVID-19 (PENFS COVID-19)

COVID-19 to choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Pacjenci z tą infekcją wirusową są narażeni na ryzyko rozwoju zapalenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Około 20% do 30% hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 i zapaleniem płuc wymaga intensywnej opieki w celu wspomagania oddychania. Klinicznie ARDS objawia się ciężką hipoksemią rozwijającą się w ciągu kilku dni do tygodnia w połączeniu z obustronnymi naciekami w płucach widocznymi na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Rozległe uszkodzenie komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i śródbłonka naczyń włosowatych płuc może prowadzić do poważnego upośledzenia wymiany gazowej. W jednym raporcie obejmującym 1099 pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 ARDS wystąpiło u 15,6% pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc. W mniejszej serii przypadków obejmującej 138 hospitalizowanych pacjentów ARDS wystąpiło u 19,6% pacjentów iu 61,1% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Do tej pory nie ustalono skutecznego leczenia COVID-19 ani zapobiegania progresji ARDS. Uważa się, że podwyższona odpowiedź immunologiczna z niezrównoważonym uwalnianiem mediatorów stanu zapalnego w drogach oddechowych jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z tą chorobą. Uzasadnione jest zatem założenie, że lepsze wyniki można uzyskać u pacjentów ze zrównoważoną odpowiedzią immunologiczną przy odpowiedniej kontroli wirusologicznej i odpowiednich przeciwregulacyjnych odpowiedziach immunologicznych, podczas gdy złego wyniku można spodziewać się u pacjentów z niedostateczną kontrolą wirusową lub podwyższoną odpowiedzią immunologiczną lub co nazywa się „burzą cytokinową”. Zatem modulowanie odpowiedzi immunologicznej płuc bez tłumienia układu odpornościowego byłoby realną strategią dla pacjentów z COVID-19. Aktualna literatura potwierdza rolę neuromodulacji, zwłaszcza stymulacji nerwu błędnego (VNS), w modulowaniu odpowiedzi immunologicznej. Wykazano, że modulowanie szlaku prozapalnego przez VNS zmniejsza liczbę mediatorów stanu zapalnego i poprawia wyniki w kilku modelach zwierzęcych iu ludzi.

Przezskórna elektryczna stymulacja pola nerwowego (PENFS) zapewnia nowatorską, nieinwazyjną metodę VNS poprzez nieimplantowalne urządzenie zakładane do ucha zewnętrznego. FDA zatwierdziła już tę technologię w celu zmniejszenia objawów odstawienia opioidów u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Objawy odstawienia opioidów można zmniejszyć o około 90% po 1 godzinie stymulacji. Podobnie wykazano, że urządzenie IB-Stim łagodzi objawy u dzieci z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego związanymi z bólem brzucha i niedawno uzyskało dopuszczenie rynkowe przez FDA dla tego wskazania. Niepublikowane badania wykazały wyraźne zmniejszenie stanu zapalnego za pomocą PENFS w porównaniu z pozorowaną stymulacją w modelu zapalenia jelita grubego TNBS. Chociaż skuteczność PENFS w modulowaniu postępu choroby płuc u pacjentów z COVID-19 jest nieznana, wykazano już kilka proponowanych mechanizmów regulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez VNS. Proponujemy przeprowadzenie otwartego, randomizowanego badania w celu oceny skuteczności PENFS w leczeniu objawów ze strony układu oddechowego u pacjentów z COVID-19.