Kävelyharjoituksen tehokkuus kognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Erilaisten harjoitusten intensiteettien ja kävelytiheysten tehokkuus kognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) yleistyminen nopeasti ikääntyvässä väestössämme edellyttää tehokkaiden toimenpiteiden suunnittelua kognitiivisten heikentymien syntymisen estämiseksi ja sen etenemisen dementiaksi hidastamiseksi. Aerobisen harjoituksen hyödyt kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, ovat hyvin dokumentoituja. Nykyisen kirjallisuuden harjoitusprotokollat ja tulosmittaustyökalut ovat kuitenkin erittäin heterogeenisiä. Siksi on välttämätöntä kehittää standardiharjoitteluohjeistus MCI-väestölle tai tutkia olemassa olevien, vakiintuneiden harjoitusohjeiden tehokkuutta. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee aikuisille (18–64-vuotiaille) ja vanhemmille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta viikossa parantaakseen sydän- ja hengityselimiä. lihaskuntoa, luuston terveyttä ja vähentää tarttumattomien sairauksien ja masennuksen riskiä. Siitä huolimatta harvat tutkimukset ovat määrittäneet WHO:n yleisten fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten tehokkuuden parantamaan kognitiivisia toimintoja iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten arvioida WHO:n fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Vuonna 2017 American Academy of Neurology (AAN) päivitti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan harjoitusohjeen, jossa se suositteli MCI-diagnoosin saaneita potilaita harjoittelemaan vähintään kahdesti viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan kognitiivisten hyötyjen saamiseksi. Tämä suositus perustui kahteen II luokan tutkimukseen, joissa 6 kuukauden kahdesti viikossa 90 minuutin monikomponenttinen harjoitusohjelma auttoi ylläpitämään globaalia kognitiota ja valikoiva huomiokyky parani merkittävästi kuuden kuukauden kahdesti viikossa 60- minuutin monikomponenttinen harjoitusohjelma. Vaikka ne tarjosivat keskeisiä näkemyksiä kliinisestä käytännöstä, näille kahdelle tutkimukselle oli useita rajoituksia. Esimerkiksi Nagamatsu et al.:n tekemässä tutkimuksessa vain naispuolisia koehenkilöitä värvättiin, mikä johti alhaiseen yleistettävyyteen. Nämä kaksi tutkimusta keskittyivät monikomponenttiseen harjoitusinterventioon, joka sisälsi vastusharjoittelun, aerobisen harjoittelun ja tasapainoharjoittelun, ja kunkin komponentin kesto oli lyhyt (noin 20-30 minuuttia). Tutkimukset, jotka keskittyvät yksittäiseen harjoitusmuotoon ja pidemmän istunnon kestoon, ovat oikeutettuja paljastamaan tietyn harjoitusmuodon tehokkuuden kognitiivisten toimintojen parantamisessa. Tässä tutkimuksessa arvioimme aerobisen harjoittelun tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Aiomme noudattaa WHO:n suosituksia keskittyen arvioimaan aerobisen harjoituksen eri intensiteettien (kohtalainen vs. voimakas) ja tiheysten (kerran versus kolme kertaa viikossa) vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Erityisesti AAN ehdotti myös, että fyysinen aktiivisuus vähintään kahdesti viikossa on välttämätöntä kognitiivisten hyötyjen tuottamiseksi. Siksi pyrimme tutkimaan, riittäisikö yksi istunto viikossa myös parantamaan kognitiivisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tavoitteet: Tutkia 12 viikkoa kestäneiden WHO:n maailmanlaajuisten fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten tehokkuutta käytännössä kognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Venytysharjoitus
- Käyttäytyminen: Matalataajuinen, kohtalaisen intensiteetin kävelyryhmä
- Käyttäytyminen: Korkeataajuinen, kohtalaisen intensiteetin kävelyryhmä
- Käyttäytyminen: Matalataajuinen, voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
- Käyttäytyminen: Korkeataajuinen, voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern District
-
Hong Kong, Southern District, Hong Kong
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset ≥ 50 vuotta vanhat;
- etniset kiinalaiset;
- Diagnosoitu lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi (MCI) Mayo Clinic -kriteerien mukaisesti [8-10]: 1). Subjektiivinen valitus kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä; 2). Montreal Cognitive Assessmentin Hongkongin version kokonaispistemäärä on alle 7. prosenttipisteen Hongkongin ikä- ja koulutuskorjatuista normatiivisista tiedoista; 3). Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ei heikennä päivittäistä toimintaa, kuten käy ilmi, kun kiinalaisen Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale -asteikon (4 pisteen asteikko) jokaisesta kohdasta saa ≥ 2 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian/Alzheimerin taudin diagnoosi tai tällä hetkellä dementialääkkeitä käyttävä;
- Ei pysty osallistumaan fyysiseen harjoitteluun merkittävissä hämmentävissä olosuhteissa, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuteen. Erityisesti suunniteltuja kyselylomakkeita käytetään poissulkemiskriteerien seulomiseen, mukaan lukien 1). Ei voi kävellä ilman apuvälinettä; 2). Mikä tahansa vakava somaattinen sairaus, joka estää kävelyharjoittelun osallistumisen.
