Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gåtrening for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med lett kognitiv svikt

10. november 2021 oppdatert av: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effektiviteten av ulike treningsintensiteter og frekvenser av gåtrening for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

Den økende forekomsten av mild kognitiv svikt (MCI) i vår raskt aldrende befolkning gjør at det er behov for å utarbeide effektive intervensjoner for å forhindre utbruddet av kognitiv svikt og forsinke utviklingen til demens. Fordelene med aerob trening på den kognitive funksjonen hos eldre voksne med MCI er godt dokumentert. Imidlertid er treningsprotokoller og verktøy for resultatmåling i den nåværende litteraturen svært heterogene. Det er derfor viktig å utvikle standard treningsreseptprotokoll for MCI-populasjonen eller å undersøke effektiviteten til de eksisterende, veletablerte treningsretningslinjene. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler voksne (18 - 64 år) og eldre voksne (65 år og eldre) å utføre 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet per uke for å forbedre kardiorespiratorisk og muskelkondisjon, beinhelse og redusere risikoen for ikke-smittsomme sykdommer og depresjon. Ikke desto mindre har få studier bestemt effektiviteten av WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health-retningslinjen for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere effektiviteten av WHOs fysiske aktivitetsanbefalinger for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. I 2017 oppdaterte American Academy of Neurology (AAN) Practice Guideline for Mild Cognitive Impairment, der de anbefalte pasienter med diagnosen MCI å trene minst to ganger i uken i minst 6 måneder for å få kognitive fordeler. Denne anbefalingen var basert på to klasse II-studier, der et 6-måneders treningsprogram to ganger i uken på 90 minutter bidro til å opprettholde global kognisjon, og selektiv oppmerksomhet ble betydelig forbedret etter en 6-måneders to ganger i uken 60- minutt multikomponent treningsprogram. Mens de ga sentral innsikt i klinisk praksis, var det flere begrensninger for disse to studiene. For eksempel, i studien utført av Nagamatsu et al., ble bare kvinnelige forsøkspersoner rekruttert, og fører derfor til lav generaliserbarhet. Disse to studiene fokuserte på multi-komponent treningsintervensjon som inkluderte motstandstrening, aerobic trening og balansetrening, og varigheten av hver komponent var kort (rundt 20 - 30 minutter). Studier som fokuserer på enkel treningsmodalitet med lengre øktvarighet er garantert for å avsløre effekten av en viss treningsmodalitet for å forbedre kognitiv funksjon. I denne studien vil vi evaluere effektiviteten av aerob trening for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI. Vi har til hensikt å følge WHOs anbefalinger, med fokus på å evaluere effekten av ulike treningsintensiteter (moderat versus kraftig) og frekvenser (en gang versus tre ganger per uke) av aerob trening på å forbedre den kognitive funksjonen hos eldre voksne med mild kognitiv svikt. Spesielt antydet AAN også at fysisk aktivitet på minst to ganger i uken er nødvendig for å produsere kognitive fordeler. Vi tar derfor sikte på å undersøke om en økt per uke også vil være tilstrekkelig for å forbedre den kognitive funksjonen hos eldre voksne med MCI.

Mål: Å undersøke effektiviteten av 12-ukers WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health i praksis for å forbedre den kognitive funksjonen hos eldre voksne med MCI.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hong Kong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre voksne i alderen ≥ 50 år;
  2. Etnisk kinesisk;
  3. Diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) under Mayo Clinic-kriteriene [8-10]: 1). Subjektiv klage over en nedgang i kognitiv funksjon; 2). Total poengsum i Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment er under 7. persentilen av alders- og utdanningskorrigerte normative data fra Hong Kong; 3). Nedgangen i kognitiv funksjon svekker ikke daglig funksjon, som avslørt ved å få ≥ 2 merker i hvert punkt på den kinesiske Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punkts skala).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisering av demens/Alzheimers sykdom, eller bruker antidemensmedisiner;
  2. Ute av stand til å delta i fysisk trening med store forvirrende forhold som er kjent for å påvirke mobiliteten. Spesielt utformede spørreskjemaer vil bli brukt til å screene for eksklusjonskriterier inkludert 1). Kan ikke gå uten hjelpemiddel; 2). Enhver alvorlig somatisk tilstand som hindrer deltakelse i gåtrening.
  3. Historie om store sykdommer f.eks. kreft, kardio-/cerebrovaskulære, nevrodegenerative og nyresykdommer;
  4. Diagnostisering av psykiatriske sykdommer, eller bruker psykiatrisk medisin for øyeblikket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i omsorgskontrollgruppen vil utføre strekkøvelsesintervensjon en gang i uken. Hver økt varer i 75 minutter og dekker de store muskelgruppene.
Kontrollgruppe
Eksperimentell: Lavfrekvent gågruppe med moderat intensitet
Et personlig tilpasset turtreningsprogram vil bli arrangert og gjennomført individuelt. Trening vil bli foreskrevet som et 12-ukers program, med en 150-minutters instruktørledet økt per uke. I hver økt vil det være 5 minutters oppvarming og nedkjøling, og 150 minutter treningstid. Ved behov vil det være to pauser på 10-20 minutter for at personen skal bli hydrert og hvile. Intensitetsnivået vil bli satt til 3,5 metabolske ekvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stoffskiftet under stillesitting [23]. Under treningsøkten vil pulsen overvåkes kontinuerlig av Polar E68 HR-sensor for å sikre at motivet møter treningsintensiteten. 10 bpm svingninger i hjertefrekvensen er akseptabelt [24].
gangtrening en gang i uken med moderat intensitet
Eksperimentell: Høyfrekvent gågruppe med moderat intensitet
Intervensjon av høyfrekvent, moderat intensitet gangtrening vil bli gitt til forsøkspersoner i denne gruppen. Et personlig tilpasset turtreningsprogram vil bli arrangert og gjennomført individuelt. Treningstrening vil bli foreskrevet som et 12-ukers program, med tre 50-minutters instruktørledede økter per uke. I hver økt vil det være 5 minutters oppvarming og nedkjøling, og 50 minutter treningstid. Ved behov vil det være en pause på 10-20 minutter for at personen skal bli hydrert og hvile. Intensitetsnivået vil bli satt til 3,5 metabolske ekvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stoffskiftet under stillesitting [23]. Under treningsøkten vil pulsen overvåkes kontinuerlig av Polar E68 HR-sensor for å sikre at motivet møter treningsintensiteten. 10 bpm svingninger i hjertefrekvensen er akseptabelt [24].
gangtrening tre ganger i uken med moderat intensitet
Eksperimentell: Lavfrekvent turgruppe med kraftig intensitet
Intervensjon av lavfrekvent gåtrening med kraftig intensitet vil bli gitt til forsøkspersoner i denne gruppen. Et personlig tilpasset turtreningsprogram vil bli arrangert og gjennomført individuelt. Trening vil bli foreskrevet som et 12-ukers program, med en 75-minutters instruktørledet økt per uke. I hver økt vil det være 5 minutters oppvarming og nedkjøling, og 75 minutter treningstid. Ved behov vil det være to pauser på 10-20 minutter for at personen skal bli hydrert og hvile. Intensitetsnivået vil bli satt til 7,0 metabolske ekvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stoffskiftet under stillesitting [23]. Under treningsøkten vil pulsen overvåkes kontinuerlig av Polar E68 HR-sensor for å sikre at motivet møter treningsintensiteten. 10 bpm svingninger i hjertefrekvensen er akseptabelt [24].
gangtrening en gang i uken med kraftig intensitet
Eksperimentell: Høyfrekvent turgruppe med kraftig intensitet
Intervensjon av høyfrekvent, kraftig gåtrening vil bli gitt til forsøkspersoner i denne gruppen. Et personlig tilpasset turtreningsprogram vil bli arrangert og gjennomført individuelt. Treningstrening vil bli foreskrevet som et 12-ukers program, med tre 25-minutters instruktørledede økter per uke. I hver økt vil det være 5 minutters oppvarming og nedkjøling, og 25 minutter treningstid. Ved behov vil det være en 10-20 min pause for at personen skal bli hydrert og hvile. Intensitetsnivået vil bli satt til 7,0 metabolske ekvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stoffskiftet under stillesitting [23]. Under treningsøkten vil pulsen overvåkes kontinuerlig av Polar E68 HR-sensor for å sikre at motivet møter treningsintensiteten. 10 bpm svingninger i hjertefrekvensen er akseptabelt [24].
gangtrening tre ganger i uken med kraftig intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognisjon-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) poengsum
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Alders- og utdanningskorrigert Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA er en validert vurdering for kognitiv screening som tar hensyn til ulike kognisjonsdomener, som vil gjøre forskerne i stand til å oppnå en bedre forståelse av den globale kognitive profilen til individet. Høyere poengsum indikerer bedre global kognitiv ytelse.
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognitiv skåre
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) vil bli brukt til å evaluere de ulike kognitive domenene [15]. CFB vil bli levert på nettbrett. En total objektiv kognitiv skåre vil bli generert, mens en høyere skåre indikerer bedre kognitiv ytelse.
3 måneders oppfølging
Arbeidsminne - Digit Span test
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Arbeidsminnet vil bli målt med Digit Span-test på papir-blyantbasert måte. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse.
3 måneders oppfølging
Arbeidsminne-Verbal flyttest
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Verbal Fluency Test vil bli brukt til å måle arbeidsminne. Høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse.
3 måneders oppfølging
Executive funksjon-Stroop test
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Executive funksjon vil bli målt ved Stroop test. Kortere gjennomføringstid indikerer bedre ytelse.
3 måneders oppfølging
Executive funksjon-Trail Making test
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Executive funksjon vil bli målt ved Trail Making test. Kortere gjennomføringstid indikerer bedre ytelse.
3 måneders oppfølging
Subjektiv kognitiv rapport
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Kognitivt selvrapporteringsskjema (CSQR) vil bli brukt for å teste den subjektive kognitive ytelsen. CSQR er validert i HK og består av 20 spørsmål med samlet poengsum fra 0-100. Høyere score indikerer dårligere selvoppfatning av kognitiv ytelse.
3 måneders oppfølging
Remisjonsrate – kinesisk forkortet test for mild kognitiv svekkelse (CAMCI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Kinesisk forkortet Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI) vil bli brukt til å klassifisere deltakere i MCI- og ikke-MCI-kategorier. Remisjonsraten vil bli beregnet som remisjonsrate = antall deltakere i ikke-MCI kategori / antall totalt deltakere.
3 måneders oppfølging
Remisjonsrate – Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Alders- og utdanningskorrigert Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA er en validert vurdering for kognitiv screening som tar hensyn til ulike kognisjonsdomener, som vil gjøre forskerne i stand til å oppnå en bedre forståelse av den kognitive profilen til individet. MoCA vil bli brukt til å klassifisere deltakere i MCI- og ikke-MCI-kategorier. Remisjonsraten vil bli beregnet som remisjonsrate = antall deltakere i ikke-MCI kategori / antall totalt deltakere.
3 måneders oppfølging
VO2max
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
En VO2max-test vil bli utført ved hjelp av en kalibrert motordrevet tredemølle ved kontinuerlig metabolsk VO2-måling ved bruk av et COSMED Quark Series telemetrisk gassanalysesystem. Testen vil bli utført ved hjelp av en modifisert bruce-protokoll. VO2, Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) og hjertefrekvens (HR) vil bli registrert fortløpende. Den maksimalt oppnåelige hjertefrekvensen vil bli registrert som topppulsen (HRpeak).
3 måneders oppfølging
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Kroppsfettmassen til deltakerne vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
3 måneders oppfølging
Mager masse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Mager masse av deltakere vil bli målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
3 måneders oppfølging
Benmineraltetthet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Benmineraltettheten til deltakerne vil bli målt ved hjelp av dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
3 måneders oppfølging
Vanlig søvn
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardisert instrument for å estimere søvnmengde og -kvalitet. PSQI har blitt ofte brukt for å skille personer med primær søvnløshet fra normale sovende. Den kinesiske versjonen av PSQI har blitt validert til å ha en tilfredsstillende Cronbachs alfa på 0,82-0,83 og test-retest reliabilitet på 0,85 blant Hong Kong kinesiske eldre voksne. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, mens en høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
3 måneders oppfølging
Livskvalitet-12-element kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Short Form Survey (SF-12) med 12 elementer vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til deltakeren og høyere skårer (fysisk og mental sub-skala) indikerer bedre livskvalitet.
3 måneders oppfølging
Depresjonsnivå
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) vil også bli brukt for å vurdere den psykiske helsen til forsøkspersonene. En PHQ-9-score på ≥ 10 har en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 tilsvarer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Resultatene er like i prøver fra primærhelsetjenesten og obstetrikk-gynekologi. PHQ-9 er et pålitelig og gyldig mål på alvorlighetsgraden av depresjon, og dens korthet gjør PHQ-9 til et nyttig klinisk og forskningsverktøy.
3 måneders oppfølging
Mental Helse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil brukes til å måle deltakernes mentale helse. Det er et 7-elements spørreskjema som har en total poengsum som varierer fra 0 til 21 (med underskalaer for både angst og depresjon), med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
3 måneders oppfølging
Angstnivå
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala vil bli brukt for å måle angstnivået til deltakerne. Det er et 7-elements spørreskjema med en total poengsum som varierer fra 0 til 21 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
3 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt for å vurdere aktivitetsnivået til fagene.
3 måneders oppfølging
Balanse ytelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Balanseevnen til forsøkspersonene vil bli målt ved en stående test. Den lengre stående varigheten indikerer bedre balanseytelse.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RF-3030059835-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene til individuelle deltakere som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter avidentifikasjon inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg, samt studieprotokoll og statistisk analyseplan, vil bli delt etter 3 måneders studiepublisering. Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang og for dataforespørslene, må en datatilgangsavtale signeres.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder etter studiepublisering og slutter 3 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang og for dataforespørslene, må en datatilgangsavtale signeres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere