Neuromodulation mit perkutaner elektrischer Nervenfeldstimulation für Erwachsene mit COVID-19 (PENFS COVID-19)

COVID-19 ist eine Krankheit, die durch das Virus SARS-CoV-2 verursacht wird. Bei Patienten mit dieser Virusinfektion besteht das Risiko, eine Lungenentzündung und ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) zu entwickeln. Ungefähr 20 bis 30 % der Krankenhauspatienten mit COVID-19 und Lungenentzündung benötigen eine Intensivpflege zur Unterstützung der Atemwege. Klinisch äußert sich ARDS durch eine schwere Hypoxämie, die sich über mehrere Tage bis zu einer Woche entwickelt, in Kombination mit bilateralen Lungeninfiltraten im Röntgenbild des Brustkorbs. Eine ausgedehnte Schädigung der Alveolarepithelzellen und des Lungenkapillarendothels kann zu einer schweren Beeinträchtigung des Gasaustausches führen. In einem Bericht über 1.099 Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, trat ARDS bei 15,6 % der Patienten mit schwerer Lungenentzündung auf. In einer kleineren Fallserie von 138 hospitalisierten Patienten trat ARDS bei 19,6 % der Patienten und bei 61,1 % der auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommenen Patienten auf.

Bisher wurde keine wirksame Behandlung zur Behandlung von COVID-19 oder zur Verhinderung des Fortschreitens von ARDS etabliert. Es wird angenommen, dass eine verstärkte Immunantwort mit einer unausgewogenen Freisetzung von Entzündungsmediatoren in den Atemwegen eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit der Krankheit ist. Es ist daher vernünftig anzunehmen, dass bei Patienten mit einer ausgewogenen Immunantwort mit ausreichender Viruskontrolle und geeigneten gegenregulatorischen Immunantworten bessere Ergebnisse erzielt werden können, während bei Patienten mit unzureichender Viruskontrolle oder einer verstärkten Immunantwort oder was auch immer ein schlechtes Ergebnis zu erwarten ist wird als „Zytokinsturm“ bezeichnet. Daher wäre die Modulation der pulmonalen Immunantwort ohne Unterdrückung des Immunsystems eine praktikable Strategie für Patienten mit COVID-19. Die aktuelle Literatur unterstützt die Rolle der Neuromodulation, insbesondere der Vagusnervstimulation (VNS), bei der Modulation der Immunantwort. In mehreren Tiermodellen und beim Menschen wurde gezeigt, dass die Modulation des entzündungsfördernden Signalwegs durch VNS die Entzündungsmediatoren verringert und die Ergebnisse verbessert.

Die perkutane elektrische Nervenfeldstimulation (PENFS) bietet eine neuartige, nicht-invasive Methode der VNS durch ein nicht implantierbares Gerät, das am Außenohr angebracht wird. Die FDA hat diese Technologie bereits zur Linderung der Opioidentzugssymptome bei Patienten mit Opioidkonsumstörungen zugelassen. Die Symptome eines Opioidentzugs können nach einer Stunde Stimulation um etwa 90 % gemindert werden. In ähnlicher Weise hat sich gezeigt, dass das IB-Stim-Gerät die Symptome bei Kindern mit funktionellen Magen-Darm-Störungen im Zusammenhang mit Bauchschmerzen verbessert, und erhielt kürzlich von der FDA die Marktzulassung für diese Indikation. Unveröffentlichte Studien haben in einem Modell der TNBS-Kolitis einen deutlichen Rückgang der Entzündung mit PENFS im Vergleich zur Scheinstimulation gezeigt. Während die Wirksamkeit von PENFS bei der Modulation des Fortschreitens von Lungenerkrankungen bei Patienten mit COVID-19 unbekannt ist, wurden bereits mehrere vorgeschlagene Mechanismen zur Regulierung der Immunantwort durch VNS nachgewiesen. Wir schlagen vor, eine offene, randomisierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von PENFS zur Behandlung von Atemwegssymptomen bei Patienten mit COVID-19 zu bewerten.