Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van loopoefeningen bij het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

10 november 2021 bijgewerkt door: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effectiviteit van verschillende trainingsintensiteiten en frequenties van looptraining op het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

De toenemende prevalentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) in onze snel vergrijzende bevolking vraagt ​​om het ontwikkelen van effectieve interventies om het ontstaan ​​van cognitieve stoornissen te voorkomen en de progressie naar dementie te vertragen. De voordelen van aërobe oefening op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI zijn goed gedocumenteerd. Echter, oefenprotocollen en meetinstrumenten in de huidige literatuur zijn zeer heterogeen. Het is daarom absoluut noodzakelijk om een ​​standaardprotocol voor het voorschrijven van oefeningen te ontwikkelen voor de MCI-populatie of om de effectiviteit van de bestaande, gevestigde richtlijnen voor oefeningen te onderzoeken. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) raadt volwassenen (18 - 64 jaar) en oudere volwassenen (65 jaar en ouder) aan om 150 minuten matige intensiteit of 75 minuten intensieve aerobe fysieke activiteit per week uit te voeren om de cardiorespiratoire en ademhalingsfunctie te verbeteren. spierconditie, botgezondheid en het risico op niet-overdraagbare ziekten en depressie verminderen. Desalniettemin hebben weinig studies de effectiviteit van de WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health-richtlijn vastgesteld bij het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. Deze studie heeft dus tot doel de effectiviteit te evalueren van de aanbevelingen voor lichaamsbeweging van de WHO bij het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. In 2017 heeft de American Academy of Neurology (AAN) de Practice Guideline for Mild Cognitive Impairment geüpdatet, waarin ze patiënten met de diagnose MCI aanbeveelden om ten minste twee keer per week gedurende ten minste zes maanden aan lichaamsbeweging te doen om cognitieve voordelen te behalen. Deze aanbeveling was gebaseerd op twee klasse II-onderzoeken, waarin een 6 maanden durend, tweemaal per week en 90 minuten durend multicomponent-oefenprogramma hielp om de globale cognitie te behouden, en selectieve aandacht aanzienlijk verbeterde na een 6 maanden durend tweemaal per week 60- minuut multicomponent oefenprogramma. Hoewel ze cruciale inzichten in de klinische praktijk opleverden, waren er verschillende beperkingen voor deze twee onderzoeken. In het onderzoek van Nagamatsu et al. werden bijvoorbeeld alleen vrouwelijke proefpersonen gerekruteerd, wat leidde tot een lage generaliseerbaarheid. Deze twee onderzoeken waren gericht op oefeninterventie met meerdere componenten, waaronder weerstandstraining, aerobe training en balanstraining, en de duur van elk onderdeel was kort (ongeveer 20 - 30 minuten). Studies die zich richten op een enkele oefeningsmodaliteit met een langere sessieduur zijn gerechtvaardigd om de doeltreffendheid van een bepaalde oefeningsmodaliteit bij het verbeteren van de cognitieve functie te onthullen. In deze studie zullen we de effectiviteit evalueren van aerobe oefeningen op het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI. We zijn van plan de aanbevelingen van de WHO te volgen, met de nadruk op het evalueren van het effect van verschillende trainingsintensiteiten (matig versus krachtig) en frequenties (eenmaal versus driemaal per week) van aerobe oefeningen op het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. In het bijzonder suggereerde de AAN ook dat fysieke activiteit van ten minste twee keer per week nodig is om cognitieve voordelen te behalen. We willen daarom onderzoeken of één sessie per week ook voldoende zou zijn om de cognitieve functie te verbeteren bij ouderen met MCI.

Doelstellingen: Het onderzoeken van de effectiviteit van 12 weken durende WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health in de praktijk bij het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hongkong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen van ≥ 50 jaar;
  2. Etnische Chinees;
  3. Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI) volgens de Mayo Clinic-criteria [8-10]: 1). Subjectieve klacht over achteruitgang van de cognitieve functie; 2). De totale score in de Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment ligt onder het 7e percentiel van de voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde normatieve gegevens van Hong Kong; 3). De achteruitgang van de cognitieve functie belemmert het dagelijks functioneren niet, zoals blijkt uit het behalen van ≥ 2 punten voor elk item op de Chinese Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-puntsschaal).

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van dementie/ziekte van Alzheimer, of momenteel gebruik van antidementiemedicatie;
  2. Niet in staat om deel te nemen aan lichaamsbeweging met ernstige verstorende aandoeningen waarvan bekend is dat ze de mobiliteit beïnvloeden. Specifiek ontworpen vragenlijsten zullen worden gebruikt om te screenen op uitsluitingscriteria, waaronder 1). Kan niet lopen zonder hulpmiddel; 2). Elke ernstige somatische aandoening die deelname aan loopoefeningen verhindert.
  3. Geschiedenis van belangrijke ziekten, b.v. kanker, cardio-/cerebrovasculaire, neurodegeneratieve en nierziekten;
  4. Diagnose van psychiatrische ziekten, of momenteel gebruik van psychiatrische medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen in de zorgcontrolegroep zullen één keer per week rekoefeningen doen. Elke sessie duurt 75 minuten en behandelt de belangrijkste spiergroepen.
Controlegroep
Experimenteel: Wandelgroep met lage frequentie en matige intensiteit
Er wordt een persoonlijk looptrainingsprogramma opgesteld en individueel uitgevoerd. Oefentraining wordt voorgeschreven als een programma van 12 weken, met één sessie van 150 minuten onder leiding van een instructeur per week. In elke sessie is er een warming-up en cooling-down van 5 minuten en 150 minuten aan lichaamsbeweging. Indien nodig zijn er twee pauzes van 10-20 minuten zodat de proefpersoon gehydrateerd kan worden en kan rusten. Het intensiteitsniveau wordt ingesteld op 3,5 metabole equivalenten (MET), waarbij 1 MET verwijst naar de stofwisseling tijdens rustig zitten [23]. Tijdens de trainingssessie wordt de hartslag continu gecontroleerd door de Polar E68 HR-sensor om ervoor te zorgen dat de proefpersoon voldoet aan de trainingsintensiteit. 10 slagen per minuut fluctuatie van de hartslag is acceptabel [24].
een keer per week looptraining met matige intensiteit
Experimenteel: Wandelgroep met hoge frequentie en matige intensiteit
Interventie van loopoefeningen met hoge frequentie en matige intensiteit zal worden gegeven aan proefpersonen in deze groep. Er wordt een persoonlijk looptrainingsprogramma opgesteld en individueel uitgevoerd. Oefentraining wordt voorgeschreven als een programma van 12 weken, met drie sessies onder leiding van een instructeur van 50 minuten per week. In elke sessie is er een warming-up en cooling-down van 5 minuten en 50 minuten trainingstijd. Indien nodig zal er een pauze van 10-20 minuten zijn voor de proefpersoon om gehydrateerd te raken en te rusten. Het intensiteitsniveau wordt ingesteld op 3,5 metabole equivalenten (MET), waarbij 1 MET verwijst naar de stofwisseling tijdens rustig zitten [23]. Tijdens de trainingssessie wordt de hartslag continu gecontroleerd door de Polar E68 HR-sensor om ervoor te zorgen dat de proefpersoon voldoet aan de trainingsintensiteit. 10 slagen per minuut fluctuatie van de hartslag is acceptabel [24].
driemaal per week looptraining met matige intensiteit
Experimenteel: Wandelgroep met lage frequentie en hoge intensiteit
Interventie van laagfrequente, krachtige loopoefeningen zal worden gegeven aan proefpersonen in deze groep. Er wordt een persoonlijk looptrainingsprogramma opgesteld en individueel uitgevoerd. Oefentraining wordt voorgeschreven als een programma van 12 weken, met één sessie van 75 minuten onder leiding van een instructeur per week. In elke sessie is er een warming-up en cooling-down van 5 minuten en 75 minuten aan lichaamsbeweging. Indien nodig zijn er twee pauzes van 10-20 minuten zodat de proefpersoon gehydrateerd kan worden en kan rusten. Het intensiteitsniveau wordt ingesteld op 7,0 metabole equivalenten (MET), waarbij 1 MET verwijst naar de stofwisseling tijdens rustig zitten [23]. Tijdens de trainingssessie wordt de hartslag continu gecontroleerd door de Polar E68 HR-sensor om ervoor te zorgen dat de proefpersoon voldoet aan de trainingsintensiteit. 10 slagen per minuut fluctuatie van de hartslag is acceptabel [24].
een keer per week looptraining met hoge intensiteit
Experimenteel: Hoogfrequente, krachtige wandelgroep
Interventie van hoogfrequente, krachtige loopoefeningen zal worden gegeven aan proefpersonen in deze groep. Er wordt een persoonlijk looptrainingsprogramma opgesteld en individueel uitgevoerd. Oefentraining wordt voorgeschreven als een programma van 12 weken, met drie sessies onder leiding van een instructeur van 25 minuten per week. In elke sessie is er een warming-up en cooling-down van 5 minuten en 25 minuten trainingstijd. Indien nodig zal er een pauze van 10-20 minuten zijn voor de proefpersoon om gehydrateerd te raken en te rusten. Het intensiteitsniveau wordt ingesteld op 7,0 metabole equivalenten (MET), waarbij 1 MET verwijst naar de stofwisseling tijdens rustig zitten [23]. Tijdens de trainingssessie wordt de hartslag continu gecontroleerd door de Polar E68 HR-sensor om ervoor te zorgen dat de proefpersoon voldoet aan de trainingsintensiteit. 10 slagen per minuut fluctuatie van de hartslag is acceptabel [24].
driemaal per week looptraining met hoge intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale cognitie-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). De HK-MoCA is een gevalideerde beoordeling voor cognitieve screening die rekening houdt met verschillende domeinen van cognitie, waardoor de onderzoekers een beter begrip kunnen krijgen van het globale cognitieve profiel van het individu. Een hogere score duidt op betere globale cognitieve prestaties.
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve cognitieve score
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) zal worden gebruikt om de verschillende cognitieve domeinen te evalueren [15]. CFB wordt geleverd op een tabletcomputer. Er wordt een totale objectieve cognitieve score gegenereerd, terwijl een hogere score een betere cognitieve prestatie aangeeft.
3 maanden follow-up
Werkgeheugen-Digit Span-test
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het werkgeheugen wordt gemeten door middel van een Digit Span-test op een op papier-potlood gebaseerde manier. Een hogere score duidt op betere cognitieve prestaties.
3 maanden follow-up
Werkgeheugen-Verbal Fluency Test
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Verbal Fluency Test zal worden gebruikt om het werkgeheugen te meten. Een hogere score duidt op betere cognitieve prestaties.
3 maanden follow-up
Uitvoerende functie-Stroop-test
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De executieve functie wordt gemeten met de Stroop-test. Een kortere doorlooptijd duidt op betere prestaties.
3 maanden follow-up
Uitvoerende functie-Trail Making test
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De executieve functie wordt gemeten met de Trail Making-test. Een kortere doorlooptijd duidt op betere prestaties.
3 maanden follow-up
Subjectief cognitief rapport
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Cognitieve zelfrapportagevragenlijst (CSQR) zal worden gebruikt om de subjectieve cognitieve prestaties te testen. CSQR is gevalideerd in HK en bestaat uit 20 vragen met een totaalscore van 0-100. Een hogere score duidt op een slechtere zelfperceptie op cognitieve prestaties.
3 maanden follow-up
Remissiepercentage - Chinese afgekorte Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Chinese afgekorte Mild Cognitive Impairment Test (CAMCI) zal worden gebruikt om deelnemers te classificeren in MCI- en niet-MCI-categorieën. Het kwijtscheldingspercentage wordt berekend als kwijtscheldingspercentage = aantal deelnemers in niet-MCI-categorie / totaal aantal deelnemers.
3 maanden follow-up
Remissiepercentage-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). De HK-MoCA is een gevalideerde assessment voor cognitieve screening die rekening houdt met verschillende domeinen van cognitie, waardoor de onderzoekers een beter inzicht krijgen in het cognitieve profiel van het individu. MoCA zal worden gebruikt om deelnemers te classificeren in MCI- en niet-MCI-categorieën. Het kwijtscheldingspercentage wordt berekend als kwijtscheldingspercentage = aantal deelnemers in niet-MCI-categorie / totaal aantal deelnemers.
3 maanden follow-up
VO2max
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Er wordt een VO2max-test uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde motoraangedreven loopband door continue metabole VO2-meting met behulp van een COSMED Quark Series telemetrisch gasanalysesysteem. De test wordt uitgevoerd met behulp van een aangepast bruce-protocol. VO2, Borg's beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) en hartslag (HR) worden continu geregistreerd. De maximaal haalbare hartslag wordt geregistreerd als de piekhartslag (HRpeak).
3 maanden follow-up
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De lichaamsvetmassa van de deelnemers wordt gemeten door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
3 maanden follow-up
Magere massa
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De vetvrije massa van de deelnemers zal worden gemeten door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
3 maanden follow-up
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De botmineraaldichtheid van de deelnemers wordt gemeten door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
3 maanden follow-up
Gewone slaap
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gestandaardiseerd instrument om de hoeveelheid en kwaliteit van slaap in te schatten. De PSQI wordt vaak gebruikt om mensen met primaire slapeloosheid te onderscheiden van normale slapers. Er is gevalideerd dat de Chinese versie van PSQI een bevredigende Cronbach's alfa van 0,82-0,83 heeft en test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85 onder Hong Kong Chinese oudere volwassenen. De algemene score varieert van 0 tot 24, terwijl een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven - korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De 12-item Short Form Survey (SF-12) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen en hogere scores (fysieke en mentale subschaal) duiden op een betere kwaliteit van leven.
3 maanden follow-up
Depressie niveau
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal ook worden gebruikt om de geestelijke gezondheid van de proefpersonen te beoordelen. Een PHQ-9-score van ≥ 10 heeft een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 komen overeen met respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. De resultaten zijn vergelijkbaar in de monsters eerstelijnszorg en verloskunde-gynaecologie. De PHQ-9 is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de ernst van depressie en de beknoptheid maakt de PHQ-9 tot een nuttig klinisch en onderzoeksinstrument.
3 maanden follow-up
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om de mentale gezondheid van deelnemers te meten. Het is een vragenlijst met 7 items met een algemene score die varieert van 0 tot 21 (met subschalen voor zowel angst als depressie), waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.
3 maanden follow-up
Angst niveau
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal zal worden gebruikt om het angstniveau van deelnemers te meten. Het is een vragenlijst met 7 items met een algemene score die varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.
3 maanden follow-up
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om het activiteitenniveau van de proefpersonen te beoordelen.
3 maanden follow-up
Evenwichtige prestaties
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het evenwichtsvermogen van de proefpersonen zal worden gemeten door middel van een standtest met één been. De langere standtijd duidt op betere balansprestaties.
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RF-3030059835-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek worden gerapporteerd, na de-identificatie inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen, evenals het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse, zullen worden gedeeld na 3 maanden na publicatie van het onderzoek. Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en voor de gegevensverzoeken moet een gegevenstoegangsovereenkomst worden ondertekend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden na publicatie van het onderzoek en eindigend 3 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en voor de gegevensverzoeken moet een gegevenstoegangsovereenkomst worden ondertekend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren