Нейромодуляция с чрескожной электрической стимуляцией нервного поля у взрослых с COVID-19 (PENFS COVID-19)

COVID-19 — это заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2. Пациенты с этой вирусной инфекцией подвержены риску развития пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Приблизительно от 20% до 30% госпитализированных пациентов с COVID-19 и пневмонией нуждаются в интенсивной терапии для респираторной поддержки. Клинически ОРДС проявляется тяжелой гипоксемией, развивающейся в течение от нескольких дней до недели, в сочетании с двусторонними легочными инфильтратами на рентгенограмме грудной клетки. Распространенное повреждение альвеолярного эпителия и эндотелия легочных капилляров может привести к серьезному нарушению газообмена. В одном отчете о 1099 пациентах, госпитализированных с COVID-19, ОРДС возник у 15,6% пациентов с тяжелой пневмонией. В меньшей серии случаев из 138 госпитализированных пациентов ОРДС развился у 19,6% пациентов и у 61,1% пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

На сегодняшний день не разработано эффективного лечения для лечения COVID-19 или предотвращения прогрессирования ОРДС. Считается, что повышенный иммунный ответ с несбалансированным высвобождением медиаторов воспаления в дыхательных путях является основной причиной заболеваемости и смертности, связанных с этим заболеванием. Поэтому разумно постулировать, что у пациентов со сбалансированным иммунным ответом при адекватном вирусном контроле и соответствующем контррегуляторном иммунном ответе можно получить лучшие исходы, тогда как у пациентов с неадекватным вирусным контролем или повышенным иммунным ответом можно ожидать неблагоприятного исхода. называют «цитокиновым штормом». Таким образом, модулирование легочного иммунного ответа без подавления иммунной системы было бы жизнеспособной стратегией для пациентов с COVID-19. Современная литература поддерживает роль нейромодуляции, особенно стимуляции блуждающего нерва (ВНС), в модулировании иммунного ответа. Было продемонстрировано, что модулирование провоспалительного пути через VNS снижает количество медиаторов воспаления и улучшает результаты на нескольких моделях животных и у людей.

Чрескожная электрическая стимуляция нервного поля (PENFS) представляет собой новый неинвазивный метод VNS с помощью неимплантируемого устройства, накладываемого на наружное ухо. FDA уже одобрило эту технологию для уменьшения симптомов отмены опиоидов у пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Симптомы отмены опиоидов могут быть уменьшены примерно на 90% после 1 часа стимуляции. Аналогичным образом было показано, что устройство IB-Stim улучшает симптомы у детей с функциональными желудочно-кишечными расстройствами, связанными с болью в животе, и недавно получило одобрение FDA на продажу для этого показания. Неопубликованные исследования продемонстрировали заметное уменьшение воспаления с помощью PENFS по сравнению с имитацией стимуляции на модели колита TNBS. Хотя эффективность PENFS в модулировании прогрессирования заболевания легких у пациентов с COVID-19 неизвестна, уже было продемонстрировано несколько предполагаемых механизмов регуляции иммунного ответа через VNS. Мы предлагаем провести открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности PENFS для лечения респираторных симптомов у пациентов с COVID-19.