Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av gångträning för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

10 november 2021 uppdaterad av: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effektiviteten av olika träningsintensiteter och frekvenser av gångträning för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Den ökande prevalensen av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) i vår snabbt åldrande befolkning gör att vi behöver utarbeta effektiva insatser för att förhindra uppkomsten av kognitiv funktionsnedsättning och fördröja dess utveckling till demens. Fördelarna med aerob träning på den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI är väldokumenterade. Men träningsprotokoll och verktyg för resultatmätning i den aktuella litteraturen är mycket heterogena. Det är därför absolut nödvändigt att utveckla ett standardprotokoll för träningsrecept för MCI-populationen eller att undersöka effektiviteten av de befintliga, väletablerade träningsriktlinjerna. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar vuxna (18-64 år) och äldre vuxna (65 år och äldre) att utföra 150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet per vecka för att förbättra kardiorespiratoriska och muskelkondition, benhälsa och minska risken för icke-smittsamma sjukdomar och depression. Icke desto mindre har få studier fastställt effektiviteten av WHO:s globala rekommendationer om fysisk aktivitet för hälsa för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI. Denna studie syftar alltså till att utvärdera effektiviteten av WHO:s fysiska aktivitetsrekommendationer för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI. Under 2017 uppdaterade American Academy of Neurology (AAN) Practice Guideline for Mild Cognitive Impairment, där de rekommenderade patienter med diagnosen MCI att träna minst två gånger i veckan i minst 6 månader för att få kognitiva fördelar. Denna rekommendation baserades på två klass II-studier, där ett 6-månaders träningsprogram två gånger i veckan och 90 minuter med flera komponenter bidrog till att upprätthålla global kognition och selektiv uppmärksamhet förbättrades avsevärt efter en 6-månaders två gånger i veckan 60- minut multikomponent träningsprogram. Även om de gav avgörande insikter i klinisk praxis, fanns det flera begränsningar för dessa två studier. Till exempel, i studien utförd av Nagamatsu et al., rekryterades endast kvinnliga försökspersoner, vilket leder till låg generaliserbarhet. Dessa två studier fokuserade på multi-komponent träningsintervention som inkluderade styrketräning, aerob träning och balansträning, och varaktigheten av varje komponent var kort (cirka 20 - 30 minuter). Studier som fokuserar på enstaka träningsmodalitet med längre sessionslängd är motiverade för att avslöja effekten av en viss träningsmodalitet för att förbättra kognitiv funktion. I denna studie kommer vi att utvärdera effektiviteten av aerob träning för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI. Vi avser att följa WHO:s rekommendationer, med fokus på att utvärdera effekten av olika träningsintensiteter (måttlig kontra kraftfull) och frekvenser (en gång mot tre gånger per vecka) av aerob träning på att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning. I synnerhet föreslog AAN också att fysisk aktivitet på minst två gånger i veckan är nödvändig för att producera kognitiva fördelar. Vi strävar därför efter att undersöka om en session per vecka också skulle räcka för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI.

Syfte: Att undersöka effektiviteten av 12-veckors WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health i praktiken för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hong Kong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre vuxna i åldern ≥ 50 år;
  2. Etnisk kines;
  3. Diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) enligt Mayo Clinic-kriterierna [8-10]: 1). Subjektivt klagomål om en försämring av kognitiv funktion; 2). Totalpoängen i Hong Kong-versionen av Montreal Cognitive Assessment är under 7:e percentilen av ålders- och utbildningskorrigerade normativa data från Hongkong; 3). Nedgången i kognitiv funktion försämrar inte den dagliga funktionen, vilket avslöjas genom att få ≥ 2 poäng i varje punkt på den kinesiska Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skalan (4-punktsskalan).

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av demens/Alzheimers sjukdom, eller använder för närvarande antidemensmedicin;
  2. Oförmögen att delta i fysisk träning med stora förvirrande tillstånd som är kända för att påverka rörligheten. Speciellt utformade frågeformulär kommer att användas för att screena för uteslutningskriterier inklusive 1). Kan inte gå utan hjälpmedel; 2). Alla allvarliga somatiska tillstånd som förhindrar deltagande i promenader.
  3. Historik om stora sjukdomar t.ex. cancer, kardio-/cerebrovaskulära, neurodegenerativa och njursjukdomar;
  4. Diagnos av psykiatriska sjukdomar, eller använder för närvarande psykiatrisk medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner i vårdkontrollgruppen kommer att utföra stretchövningar en gång i veckan. Varje pass varar i 75 minuter och täcker de stora muskelgrupperna.
Kontrollgrupp
Experimentell: Lågfrekvent promenadgrupp med måttlig intensitet
Ett personligt träningsprogram för promenader kommer att arrangeras och genomföras individuellt. Träning kommer att föreskrivas som ett 12-veckors program, med en 150-minuters instruktörsledd session per vecka. I varje pass blir det 5 minuters uppvärmning och nedkylning samt 150 minuters träningstid. Vid behov kommer det att finnas två pauser på 10-20 minuter för att personen ska få återfuktning och vila. Intensitetsnivån kommer att sättas till 3,5 metaboliska ekvivalenter (METs), där 1 MET hänvisar till ämnesomsättningen under tyst sittande [23]. Under träningspasset kommer pulsen att övervakas kontinuerligt av Polar E68 HR Sensor för att se till att motivet uppfyller träningsintensiteten. 10 bpm fluktuationer av hjärtfrekvensen är acceptabelt [24].
gång i veckan gångträning med måttlig intensitet
Experimentell: Högfrekvent promenadgrupp med måttlig intensitet
Intervention av högfrekvent, måttlig intensitet gångträning kommer att ges till försökspersoner i denna grupp. Ett personligt träningsprogram för promenader kommer att arrangeras och genomföras individuellt. Träning kommer att föreskrivas som ett 12-veckors program, med tre 50-minuters instruktörsledda pass per vecka. I varje pass blir det 5 minuters uppvärmning och nedkylning samt 50 minuters träningstid. Vid behov kommer det att finnas en paus på 10-20 minuter för att försökspersonen ska få återfuktning och vila. Intensitetsnivån kommer att sättas till 3,5 metaboliska ekvivalenter (METs), där 1 MET hänvisar till ämnesomsättningen under tyst sittande [23]. Under träningspasset kommer pulsen att övervakas kontinuerligt av Polar E68 HR Sensor för att se till att motivet uppfyller träningsintensiteten. 10 bpm fluktuationer av hjärtfrekvensen är acceptabelt [24].
gångträning tre gånger i veckan med måttlig intensitet
Experimentell: Lågfrekvent promenadgrupp med kraftfull intensitet
Intervention av lågfrekvent promenadträning med kraftfull intensitet kommer att ges till försökspersoner i denna grupp. Ett personligt träningsprogram för promenader kommer att arrangeras och genomföras individuellt. Träning kommer att föreskrivas som ett 12-veckors program, med en 75-minuters instruktörsledd session per vecka. I varje pass blir det 5 minuters uppvärmning och nedkylning samt 75 minuters träningstid. Vid behov kommer det att finnas två pauser på 10-20 minuter för att personen ska få återfuktning och vila. Intensitetsnivån kommer att sättas till 7,0 metaboliska ekvivalenter (METs), där 1 MET refererar till ämnesomsättningen under tyst sittande [23]. Under träningspasset kommer pulsen att övervakas kontinuerligt av Polar E68 HR Sensor för att se till att motivet uppfyller träningsintensiteten. 10 bpm fluktuationer av hjärtfrekvensen är acceptabelt [24].
promenader en gång i veckan med kraftig intensitet
Experimentell: Högfrekvent promenadgrupp med kraftfull intensitet
Intervention av högfrekvent, kraftfull gångträning kommer att ges till försökspersoner i denna grupp. Ett personligt träningsprogram för promenader kommer att arrangeras och genomföras individuellt. Träning kommer att föreskrivas som ett 12-veckors program, med tre 25-minuters instruktörsledda pass per vecka. I varje pass blir det 5 minuters uppvärmning och nedkylning samt 25 minuters träningstid. Vid behov kommer det att finnas en paus på 10-20 minuter för att personen ska återfukta och vila. Intensitetsnivån kommer att sättas till 7,0 metaboliska ekvivalenter (METs), där 1 MET refererar till ämnesomsättningen under tyst sittande [23]. Under träningspasset kommer pulsen att övervakas kontinuerligt av Polar E68 HR Sensor för att se till att motivet uppfyller träningsintensiteten. 10 bpm fluktuationer av hjärtfrekvensen är acceptabelt [24].
gångträning tre gånger i veckan med kraftig intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognition-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) poäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ålders- och utbildningskorrigerad Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA är en validerad bedömning för kognitiv screening som tar hänsyn till olika kognitionsdomäner, vilket kommer att göra det möjligt för forskarna att uppnå en bättre förståelse av individens globala kognitiva profil. Högre poäng indikerar bättre global kognitiv prestation.
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv kognitiv poäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) kommer att användas för att utvärdera de olika kognitiva domänerna [15]. CFB kommer att levereras på en surfplatta. En total objektiv kognitiv poäng kommer att genereras, medan en högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
3 månaders uppföljning
Arbetsminne-Siffror Span test
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Arbetsminnet kommer att mätas med Digit Span-test på ett pappersbaserat sätt. Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
3 månaders uppföljning
Arbetsminne-Verbal Fluency Test
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Verbal Fluency Test kommer att användas för att mäta arbetsminnet. Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
3 månaders uppföljning
Exekutiv funktion-Stroop test
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Exekutiv funktion kommer att mätas med Stroop-test. Kortare färdigställandetid indikerar bättre prestanda.
3 månaders uppföljning
Exekutiv funktion-Trail Making test
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Exekutiv funktion kommer att mätas med Trail Making-test. Kortare färdigställandetid indikerar bättre prestanda.
3 månaders uppföljning
Subjektiv kognitiv rapport
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kognitiv självrapportering frågeformulär (CSQR) kommer att användas för att testa den subjektiva kognitiva prestationen. CSQR är validerad i HK och består av 20 frågor med totalpoäng från 0-100. Högre poäng indikerar sämre självuppfattning om kognitiva prestationer.
3 månaders uppföljning
Remissionshastighet - Kinesiskt förkortat test för mild kognitiv funktionsnedsättning (CAMCI)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kinesiskt förkortat Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI) kommer att användas för att klassificera deltagare i MCI- och icke-MCI-kategorier. Remissionsgraden kommer att beräknas som remissionsgrad = antal deltagare i icke-MCI-kategori / antal totala deltagare.
3 månaders uppföljning
Remissionshastighet - Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ålders- och utbildningskorrigerad Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). HK-MoCA är en validerad bedömning för kognitiv screening som tar hänsyn till olika kognitionsdomäner, vilket kommer att göra det möjligt för forskarna att uppnå en bättre förståelse av individens kognitiva profil. MoCA kommer att användas för att klassificera deltagare i MCI- och icke-MCI-kategorier. Remissionsgraden kommer att beräknas som remissionsgrad = antal deltagare i icke-MCI-kategori / antal totala deltagare.
3 månaders uppföljning
VO2max
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ett VO2max-test kommer att utföras med ett kalibrerat motordrivet löpband genom kontinuerlig metabolisk VO2-mätning med ett telemetriskt gasanalyssystem i COSMED Quark-serien. Testet kommer att utföras med ett modifierat bruce-protokoll. VO2, Borgs värdering av upplevd ansträngning (RPE) och hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras kontinuerligt. Den maximalt uppnåbara hjärtfrekvensen kommer att registreras som topppulsen (HRpeak).
3 månaders uppföljning
Kroppsfettmassa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kroppsfettmassan hos deltagarna kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
3 månaders uppföljning
Mager massa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Mager massa av deltagare kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
3 månaders uppföljning
Bentäthet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Benmineraltäthet hos deltagarna kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
3 månaders uppföljning
Vanlig sömn
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett standardiserat instrument för att uppskatta sömnkvantitet och -kvalitet. PSQI har ofta använts för att skilja personer med primär sömnlöshet från normala sovande personer. Den kinesiska versionen av PSQI har validerats för att ha en tillfredsställande Cronbachs alfa på 0,82-0,83 och test-retest reliabilitet på 0,85 bland Hongkong kinesiska äldre vuxna. Den totala poängen varierar från 0 till 24 medan en högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
3 månaders uppföljning
Livskvalitet-12-objekt kortformulärsundersökning (SF-12)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Short Form Survey (SF-12) med 12 punkter kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för deltagaren och högre poäng (fysisk och mental sub-skala) indikerar bättre livskvalitet.
3 månaders uppföljning
Depressionsnivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kommer också att användas för att bedöma försökspersonernas mentala hälsa. En PHQ-9-poäng på ≥ 10 har en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för svår depression. PHQ-9 poäng på 5, 10, 15 och 20 motsvarar mild, måttlig, måttlig svår respektive svår depression. Resultaten är likartade i primärvården och obstetrik-gynekologiproverna. PHQ-9 är ett pålitligt och giltigt mått på svårighetsgraden av depression och dess korthet gör PHQ-9 till ett användbart kliniskt och forskningsverktyg.
3 månaders uppföljning
Mental hälsa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att mäta deltagarnas mentala hälsa. Det är ett frågeformulär med 7 punkter med ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21 (med underskalor för både ångest och depression), med ett högre betyg som indikerar allvarligare symtom.
3 månaders uppföljning
Ångestnivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala kommer att användas för att mäta deltagarnas ångestnivå. Det är ett frågeformulär med 7 punkter med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21 med en högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
3 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att bedöma aktivitetsnivån för försökspersonerna.
3 månaders uppföljning
Balansera prestanda
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Balansförmågan hos försökspersonerna kommer att mätas med ett stående test med ett ben. Den längre stående varaktigheten indikerar bättre balansprestanda.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare som ligger till grund för resultaten som rapporterats i denna studie, efter avidentifiering inklusive text, tabeller, figurer och bilagor, samt studieprotokoll och statistisk analysplan, kommer att delas efter 3 månaders studiepublicering. Data kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag för akademiska ändamål. Förslag ska riktas till pmsiu@hku.hk för att få åtkomst och för dataförfrågningar måste ett dataåtkomstavtal undertecknas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader efter studiepublicering och slutar 3 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag för akademiska ändamål. Förslag ska riktas till pmsiu@hku.hk för att få åtkomst och för dataförfrågningar måste ett dataåtkomstavtal undertecknas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera