Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gåtræning til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse

10. november 2021 opdateret af: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​forskellige træningsintensiteter og frekvenser af gå-øvelser til forbedring af kognitiv funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Den stigende udbredelse af mild kognitiv svækkelse (MCI) i vores hurtigt aldrende befolkning foranlediger behovet for at udtænke effektive interventioner for at forhindre indtræden af ​​kognitiv svækkelse og forsinke udviklingen til demens. Fordelene ved aerob træning på den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI er veldokumenterede. Træningsprotokoller og resultatmålingsværktøjer i den aktuelle litteratur er dog meget heterogene. Det er derfor bydende nødvendigt at udvikle standard træningsprotokol for MCI-populationen eller at undersøge effektiviteten af ​​de eksisterende, veletablerede træningsretningslinjer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler voksne (18 - 64 år) og ældre voksne (65 år og ældre) at udføre 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet om ugen for at forbedre kardiorespiratorisk og muskelkondition, knoglesundhed og reducere risikoen for ikke-smitsomme sygdomme og depression. Ikke desto mindre har få undersøgelser fastslået effektiviteten af ​​WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health guideline til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere effektiviteten af ​​WHOs anbefalinger om fysisk aktivitet til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI. I 2017 opdaterede American Academy of Neurology (AAN) Practice Guideline for Mild Cognitive Impairment, hvor de anbefalede patienter diagnosticeret med MCI at udføre træning mindst to gange om ugen i mindst 6 måneder for at opnå kognitive fordele. Denne anbefaling var baseret på to klasse II undersøgelser, hvor et 6-måneders to gange om ugen 90-minutters multikomponent træningsprogram hjalp med at opretholde global kognition, og selektiv opmærksomhed forbedredes væsentligt efter en 6-måneders to gange om ugen 60- minut multikomponent træningsprogram. Mens de gav afgørende indsigt i klinisk praksis, var der flere begrænsninger for disse to undersøgelser. For eksempel, i undersøgelsen udført af Nagamatsu et al., blev kun kvindelige forsøgspersoner rekrutteret, og det førte derfor til lav generaliserbarhed. Disse to undersøgelser fokuserede på multi-komponent træningsintervention, som omfattede modstandstræning, aerob træning og balancetræning, og varigheden af ​​hver komponent var kort (omkring 20 - 30 minutter). Undersøgelser, der fokuserer på enkelt træningsmodalitet med længere sessionsvarighed, er berettiget for at afsløre effektiviteten af ​​en bestemt træningsmodalitet til at forbedre kognitiv funktion. I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​aerob træning til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI. Vi har til hensigt at følge WHO's anbefalinger med fokus på at evaluere effekten af ​​forskellige træningsintensiteter (moderat versus kraftig) og frekvenser (en gang versus tre gange om ugen) af aerob træning på at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. Især foreslog AAN også, at fysisk aktivitet på mindst to gange om ugen er nødvendig for at producere kognitive fordele. Vi sigter derfor efter at undersøge, om en session om ugen også ville være tilstrækkelig til at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.

Mål: At undersøge effektiviteten af ​​12-ugers WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health i praksis til at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hong Kong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre voksne i alderen ≥ 50 år;
  2. Etnisk kinesisk;
  3. Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) under Mayo Clinic-kriterierne [8-10]: 1). Subjektiv klage over et fald i kognitiv funktion; 2). Samlet score i Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment er under 7. percentilen af ​​de alders- og uddannelseskorrigerede normative data fra Hong Kong; 3). Nedgangen i kognitiv funktion forringer ikke den daglige funktion, som afsløret ved at få ≥ 2 point i hvert punkt på den kinesiske Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punkts skala).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af demens/Alzheimers sygdom, eller i øjeblikket bruger antidemens medicin;
  2. Ude af stand til at deltage i fysisk træning med store forvirrende tilstande, der vides at påvirke mobiliteten. Specifikt designede spørgeskemaer vil blive brugt til at screene for eksklusionskriterier inklusive 1). Kan ikke gå uden hjælpemiddel; 2). Enhver alvorlig somatisk tilstand, der forhindrer deltagelse i gangtræning.
  3. Anamnese med større sygdomme f.eks. cancer, kardio-/cerebrovaskulære, neurodegenerative og nyresygdomme;
  4. Diagnose af psykiatriske sygdomme, eller i øjeblikket bruger psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i plejekontrolgruppen vil udføre en strækøvelsesintervention en gang om ugen. Hver session varer 75 minutter og dækker de store muskelgrupper.
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Lavfrekvent gågruppe med moderat intensitet
Der vil blive arrangeret og gennemført et personligt gå-træningsprogram. Træning vil blive ordineret som et 12-ugers program med en 150-minutters instruktørstyret session om ugen. I hver session vil der være 5 minutters opvarmning og nedkøling samt 150 minutters træningstid. Hvis det er nødvendigt, vil der være to pauser på 10-20 minutter for at forsøgspersonen kan få fugt og hvile. Intensitetsniveauet vil blive sat til 3,5 metaboliske ækvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stofskiftet under stille siddende [23]. Under træningssessionen vil pulsen løbende blive overvåget af Polar E68 HR Sensor for at sikre, at motivet opfylder træningsintensiteten. 10 bpm udsving i hjertefrekvensen er acceptabelt [24].
gang om ugen med moderat intensitet
Eksperimentel: Højfrekvent gågruppe med moderat intensitet
Intervention af højfrekvent, moderat intensitet gåtræning vil blive givet til forsøgspersoner i denne gruppe. Der vil blive arrangeret og gennemført et personligt gå-træningsprogram. Træning vil blive ordineret som et 12-ugers program med tre 50-minutters instruktørledede sessioner om ugen. I hver session vil der være 5 minutters opvarmning og nedkøling samt 50 minutters træningstid. Hvis det er nødvendigt, vil der være en pause på 10-20 minutter for at forsøgspersonen kan blive hydreret og hvile. Intensitetsniveauet vil blive sat til 3,5 metaboliske ækvivalenter (METs), hvor 1 MET refererer til stofskiftet under stille siddende [23]. Under træningssessionen vil pulsen løbende blive overvåget af Polar E68 HR Sensor for at sikre, at motivet opfylder træningsintensiteten. 10 bpm udsving i hjertefrekvensen er acceptabelt [24].
gangtræning tre gange om ugen med moderat intensitet
Eksperimentel: Lavfrekvent gågruppe med kraftig intensitet
Intervention af lavfrekvente, kraftige gangøvelser vil blive givet til forsøgspersoner i denne gruppe. Der vil blive arrangeret og gennemført et personligt gå-træningsprogram. Træning vil blive ordineret som et 12-ugers program med en 75-minutters instruktørstyret session om ugen. I hver session vil der være 5 minutters opvarmning og nedkøling samt 75 minutters træningstid. Hvis det er nødvendigt, vil der være to pauser på 10-20 minutter for at forsøgspersonen kan få fugt og hvile. Intensitetsniveauet vil blive sat til 7,0 metaboliske ækvivalenter (MET'er), hvor 1 MET refererer til stofskiftet under stille siddende [23]. Under træningssessionen vil pulsen løbende blive overvåget af Polar E68 HR Sensor for at sikre, at motivet opfylder træningsintensiteten. 10 bpm udsving i hjertefrekvensen er acceptabelt [24].
gang om ugen med kraftig intensitet
Eksperimentel: Højfrekvent gågruppe med kraftig intensitet
Intervention af højfrekvente, kraftige gangøvelser vil blive givet til forsøgspersoner i denne gruppe. Der vil blive arrangeret og gennemført et personligt gå-træningsprogram. Træning vil blive ordineret som et 12-ugers program med tre 25-minutters instruktørledede sessioner om ugen. I hver session vil der være 5 minutters opvarmning og nedkøling samt 25 minutters træningstid. Hvis det er nødvendigt, vil der være en pause på 10-20 minutter for at forsøgspersonen kan få fugt og hvile. Intensitetsniveauet vil blive sat til 7,0 metaboliske ækvivalenter (MET'er), hvor 1 MET refererer til stofskiftet under stille siddende [23]. Under træningssessionen vil pulsen løbende blive overvåget af Polar E68 HR Sensor for at sikre, at motivet opfylder træningsintensiteten. 10 bpm udsving i hjertefrekvensen er acceptabelt [24].
gangtræning tre gange om ugen med kraftig intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognition-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Alders- og uddannelseskorrigeret Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA er en valideret vurdering for kognitiv screening, der tager højde for forskellige kognitionsdomæner, som vil sætte forskerne i stand til at opnå en bedre forståelse af individets globale kognitive profil. Højere score indikerer bedre global kognitiv præstation.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognitiv score
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) vil blive brugt til at evaluere de forskellige kognitive domæner [15]. CFB vil blive leveret på en tablet-computer. En samlet objektiv kognitiv score vil blive genereret, mens en højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
3 måneders opfølgning
Arbejdshukommelse-Cigit Span test
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Arbejdshukommelsen vil blive målt med Digit Span-test på papir-blyant-baseret måde. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
3 måneders opfølgning
Arbejdshukommelse-Verbal Fluency Test
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Verbal Fluency Test vil blive brugt til at måle arbejdshukommelsen. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
3 måneders opfølgning
Executive funktion-Stroop test
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Executive funktion vil blive målt ved Stroop test. Kortere færdiggørelsestid indikerer bedre ydeevne.
3 måneders opfølgning
Executive funktion-Trail Making test
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Executive funktion vil blive målt ved Trail Making test. Kortere færdiggørelsestid indikerer bedre ydeevne.
3 måneders opfølgning
Subjektiv kognitiv rapport
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Kognitivt selvrapporteringsspørgeskema (CSQR) vil blive brugt til at teste den subjektive kognitive præstation. CSQR er valideret i HK og består af 20 spørgsmål med en samlet score fra 0-100. Højere score indikerer dårligere selvopfattelse på kognitiv præstation.
3 måneders opfølgning
Remissionsrate - Kinesisk forkortet mild kognitiv svækkelsestest (CAMCI)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Kinesisk forkortet Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI) vil blive brugt til at klassificere deltagere i MCI- og ikke-MCI-kategorier. Remissionsraten vil blive beregnet som remissionsrate = antal deltagere i ikke-MCI kategori / antal deltagere i alt.
3 måneders opfølgning
Remissionsrate-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Alders- og uddannelseskorrigeret Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA er en valideret vurdering for kognitiv screening, der tager højde for forskellige kognitionsdomæner, som vil sætte forskerne i stand til at opnå en bedre forståelse af individets kognitive profil. MoCA vil blive brugt til at klassificere deltagere i MCI- og ikke-MCI-kategorier. Remissionsraten vil blive beregnet som remissionsrate = antal deltagere i ikke-MCI kategori / antal deltagere i alt.
3 måneders opfølgning
VO2max
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
En VO2max-test vil blive udført ved hjælp af et kalibreret motordrevet løbebånd ved kontinuerlig metabolisk VO2-måling ved hjælp af et COSMED Quark Series telemetrisk gasanalysesystem. Testen vil blive udført ved hjælp af en modificeret bruce-protokol. VO2, Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) og hjertefrekvens (HR) vil løbende blive registreret. Den maksimalt opnåelige puls vil blive registreret som peak puls (HRpeak).
3 måneders opfølgning
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Kropsfedtmassen af ​​deltagere vil blive målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
3 måneders opfølgning
Mager masse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Lean masse af deltagere vil blive målt ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DXA).
3 måneders opfølgning
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Knoglemineraltæthed af deltagere vil blive målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
3 måneders opfølgning
Sædvanlig søvn
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardiseret instrument til at estimere søvnmængde og -kvalitet. PSQI er almindeligvis blevet brugt til at skelne personer med primær søvnløshed fra normale sovende. Den kinesiske version af PSQI er blevet valideret til at have en tilfredsstillende Cronbachs alfa på 0,82-0,83 og test-gentest reliabilitet på 0,85 blandt ældre kinesiske i Hongkong. Den samlede score spænder fra 0 til 24, mens en højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
3 måneders opfølgning
Life Quality of Life-12-element Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Short Form Survey (SF-12) med 12 punkter vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for deltageren, og højere score (fysisk og mental sub-skala) indikerer bedre livskvalitet.
3 måneders opfølgning
Depression niveau
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil også blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes mentale sundhed. En PHQ-9-score på ≥ 10 har en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression. PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 svarer til henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression. Resultaterne er ens i prøverne i primærpleje og obstetrik-gynækologi. PHQ-9 er et pålideligt og gyldigt mål for sværhedsgraden af ​​depression, og dens korthed gør PHQ-9 til et nyttigt klinisk og forskningsværktøj.
3 måneders opfølgning
Mentalt helbred
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bruges til at måle deltagernes mentale sundhed. Det er et spørgeskema med 7 punkter med en samlet score, der spænder fra 0 til 21 (med sub-skalaer for både angst og depression), med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
3 måneders opfølgning
Angst niveau
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala vil blive brugt til at måle deltagernes angstniveau. Det er et spørgeskema med 7 punkter med en samlet score, der spænder fra 0 til 21, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes aktivitetsniveau.
3 måneders opfølgning
Balancer ydeevne
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Balanceevnen hos forsøgspersonerne vil blive målt ved enkeltbens stående test. Den længere stående varighed indikerer bedre balanceydelse.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-3030059835-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i dette forsøg, efter afidentifikation inklusive tekst, tabeller, figurer og bilag, samt undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan, vil blive delt efter 3 måneders undersøgelsespublikation. Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodningerne skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter studiets udgivelse og slutter 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodningerne skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Strækøvelse

Abonner