Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sétagyakorlat hatékonysága a kognitív funkciók javításában enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél

2021. november 10. frissítette: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

A különböző intenzitású és gyakoriságú sétagyakorlatok hatékonysága az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) növekvő prevalenciája gyorsan öregedő népességünkben arra készteti, hogy hatékony beavatkozásokat kell kidolgozni a kognitív károsodás kialakulásának megelőzésére és a demenciává való progresszió késleltetésére. Az aerob testmozgás előnyei az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióira nézve jól dokumentáltak. A gyakorlati protokollok és az eredménymérési eszközök azonban a jelenlegi irodalomban nagyon heterogének. Ezért elengedhetetlen az MCI-populáció számára szabványos gyakorlatok felírási protokolljának kidolgozása, vagy a meglévő, jól bevált gyakorlati irányelvek hatékonyságának vizsgálata. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolja felnőtteknek (18-64 évesek) és idősebb felnőtteknek (65 éves kor felett), hogy végezzenek heti 150 perc közepes intenzitású vagy 75 perc erőteljes intenzitású aerob fizikai tevékenységet a szív- és légzőrendszer javítása érdekében. izomfitness, csontok egészsége, valamint csökkenti a nem fertőző betegségek és a depresszió kockázatát. Mindazonáltal kevés tanulmány állapította meg a WHO globális ajánlásai a fizikai aktivitásról az egészségért iránymutatás hatékonyságát az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javításában. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy értékelje a WHO fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásainak hatékonyságát az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javításában. 2017-ben az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) frissítette az enyhe kognitív károsodás gyakorlati útmutatóját, amelyben azt javasolta az MCI-vel diagnosztizált betegeknek, hogy hetente legalább kétszer végezzenek testmozgást legalább 6 hónapig a kognitív előnyök elérése érdekében. Ez az ajánlás két II. osztályú tanulmányon alapult, amelyekben egy 6 hónapos, heti kétszer 90 perces többkomponensű edzésprogram segített fenntartani a globális kogníciót, és a szelektív figyelem jelentősen javult a 6 hónapos heti kétszeri 60. perces többkomponensű edzésprogram. Miközben kulcsfontosságú betekintést nyújtottak a klinikai gyakorlatba, e két vizsgálatnak számos korlátja volt. Például a Nagamatsu és munkatársai által végzett vizsgálatban csak női alanyokat vettek fel, és ezért alacsony volt az általánosíthatóság. Ez a két tanulmány a többkomponensű gyakorlati beavatkozásra összpontosított, amely magában foglalta az ellenállási edzést, az aerob edzést és az egyensúlytréninget, és mindegyik komponens időtartama rövid volt (körülbelül 20-30 perc). Azok a tanulmányok, amelyek az egyszeri edzésmódszerre összpontosítanak, és hosszabb ideig tartanak, indokolt, hogy feltárják egy bizonyos gyakorlati mód hatékonyságát a kognitív funkciók javításában. Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk az aerob gyakorlatok hatékonyságát a kognitív funkciók javításában MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél. Követni kívánjuk a WHO ajánlásait, összpontosítva arra, hogy értékeljük a különböző intenzitású (mérsékelt vagy erőteljes) és gyakoriságú (hetente egyszeri háromszori) aerob gyakorlatok hatását az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítására. Az AAN azt is javasolta, hogy legalább heti kétszeri fizikai aktivitás szükséges a kognitív előnyök eléréséhez. Ezért arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, vajon heti egy alkalom is elegendő-e az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítására.

Célok: Megvizsgálni a 12 hetes WHO Global Recommendations on Physical Activity for Health gyakorlati hatékonyságát az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javításában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hong Kong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 50 éves idősebb felnőttek;
  2. etnikai kínai;
  3. Enyhe kognitív zavarral (MCI) diagnosztizáltak a Mayo Clinic kritériumai szerint [8-10]: 1). Szubjektív panasz a kognitív funkciók hanyatlásáról; 2). A Montreal Cognitive Assessment hongkongi változatában az összpontszám a hongkongi kor- és iskolai végzettség szerint korrigált normatív adatok 7. százaléka alatt van; 3). A kognitív funkciók hanyatlása nem rontja a napi működést, amint az kiderül, hogy a kínai Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4 pontos skála) minden eleme 2-nál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  1. Demencia/Alzheimer-kór diagnózisa, vagy jelenleg antidemencia gyógyszeres kezelés;
  2. Képtelen fizikai gyakorlatban részt venni olyan jelentős zavaró körülmények között, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a mobilitást. Speciálisan kialakított kérdőíveket használunk a kizárási kritériumok kiszűrésére, beleértve az 1. Segédeszköz nélkül nem tud járni; 2). Bármilyen súlyos szomatikus állapot, amely megakadályozza a gyaloglásban való részvételt.
  3. Jelentősebb betegségek története pl. rák, szív-/cerebrovaszkuláris, neurodegeneratív és vesebetegségek;
  4. Pszichiátriai betegségek diagnosztizálása, vagy jelenleg pszichiátriai gyógyszeres kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A gondozási kontrollcsoportba tartozó alanyok hetente egyszer nyújtó gyakorlatokat végeznek. Minden edzés 75 percig tart, és lefedi a főbb izomcsoportokat.
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú, közepes intenzitású gyalogló csoport
Személyre szabott gyalogos edzésprogram kerül összeállításra és egyéni lebonyolításra. Az edzést 12 hetes programként írják elő, heti egy 150 perces, oktató által vezetett foglalkozással. Minden foglalkozáson 5 perces bemelegítés és lehűlés, valamint 150 perc edzésidő lesz. Ha szükséges, két 10-20 perces szünetet tartunk, hogy az alany hidratálódjon és pihenjen. Az intenzitás szintje 3,5 metabolikus ekvivalensre (MET) lesz beállítva, amelyben 1 MET a csendes ülés során fellépő metabolikus rátára vonatkozik [23]. Az edzés során a pulzusszámot a Polar E68 HR Sensor folyamatosan figyeli, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alany megfelel az edzés intenzitásának. A pulzusszám 10 bpm ingadozása elfogadható [24].
heti egyszeri sétatorna mérsékelt intenzitással
Kísérleti: Magas frekvenciájú, közepes intenzitású gyalogló csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok nagyfrekvenciás, közepes intenzitású sétagyakorlatot kapnak. Személyre szabott gyalogos edzésprogram kerül összeállításra és egyéni lebonyolításra. A gyakorlati képzést 12 hetes programként írják elő, heti három 50 perces, oktató által vezetett foglalkozással. Minden foglalkozáson 5 perces bemelegítés és lehűlés, valamint 50 perces edzésidő lesz. Ha szükséges, tartunk egy 10-20 perces szünetet, hogy az alany hidratálódjon és pihenjen. Az intenzitás szintje 3,5 metabolikus ekvivalensre (MET) lesz beállítva, amelyben 1 MET a csendes ülés során fellépő metabolikus rátára vonatkozik [23]. Az edzés során a pulzusszámot a Polar E68 HR Sensor folyamatosan figyeli, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alany megfelel az edzés intenzitásának. A pulzusszám 10 bpm ingadozása elfogadható [24].
heti háromszori sétagyakorlat közepes intenzitással
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú, erőteljes intenzitású gyalogló csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok alacsony frekvenciájú, erőteljes intenzitású sétagyakorlatot kapnak. Személyre szabott gyalogos edzésprogram kerül összeállításra és egyéni lebonyolításra. Az edzést 12 hetes programként írják elő, heti egy 75 perces, oktató által vezetett foglalkozással. Minden foglalkozáson 5 perces bemelegítés és lehűlés, valamint 75 perces edzésidő lesz. Ha szükséges, két 10-20 perces szünetet tartunk, hogy az alany hidratálódjon és pihenjen. Az intenzitás szintje 7,0 metabolikus ekvivalensre (MET) lesz beállítva, amelyben 1 MET a csendes ülés során fellépő metabolikus rátára utal [23]. Az edzés során a pulzusszámot a Polar E68 HR Sensor folyamatosan figyeli, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alany megfelel az edzés intenzitásának. A pulzusszám 10 bpm ingadozása elfogadható [24].
heti egyszeri séta gyakorlat erőteljes intenzitással
Kísérleti: Magas frekvenciájú, erőteljes intenzitású gyalogló csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok nagyfrekvenciás, erőteljes intenzitású sétagyakorlatot kapnak. Személyre szabott gyalogos edzésprogram kerül összeállításra és egyéni lebonyolításra. A gyakorlati képzést 12 hetes programként írják elő, heti három 25 perces, oktató által vezetett foglalkozással. Minden foglalkozáson 5 perces bemelegítés és lehűlés, valamint 25 perces edzésidő lesz. Ha szükséges, 10-20 perc szünetet tartunk, hogy az alany hidratálódjon és pihenjen. Az intenzitás szintje 7,0 metabolikus ekvivalensre (MET) lesz beállítva, amelyben 1 MET a csendes ülés során fellépő metabolikus rátára utal [23]. Az edzés során a pulzusszámot a Polar E68 HR Sensor folyamatosan figyeli, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alany megfelel az edzés intenzitásának. A pulzusszám 10 bpm ingadozása elfogadható [24].
heti háromszori sétagyakorlat erőteljes intenzitással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális megismerés – Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) pontszáma
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Életkor és iskolai végzettség szerint korrigált Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). A HK-MoCA egy validált értékelés a kognitív szűréshez, amely figyelembe veszi a megismerés különböző területeit, és lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jobban megértsék az egyén globális kognitív profilját. A magasabb pontszám jobb globális kognitív teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív kognitív pontszám
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) segítségével értékelni fogják a különböző kognitív tartományokat [15]. A CFB-t táblagépen szállítjuk. A rendszer egy teljes objektív kognitív pontszámot generál, míg a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés
Munkamemória-szám-tartomány teszt
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A munkamemória mérése Digit Span teszttel történik papír-ceruza alapú módon. A magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés
Munkamemória-verbális folyékonysági teszt
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A verbális fluencia tesztet a munkamemória mérésére használják. A magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés
Vezetői funkció-Stroop teszt
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A végrehajtó funkciót Stroop teszttel mérjük. A rövidebb befejezési idő jobb teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés
Vezetői funkció-Trail Making teszt
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A végrehajtó funkciót Trail Making teszttel mérik. A rövidebb befejezési idő jobb teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés
Szubjektív kognitív jelentés
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Kognitív önbeszámoló kérdőívet (CSQR) használunk a szubjektív kognitív teljesítmény tesztelésére. A CSQR HK-ban érvényes, és 20 kérdésből áll, amelyek összpontszáma 0-100 között van. A magasabb pontszám a kognitív teljesítmény rosszabb önérzékelését jelzi.
3 hónapos utánkövetés
Remissziós arány – kínai rövidített enyhe kognitív károsodás teszt (CAMCI)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A kínai rövidített enyhe kognitív károsodás tesztje (CAMCI) a résztvevőket MCI és nem MCI kategóriába sorolja. A remissziós arány a következőképpen kerül kiszámításra: remissziós arány = a nem MCI kategóriában résztvevők száma / az összes résztvevő száma.
3 hónapos utánkövetés
Remissziós ráta – Hong Kong Montreal Kognitív Értékelés (HK-MoCA)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Életkor és iskolai végzettség szerint korrigált Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). A HK-MoCA egy validált értékelés a kognitív szűréshez, amely figyelembe veszi a megismerés különböző területeit, és lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jobban megértsék az egyén kognitív profilját. A MoCA segítségével a résztvevőket MCI és nem MCI kategóriába sorolják. A remissziós arány a következőképpen kerül kiszámításra: remissziós arány = a nem MCI kategóriában résztvevők száma / az összes résztvevő száma.
3 hónapos utánkövetés
VO2max
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A VO2max tesztet kalibrált, motorral hajtott futópaddal végzik el, folyamatos metabolikus VO2 méréssel, COSMED Quark sorozatú telemetrikus gázelemző rendszerrel. A tesztet módosított Bruce-protokoll segítségével hajtják végre. A VO2, Borg észlelt terhelés (RPE) és pulzusszám (HR) értéke folyamatosan rögzítésre kerül. Az elérhető maximális pulzusszám csúcspulzusszámként (HRpeak) lesz rögzítve.
3 hónapos utánkövetés
Testzsír tömeg
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A résztvevők testzsírtömegét kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DXA) mérik.
3 hónapos utánkövetés
Sovány tömeg
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A résztvevők sovány tömegét kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérik.
3 hónapos utánkövetés
Csontsűrűség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A résztvevők csontsűrűségét kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérik.
3 hónapos utánkövetés
Szokásos alvás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy szabványos eszköz az alvás mennyiségének és minőségének becslésére. A PSQI-t általában az elsődleges álmatlanságban szenvedők és a normál alvók megkülönböztetésére használják. A PSQI kínai változatának megfelelő Cronbach-alfája 0,82-0,83 és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,85 a hongkongi kínai idősebb felnőttek körében. Az általános pontszám 0 és 24 között mozog, míg a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
3 hónapos utánkövetés
Életminőség – 12 elemből álló, rövid űrlapos felmérés (SF-12)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A 12 tételből álló Short Form Survey (SF-12) segítségével értékeljük a résztvevő életminőségét, és a magasabb pontszámok (fizikai és mentális alskála) jobb életminőséget jeleznek.
3 hónapos utánkövetés
Depressziós szint
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) az alanyok mentális egészségének felmérésére is szolgál. A PHQ-9 ≥ 10-es pontszám 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást jelent major depresszióra. Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziónak felel meg. Az alapellátás és a szülészeti-nőgyógyászati ​​minták eredményei hasonlóak. A PHQ-9 megbízható és érvényes mérőszáma a depresszió súlyosságának, rövidsége pedig hasznos klinikai és kutatási eszközzé teszi a PHQ-9-et.
3 hónapos utánkövetés
Mentális egészség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a résztvevők mentális egészségének mérésére szolgál. Ez egy 7 tételből álló kérdőív, amelynek összpontszáma 0-tól 21-ig terjed (a szorongás és a depresszió alskáláival is), és a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
3 hónapos utánkövetés
Szorongás szintje
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skáláját fogják használni a résztvevők szorongásos szintjének mérésére. Ez egy 7 elemből álló kérdőív, amelynek összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, és a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
3 hónapos utánkövetés
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Az alanyok aktivitási szintjének felmérésére az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) szolgál.
3 hónapos utánkövetés
Kiegyensúlyozott teljesítmény
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Az alanyok egyensúlyi képességét egy lábon álló teszttel mérik. A hosszabb állásidő jobb egyensúlyi teljesítményt jelez.
3 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RF-3030059835-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kísérletben jelentett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevők adatait az azonosítás megszüntetése után, beleértve a szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket, valamint a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet, a tanulmány közzétételétől számított 3 hónap elteltével megosztják. Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra. A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány közzététele után 3 hónappal kezdődik és 3 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra. A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel