Neuromodulación con estimulación eléctrica percutánea del campo nervioso para adultos con COVID-19 (PENFS COVID-19)

COVID-19 es una enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2. Los pacientes con esta infección viral corren el riesgo de desarrollar neumonía y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Aproximadamente del 20% al 30% de los pacientes hospitalizados con COVID-19 y neumonía requieren cuidados intensivos para asistencia respiratoria. Clínicamente, el ARDS se presenta con hipoxemia severa que evoluciona durante varios días a una semana en combinación con infiltrados pulmonares bilaterales en la radiografía de tórax. La lesión generalizada de las células epiteliales alveolares y del endotelio de los capilares pulmonares puede conducir a una alteración grave del intercambio gaseoso. En un informe de 1099 pacientes hospitalizados con COVID-19, se produjo SDRA en el 15,6 % de los pacientes con neumonía grave. En una serie de casos más pequeña de 138 pacientes hospitalizados, se produjo SDRA en el 19,6 % de los pacientes y en el 61,1 % de los pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (UCI).

Hasta la fecha, no se ha establecido ningún tratamiento eficaz para tratar la COVID-19 o para prevenir la progresión del SDRA. Se cree que una respuesta inmunitaria aumentada con una liberación desequilibrada de mediadores inflamatorios en las vías respiratorias es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad asociadas con la enfermedad. Por lo tanto, es razonable postular que se pueden obtener mejores resultados en pacientes con una respuesta inmunitaria equilibrada con un control viral adecuado y respuestas inmunitarias contrarreguladoras apropiadas, mientras que se puede esperar un resultado deficiente en pacientes con un control viral inadecuado o una respuesta inmunitaria intensificada o lo que es lo mismo. se conoce como una "tormenta de citoquinas". Por tanto, modular la respuesta inmunitaria pulmonar sin suprimir el sistema inmunitario sería una estrategia viable para los pacientes con COVID-19. La literatura actual apoya el papel de la neuromodulación, particularmente la estimulación del nervio vagal (VNS), en la modulación de la respuesta inmune. Se ha demostrado que la modulación de la vía proinflamatoria a través de VNS reduce los mediadores inflamatorios y mejora los resultados en varios modelos animales y en humanos.

La estimulación eléctrica percutánea del campo nervioso (PENFS) proporciona un método novedoso y no invasivo de VNS a través de un dispositivo no implantable aplicado al oído externo. La FDA ya aprobó esta tecnología para reducir los síntomas de abstinencia de opioides en pacientes con trastorno por consumo de opioides. Los síntomas de abstinencia de opioides pueden disminuir en aproximadamente un 90 % después de 1 hora de estimulación. De manera similar, se ha demostrado que el dispositivo IB-Stim mejora los síntomas en niños con trastornos gastrointestinales funcionales relacionados con el dolor abdominal y recientemente recibió la aprobación comercial de la FDA para esa indicación. Estudios no publicados han demostrado una marcada disminución de la inflamación con PENFS en comparación con la estimulación simulada en un modelo de colitis TNBS. Si bien se desconoce la eficacia de PENFS para modular la progresión de la enfermedad pulmonar en pacientes con COVID-19, ya se han demostrado varios mecanismos propuestos para la regulación de la respuesta inmunitaria a través de VNS. Proponemos realizar un estudio aleatorizado de etiqueta abierta para evaluar la eficacia de PENFS para el tratamiento de los síntomas respiratorios en pacientes con COVID-19.