경도인지장애 노인의 인지기능 향상을 위한 걷기 운동의 효과
2021년 11월 10일 업데이트: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
경도인지장애 노인의 인지기능 향상에 대한 보행운동의 운동강도 및 빈도별 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
급속도로 고령화되는 인구에서 경도 인지 장애(MCI)의 유병률이 증가함에 따라 인지 장애의 발병을 예방하고 치매로의 진행을 지연시키기 위한 효과적인 개입을 고안해야 할 필요성이 제기되었습니다. MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 유산소 운동의 이점은 잘 기록되어 있습니다. 그러나 현재 문헌의 운동 프로토콜과 결과 측정 도구는 매우 이질적입니다. 따라서 MCI 인구를 위한 표준 운동 처방 프로토콜을 개발하거나 기존의 잘 확립된 운동 지침의 효과를 조사하는 것이 필수적입니다. 세계보건기구(WHO)는 성인(18~64세)과 노인(65세 이상)에게 일주일에 150분의 중간 강도 또는 75분의 고강도 유산소 신체 활동을 수행하여 심폐 기능 및 근육 건강, 뼈 건강, 비전염성 질병 및 우울증의 위험 감소. 그럼에도 불구하고 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 개선하는 건강을 위한 신체 활동에 대한 WHO 글로벌 권장 사항 지침의 효과를 결정한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구는 MCI가 있는 노인의 인지 기능 개선에 대한 WHO 신체 활동 권장 사항의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2017년 미국 신경과학회(AAN)는 경미한 인지 장애에 대한 진료 지침을 업데이트하여 MCI 진단을 받은 환자에게 인지 기능 향상을 위해 최소 6개월 동안 일주일에 두 번 이상 운동할 것을 권장했습니다. 이 권장 사항은 6개월 동안 주 2회 90분의 복합 운동 프로그램이 전반적인 인지를 유지하는 데 도움이 되었고 선택적 주의력이 6개월 동안 주 2회 60- 분 다성분 운동 프로그램. 그들은 임상 실습에 대한 중요한 통찰력을 제공했지만 이 두 연구에는 몇 가지 제한 사항이 있었습니다. 예를 들어, Nagamatsu 등이 수행한 연구에서는 여성 피험자만 모집했기 때문에 일반화 가능성이 낮습니다. 이 두 연구는 저항 훈련, 유산소 훈련, 균형 훈련을 포함하는 다중 구성 요소 운동 중재에 초점을 맞추었고 각 구성 요소의 지속 시간은 짧았습니다(약 20-30분). 세션 시간이 더 긴 단일 운동 양식에 초점을 맞춘 연구는 인지 기능을 개선하는 특정 운동 양식의 효능을 밝히기 위해 보증됩니다. 이 연구에서는 MCI가 있는 노인의 인지 기능 향상에 대한 유산소 운동의 효과를 평가할 것입니다. 우리는 경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능 개선에 대한 유산소 운동의 다양한 운동 강도(중등도 대 격렬함) 및 빈도(주당 1회 대 3회)의 효과를 평가하는 데 중점을 두고 WHO 권장 사항을 따르려고 합니다. 특히, AAN은 또한 인지적 이점을 얻기 위해 적어도 일주일에 두 번 신체 활동이 필요하다고 제안했습니다. 따라서 우리는 일주일에 한 세션이 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 향상시키기에 충분한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
목표: MCI가 있는 노인의 인지 기능을 개선하는 데 있어 건강을 위한 신체 활동에 대한 12주 WHO 글로벌 권장 사항의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern District
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Hong Kong, Southern District, 홍콩
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 노인;
- 화교;
- 메이요 클리닉 기준[8-10]: 1)에 따라 경도 인지 장애(MCI)로 진단됨. 인지 기능 저하에 대한 주관적 호소; 2). 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전의 총점은 홍콩의 연령 및 교육 보정 표준 데이터의 7번째 백분위수 미만입니다. 삼). 인지 기능의 감소는 중국 로턴 도구적 일상 생활 척도(4점 척도)의 모든 항목에서 2점 이상을 획득함으로써 밝혀진 바와 같이 일상적인 기능을 손상시키지 않습니다.
제외 기준:
- 치매/알츠하이머병 진단 또는 현재 항치매 약물을 사용 중인 경우
- 이동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 주요 교란 상태로 신체 운동에 참여할 수 없습니다. 1)을 포함한 제외 기준을 선별하기 위해 특별히 고안된 설문지가 사용될 것입니다. 보조 장치 없이는 걸을 수 없습니다. 2). 걷기 운동 참여를 방해하는 심각한 신체 상태.
- 주요 질병의 병력 예. 암, 심혈관/뇌혈관, 신경퇴행성 및 신장 질환;
- 정신과 질환의 진단 또는 현재 정신과 약물을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
치료 통제 그룹의 피험자는 일주일에 한 번 스트레칭 운동 개입을 수행합니다.
각 세션은 75분 동안 지속되며 주요 근육 그룹을 다룹니다.
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대조군
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실험적: 저주파, 중강도 걷기 그룹
개인 맞춤형 걷기 운동 프로그램을 마련하여 개별적으로 진행합니다.
운동 훈련은 12주 프로그램으로 처방되며 주당 150분 강사 주도 세션이 있습니다.
매 세션마다 5분의 워밍업과 쿨다운, 150분의 운동 시간이 있습니다.
필요한 경우 피사체가 수분을 공급받고 휴식을 취할 수 있도록 10-20분의 휴식 시간이 두 번 있습니다.
강도 수준은 3.5 MET(metabolic equivalents)로 설정되며, 여기서 1 MET는 조용히 앉아 있는 동안의 대사율을 나타냅니다[23].
훈련 세션 동안 Polar E68 HR 센서가 심박수를 지속적으로 모니터링하여 피험자가 운동 강도를 충족하는지 확인합니다.
심박수의 10bpm 변동은 허용됩니다[24].
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주 1회 적당한 강도의 걷기 운동
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실험적: 고주파, 중강도 걷기 그룹
고주파, 중간 강도의 걷기 운동을 이 그룹의 피험자에게 제공할 것입니다.
개인 맞춤형 걷기 운동 프로그램을 마련하여 개별적으로 진행합니다.
운동 훈련은 주당 3회 50분 강사 주도 세션으로 구성된 12주 프로그램으로 처방됩니다.
매 세션마다 5분의 워밍업과 쿨다운, 50분의 운동 시간이 있습니다.
필요한 경우 피사체가 수분을 공급받고 휴식을 취할 수 있도록 10-20분의 휴식 시간이 있습니다.
강도 수준은 3.5 MET(metabolic equivalents)로 설정되며, 여기서 1 MET는 조용히 앉아 있는 동안의 대사율을 나타냅니다[23].
훈련 세션 동안 Polar E68 HR 센서가 심박수를 지속적으로 모니터링하여 피험자가 운동 강도를 충족하는지 확인합니다.
심박수의 10bpm 변동은 허용됩니다[24].
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주 3회 적당한 강도의 걷기 운동
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실험적: 저주파, 고강도 걷기 그룹
저주파, 격렬한 강도의 걷기 운동이 이 그룹의 피험자에게 주어질 것입니다.
개인 맞춤형 걷기 운동 프로그램을 마련하여 개별적으로 진행합니다.
운동 훈련은 12주 프로그램으로 처방되며 주당 75분 강사 주도 세션이 있습니다.
각 세션에는 5분의 준비운동과 정리운동, 75분의 운동시간이 있습니다.
필요한 경우 피사체가 수분을 공급받고 휴식을 취할 수 있도록 10-20분의 휴식 시간이 두 번 있습니다.
강도 수준은 7.0 MET(metabolic equivalents)로 설정되며, 여기서 1 MET는 조용히 앉아 있는 동안의 대사율을 나타냅니다[23].
훈련 세션 동안 Polar E68 HR 센서가 심박수를 지속적으로 모니터링하여 피험자가 운동 강도를 충족하는지 확인합니다.
심박수의 10bpm 변동은 허용됩니다[24].
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일주일에 한 번 격렬한 강도의 걷기 운동
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실험적: 고주파, 고강도 걷기 그룹
고주파, 격렬한 강도의 걷기 운동을 이 그룹의 피험자에게 제공할 것입니다.
개인 맞춤형 걷기 운동 프로그램을 마련하여 개별적으로 진행합니다.
운동 훈련은 주당 3회의 25분 강사 주도 세션으로 구성된 12주 프로그램으로 처방됩니다.
매 세션마다 5분의 워밍업과 쿨다운, 25분의 운동 시간이 있습니다.
필요한 경우 피사체가 수분을 공급받고 휴식을 취할 수 있도록 10-20분의 휴식 시간이 있습니다.
강도 수준은 7.0 MET(metabolic equivalents)로 설정되며, 여기서 1 MET는 조용히 앉아 있는 동안의 대사율을 나타냅니다[23].
훈련 세션 동안 Polar E68 HR 센서가 심박수를 지속적으로 모니터링하여 피험자가 운동 강도를 충족하는지 확인합니다.
심박수의 10bpm 변동은 허용됩니다[24].
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일주일에 세 번 격렬한 강도의 걷기 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지-홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA) 점수
기간: 3개월 추적
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연령 및 교육 수정 홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA).
HK-MoCA는 다양한 인지 영역을 고려하는 인지 스크리닝을 위한 검증된 평가로, 연구자가 개인의 전반적인 인지 프로필을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
점수가 높을수록 전반적인 인지 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인지 점수
기간: 3개월 추적
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NIH Toolbox Cognitive Function Battery(CFB)는 다양한 인지 영역을 평가하는 데 사용됩니다[15].
CFB는 태블릿 컴퓨터에서 제공됩니다.
총 객관적 인지 점수가 생성되며 점수가 높을수록 인지 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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작업기억-숫자 스팬 테스트
기간: 3개월 추적
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작업기억은 종이-연필 기반 방식의 Digit Span 테스트로 측정됩니다.
점수가 높을수록 인지 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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작업기억-언어유창성검사
기간: 3개월 추적
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언어 유창성 테스트는 작업 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 인지 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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실행 기능-Stroop 테스트
기간: 3개월 추적
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실행 기능은 Stroop 테스트로 측정됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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3개월 추적
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실행 기능-트레일 메이킹 테스트
기간: 3개월 추적
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실행 기능은 트레일 메이킹 테스트로 측정됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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3개월 추적
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주관적 인지 보고
기간: 3개월 추적
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인지 자기 보고 설문지(CSQR)는 주관적 인지 성능을 테스트하는 데 사용됩니다.
CSQR은 홍콩에서 검증되었으며 전체 점수 범위가 0-100인 20개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인지 수행에 대한 자기 인식이 더 나쁨을 나타냅니다.
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3개월 추적
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관해율-Chinese Abbreviated Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI)
기간: 3개월 추적
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참가자를 MCI 및 비 MCI 범주로 분류하는 데 중국어 약식 경도 인지 장애 테스트(CAMCI)가 사용됩니다.
관해율은 관해율 = 비 MCI 범주 참가자 수 / 총 참가자 수로 계산됩니다.
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3개월 추적
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관해율-홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA)
기간: 3개월 추적
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연령 및 교육 수정 홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA).
HK-MoCA는 인지의 다양한 영역을 고려하는 인지 스크리닝에 대한 검증된 평가로, 연구자가 개인의 인지 프로파일을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
MoCA는 참가자를 MCI 및 비 MCI 범주로 분류하는 데 사용됩니다.
관해율은 관해율 = 비 MCI 범주 참가자 수 / 총 참가자 수로 계산됩니다.
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3개월 추적
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VO2max
기간: 3개월 추적
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VO2max 테스트는 COSMED Quark 시리즈 원격 측정 가스 분석 시스템을 사용하여 지속적인 대사 VO2 측정을 통해 보정된 모터 구동 트레드밀을 사용하여 수행됩니다.
테스트는 수정된 브루스 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
VO2, Borg의 운동 인지도(RPE) 및 심박수(HR) 등급이 지속적으로 기록됩니다.
도달 가능한 최대 심박수는 최고 심박수(HRpeak)로 기록됩니다.
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3개월 추적
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체지방량
기간: 3개월 추적
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참가자의 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 측정됩니다.
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3개월 추적
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근육량
기간: 3개월 추적
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참가자의 근육량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정됩니다.
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3개월 추적
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골밀도
기간: 3개월 추적
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참가자의 골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정됩니다.
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3개월 추적
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습관성 수면
기간: 3개월 추적
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 양과 질을 평가하는 표준화된 도구입니다.
PSQI는 일반적으로 일차 불면증이 있는 사람과 정상 수면자를 구별하는 데 사용되었습니다.
PSQI의 중국어 버전은 0.82-0.83의 만족스러운 Cronbach's alpha를 갖는 것으로 검증되었습니다.
홍콩 중국 노인들 사이에서 0.85의 테스트-재테스트 신뢰도.
전체 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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삶의 질-12항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 3개월 추적
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12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)는 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 더 높은 점수(신체적 및 정신적 하위 척도)는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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3개월 추적
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우울증 수준
기간: 3개월 추적
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 피험자의 정신 건강을 평가하는 데에도 사용됩니다.
PHQ-9 점수가 10 이상인 경우 주요 우울증에 대한 민감도는 88%이고 특이도는 88%입니다.
PHQ-9 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 해당합니다.
결과는 1차 진료 및 산부인과 샘플에서 유사합니다.
PHQ-9는 우울증의 중증도에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 그 간결함은 PHQ-9를 유용한 임상 및 연구 도구로 만듭니다.
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3개월 추적
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정신 건강
기간: 3개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 참가자의 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 0에서 21까지의 전체 점수(불안과 우울증에 대한 하위 척도 포함)를 갖는 7개 항목 설문지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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3개월 추적
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불안 수준
기간: 3개월 추적
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도를 사용하여 참가자의 불안 수준을 측정합니다.
총 7문항으로 구성되어 있으며 총점은 0~21점이며 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미합니다.
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3개월 추적
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신체 활동
기간: 3개월 추적
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 피험자의 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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균형 성능
기간: 3개월 추적
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피험자의 균형 능력은 한쪽 다리로 서기 테스트로 측정됩니다.
서있는 시간이 길수록 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 개인 참가자의 데이터는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획뿐만 아니라 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 연구 게시 3개월 후에 공유됩니다.
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
연구 출판 후 3개월에 시작하여 3년에 끝납니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레칭 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한