- Merkittävimmät sairaudet, mm. syöpä, sydän-/aivoverisuonitaudit, neurodegeneratiiviset ja munuaissairaudet;
- Psykiatristen sairauksien diagnoosi tai tällä hetkellä psykiatristen lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoitokontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat kerran viikossa venyttelyharjoituksen.
Jokainen harjoitus kestää 75 minuuttia ja kattaa suurimmat lihasryhmät.
|
Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen, kohtalaisen intensiteetin kävelyryhmä
Räätälöidään ja toteutetaan yksilöllinen kävelyharjoitusohjelma.
Liikuntaharjoittelu määrätään 12 viikon ohjelmaksi, jossa on yksi 150 minuutin ohjaajan johtama harjoitus viikossa.
Jokaisessa harjoituksessa on 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely sekä 150 minuuttia harjoitusaikaa.
Tarvittaessa pidetään kaksi 10-20 minuutin taukoa, joissa koehenkilö saa nesteytyä ja levätä.
Intensiteettitasoksi asetetaan 3,5 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET), jossa 1 MET viittaa aineenvaihduntaan hiljaisen istunnon aikana [23].
Harjoituksen aikana Polar E68 HR Sensor tarkkailee sykettä jatkuvasti varmistaakseen, että tutkittava vastaa harjoituksen intensiteettiä.
10 bpm:n sykkeen vaihtelu on hyväksyttävää [24].
|
kerran viikossa kävelyharjoitus kohtalaisella intensiteetillä
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen, kohtalaisen intensiteetin kävelyryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan interventio korkeataajuiseen, kohtalaisen intensiteetin kävelyharjoitukseen.
Räätälöidään ja toteutetaan yksilöllinen kävelyharjoitusohjelma.
Liikuntaharjoittelu määrätään 12 viikon ohjelmaksi, jossa on kolme 50 minuutin ohjaajan johtamaa istuntoa viikossa.
Jokaisessa harjoituksessa on 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely sekä 50 minuuttia harjoitusaikaa.
Tarvittaessa pidetään yksi 10-20 minuutin tauko, jossa koehenkilö saa nesteyttyä ja levätä.
Intensiteettitasoksi asetetaan 3,5 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET), jossa 1 MET viittaa aineenvaihduntaan hiljaisen istunnon aikana [23].
Harjoituksen aikana Polar E68 HR Sensor tarkkailee sykettä jatkuvasti varmistaakseen, että tutkittava vastaa harjoituksen intensiteettiä.
10 bpm:n sykkeen vaihtelu on hyväksyttävää [24].
|
kolmesti viikossa kävelyharjoitus kohtalaisella intensiteetillä
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen, voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan matalien taajuuksien, voimakkaan intensiteetin kävelyharjoituksen interventio.
Räätälöidään ja toteutetaan yksilöllinen kävelyharjoitusohjelma.
Liikuntaharjoittelu määrätään 12 viikon ohjelmaksi, jossa on yksi 75 minuutin ohjaajan johtama harjoitus viikossa.
Jokaisessa harjoituksessa on 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely sekä 75 minuuttia harjoitusaikaa.
Tarvittaessa pidetään kaksi 10-20 minuutin taukoa, joissa koehenkilö saa nesteytyä ja levätä.
Intensiteettitasoksi asetetaan 7,0 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET), jossa 1 MET viittaa aineenvaihduntaan hiljaisen istunnon aikana [23].
Harjoituksen aikana Polar E68 HR Sensor tarkkailee sykettä jatkuvasti varmistaakseen, että tutkittava vastaa harjoituksen intensiteettiä.
10 bpm:n sykkeen vaihtelu on hyväksyttävää [24].
|
kerran viikossa kovaa intensiivistä kävelyä
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen, voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan interventio korkeataajuiseen, voimakkaan intensiteetin kävelyharjoitukseen.
Räätälöidään ja toteutetaan yksilöllinen kävelyharjoitusohjelma.
Liikuntaharjoittelu määrätään 12 viikon ohjelmaksi, jossa on kolme 25 minuutin ohjaajan johtamaa istuntoa viikossa.
Jokaisessa harjoituksessa on 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely sekä 25 minuuttia harjoitusaikaa.
Tarvittaessa pidetään 10-20 minuutin tauko, jossa koehenkilö saa nesteytyä ja levätä.
Intensiteettitasoksi asetetaan 7,0 aineenvaihduntaekvivalenttia (MET), jossa 1 MET viittaa aineenvaihduntaan hiljaisen istunnon aikana [23].
Harjoituksen aikana Polar E68 HR Sensor tarkkailee sykettä jatkuvasti varmistaakseen, että tutkittava vastaa harjoituksen intensiteettiä.
10 bpm:n sykkeen vaihtelu on hyväksyttävää [24].
|
kolmesti viikossa kovaa intensiivistä kävelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitio-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ikä- ja koulutuskorjattu Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).
HK-MoCA on validoitu kognitiivisen seulonnan arvio, joka ottaa huomioon kognition eri osa-alueet ja jonka avulla tutkijat pystyvät ymmärtämään paremmin yksilön globaalia kognitiivista profiilia.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa globaalia kognitiivista suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kognitiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) -akkua käytetään erilaisten kognitiivisten alueiden arvioimiseen [15].
CFB toimitetaan tablet-tietokoneella.
Objektiivinen kognitiivinen kokonaispistemäärä luodaan, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Työmuistin numerovälitesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Työmuisti mitataan Digit Span -testillä paperikynäpohjaisella tavalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Työmuisti - verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Verbaalista sujuvuustestiä käytetään työmuistin mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Johtava toiminta-Stroop testi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Toimeenpanotoimintaa mitataan Stroop-testillä.
Lyhyempi valmistumisaika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Johtava toiminta-Trail Making -testi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Toimeenpanotoimintaa mitataan Trail Making -testillä.
Lyhyempi valmistumisaika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen raportti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kognitiivista itseraportointikyselyä (CSQR) käytetään subjektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn testaamiseen.
CSQR on validoitu HK:ssa ja koostuu 20 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa itsetuntoa kognitiivisen suorituskyvyn suhteen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Remissioaste – kiinalainen lyhennetty lievän kognitiivisen vajaatoiminnan testi (CAMCI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kiinalaista lyhennettyä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (CAMCI) käytetään osallistujien luokitteluun MCI- ja ei-MCI-kategorioihin.
Remissioaste lasketaan seuraavasti: Remission rate = osallistujien määrä ei-MCI-kategoriassa / osallistujien kokonaismäärä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Remission rate - Hong Kong Montrealin kognitiivinen arviointi (HK-MoCA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ikä- ja koulutuskorjattu Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA).
HK-MoCA on validoitu kognitiivisen seulonnan arvio, joka ottaa huomioon kognition eri osa-alueet ja jonka avulla tutkijat pystyvät ymmärtämään paremmin yksilön kognitiivista profiilia.
MoCA:ta käytetään osallistujien luokitteluun MCI- ja ei-MCI-kategorioihin.
Remissioaste lasketaan seuraavasti: Remission rate = osallistujien määrä ei-MCI-kategoriassa / osallistujien kokonaismäärä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
VO2max
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
VO2max-testi suoritetaan käyttämällä kalibroitua moottorikäyttöistä juoksumattoa jatkuvalla metabolisella VO2-mittauksella käyttäen COSMED Quark -sarjan telemetristä kaasuanalyysijärjestelmää.
Testi suoritetaan muokatun bruce-protokollan avulla.
VO2, Borgin havaittu rasitus (RPE) ja syke (HR) tallennetaan jatkuvasti.
Suurin saavutettavissa oleva syke tallennetaan huippusykkeenä (HRpeak).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien kehon rasvamassa mitataan kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien vähärasvainen massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien luun mineraalitiheys mitataan kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tavallinen uni
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on standardoitu mittari unen määrän ja laadun arvioimiseksi.
PSQI:tä on yleisesti käytetty erottamaan ensisijaisesti unettomuutta sairastavat ihmiset normaaleista nukkuvista.
PSQI:n kiinankielisen version Cronbachin alfa on validoitu tyydyttäväksi 0,82-0,83
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 0,85 Hongkongin kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatututkimus - 12 kohtaa lyhyt lomake (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujan elämänlaatua arvioidaan 12 kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-12), ja korkeammat pisteet (fyysinen ja henkinen alaasteikko) osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Myös Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) avulla arvioidaan koehenkilöiden mielenterveyttä.
PHQ-9 pistemäärän ≥ 10 herkkyys on 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 vastaavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
Tulokset ovat samanlaiset perusterveydenhuollon ja synnytys-gynekologian näytteissä.
PHQ-9 on luotettava ja validi masennuksen vakavuuden mitta, ja sen lyhyys tekee PHQ-9:stä hyödyllisen kliinisen ja tutkimustyökalun.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hospital Anxiet and Depression Scale (HADS) -asteikolla mitataan osallistujien mielenterveyttä.
Se on 7 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 (sekä ahdistuksen että masennuksen ala-asteikot), ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikkoa käytetään osallistujien ahdistuneisuustason mittaamiseen.
Se on 7 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tutkittavien aktiivisuustason arvioinnissa käytetään kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Koehenkilöiden tasapainokykyä mitataan yhden jalan seisomatestillä.
Pidempi seisonta-aika osoittaa parempaa tasapainoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-3030059835-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä kokeessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta.
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk
pääsyä varten ja tietopyyntöjä varten on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen ja päättyy 3 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk
pääsyä varten ja tietopyyntöjä varten on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitus
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti