Eficácia do exercício de caminhada na melhoria da função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve
10 de novembro de 2021 atualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Eficácia de diferentes intensidades e frequências de exercícios de caminhada na melhora da função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto randomizado controlado
A crescente prevalência de comprometimento cognitivo leve (MCI) em nossa população que envelhece rapidamente leva à necessidade de elaborar intervenções eficazes para prevenir o aparecimento de comprometimento cognitivo e retardar sua progressão para demência. Os benefícios do exercício aeróbico na função cognitiva em idosos com CCL estão bem documentados. No entanto, os protocolos de exercícios e as ferramentas de medição de resultados na literatura atual são altamente heterogêneos. Portanto, é imperativo desenvolver um protocolo padrão de prescrição de exercícios para a população MCI ou examinar a eficácia das diretrizes de exercícios existentes e bem estabelecidas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que adultos (18 a 64 anos de idade) e idosos (65 anos ou mais) realizem 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada ou 75 minutos de intensidade vigorosa por semana para melhorar a capacidade cardiorrespiratória e aptidão muscular, saúde óssea e reduzir o risco de doenças não transmissíveis e depressão. No entanto, poucos estudos determinaram a eficácia das recomendações globais da OMS sobre atividade física para a saúde na melhoria da função cognitiva em idosos com DCL. Este estudo tem como objetivo avaliar a efetividade das Recomendações de Atividade Física da OMS na melhora da função cognitiva em idosos com CCL. Em 2017, a Academia Americana de Neurologia (AAN) atualizou o Guia prático para comprometimento cognitivo leve, no qual recomendava que pacientes diagnosticados com CCL realizassem exercícios pelo menos duas vezes por semana por pelo menos 6 meses para obter benefícios cognitivos. Essa recomendação foi baseada em dois estudos de classe II, nos quais um programa de exercícios multicomponentes de 90 minutos, duas vezes por semana, com duração de 6 meses ajudou a manter a cognição global e a atenção seletiva melhorou significativamente após um programa de exercícios de 60 minutos duas vezes por semana de 6 meses. minuto programa de exercícios multicomponentes. Embora tenham fornecido informações essenciais sobre a prática clínica, houve várias limitações para esses dois estudos. Por exemplo, no estudo conduzido por Nagamatsu et al., apenas indivíduos do sexo feminino foram recrutados e, portanto, levam a uma baixa generalização. Esses dois estudos se concentraram na intervenção de exercícios multicomponentes, que incluiu treinamento de resistência, treinamento aeróbico e treinamento de equilíbrio, e a duração de cada componente foi curta (cerca de 20 a 30 minutos). Estudos que se concentram em uma única modalidade de exercício com maior duração da sessão são necessários para revelar a eficácia de uma determinada modalidade de exercício na melhoria da função cognitiva. Neste estudo, avaliaremos a eficácia do exercício aeróbico na melhora da função cognitiva em idosos com CCL. Pretendemos seguir as Recomendações da OMS, com foco na avaliação do efeito de diferentes intensidades de exercício (moderado versus vigoroso) e frequências (uma vez versus três vezes por semana) de exercícios aeróbicos na melhora da função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve. Em particular, a AAN também sugeriu que a atividade física de pelo menos duas vezes por semana é necessária para produzir benefícios cognitivos. Pretendemos, portanto, investigar se uma sessão por semana também seria suficiente para melhorar a função cognitiva em idosos com CCL.
Objetivos: Examinar a eficácia das recomendações globais de 12 semanas da OMS sobre atividade física para a saúde na prática na melhoria da função cognitiva em idosos com DCL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Exercício de alongamento
- Comportamental: Grupo de caminhada de baixa frequência e intensidade moderada
- Comportamental: Grupo de caminhada de alta frequência e intensidade moderada
- Comportamental: Grupo de caminhada de baixa frequência e intensidade vigorosa
- Comportamental: Grupo de caminhada de alta frequência e intensidade vigorosa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Southern District
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Hong Kong, Southern District, Hong Kong
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade ≥ 50 anos;
- Chinês étnico;
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (MCI) de acordo com os critérios da Mayo Clinic [8-10]: 1). Queixa subjetiva sobre declínio da função cognitiva; 2). A pontuação total na versão de Hong Kong da Avaliação Cognitiva de Montreal está abaixo do 7º percentil dos dados normativos corrigidos por idade e educação de Hong Kong; 3). O declínio na função cognitiva não prejudica o funcionamento diário, conforme revelado pela obtenção de ≥ 2 pontos em todos os itens da Escala Chinesa de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (escala de 4 pontos).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência/doença de Alzheimer, ou uso atual de medicação antidemencial;
- Incapaz de participar de exercícios físicos com condições de confusão importantes que sabidamente afetam a mobilidade. Questionários especificamente elaborados serão usados para rastrear os critérios de exclusão, incluindo 1). Não consegue andar sem dispositivo auxiliar; 2). Qualquer condição somática grave que impeça a participação em exercícios de caminhada.
- Histórico de doenças graves, por exemplo. câncer, doenças cardio/cerebrovasculares, neurodegenerativas e renais;
- Diagnóstico de doenças psiquiátricas ou uso atual de medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle de cuidados realizarão uma intervenção de exercícios de alongamento uma vez por semana.
Cada sessão dura 75 minutos e abrange os principais grupos musculares.
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Grupo de controle
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Experimental: Grupo de caminhada de baixa frequência e intensidade moderada
Um programa de exercícios de caminhada personalizado será organizado e conduzido individualmente.
O treinamento físico será prescrito como um programa de 12 semanas, com uma sessão de 150 minutos por semana, conduzida por um instrutor.
Em cada sessão, haverá 5 minutos de aquecimento e relaxamento e 150 minutos de exercício.
Se necessário, haverá dois intervalos de 10 a 20 minutos para o sujeito se hidratar e descansar.
O nível de intensidade será definido para 3,5 equivalentes metabólicos (METs), em que 1 MET se refere à taxa metabólica durante a sessão silenciosa [23].
Durante a sessão de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente pelo Polar E68 HR Sensor para garantir que o sujeito atenda à intensidade do exercício.
A flutuação de 10 bpm da frequência cardíaca é aceitável [24].
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exercício de caminhada uma vez por semana em intensidade moderada
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Experimental: Grupo de caminhada de alta frequência e intensidade moderada
A intervenção de exercícios de caminhada de alta frequência e intensidade moderada será dada aos indivíduos deste grupo.
Um programa de exercícios de caminhada personalizado será organizado e conduzido individualmente.
O treinamento físico será prescrito como um programa de 12 semanas, com três sessões semanais de 50 minutos conduzidas por um instrutor.
Em cada sessão, haverá 5 minutos de aquecimento e relaxamento e 50 minutos de exercício.
Se necessário, haverá uma pausa de 10 a 20 minutos para o sujeito se hidratar e descansar.
O nível de intensidade será definido para 3,5 equivalentes metabólicos (METs), em que 1 MET se refere à taxa metabólica durante a sessão silenciosa [23].
Durante a sessão de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente pelo Polar E68 HR Sensor para garantir que o sujeito atenda à intensidade do exercício.
A flutuação de 10 bpm da frequência cardíaca é aceitável [24].
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exercício de caminhada três vezes por semana em intensidade moderada
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Experimental: Grupo de caminhada de baixa frequência e intensidade vigorosa
A intervenção de exercícios de caminhada de baixa frequência e intensidade vigorosa será dada aos indivíduos deste grupo.
Um programa de exercícios de caminhada personalizado será organizado e conduzido individualmente.
O treinamento físico será prescrito como um programa de 12 semanas, com uma sessão de 75 minutos por instrutor por semana.
Em cada sessão, haverá 5 minutos de aquecimento e relaxamento e 75 minutos de exercício.
Se necessário, haverá dois intervalos de 10 a 20 minutos para o sujeito se hidratar e descansar.
O nível de intensidade será definido para 7,0 equivalentes metabólicos (METs), em que 1 MET se refere à taxa metabólica durante a sessão silenciosa [23].
Durante a sessão de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente pelo Polar E68 HR Sensor para garantir que o sujeito atenda à intensidade do exercício.
A flutuação de 10 bpm da frequência cardíaca é aceitável [24].
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exercício de caminhada uma vez por semana em intensidade vigorosa
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Experimental: Grupo de caminhada de alta frequência e intensidade vigorosa
A intervenção de exercícios de caminhada de alta frequência e intensidade vigorosa será dada aos indivíduos deste grupo.
Um programa de exercícios de caminhada personalizado será organizado e conduzido individualmente.
O treinamento físico será prescrito como um programa de 12 semanas, com três sessões semanais de 25 minutos conduzidas por um instrutor.
Em cada sessão, haverá 5 minutos de aquecimento e relaxamento e 25 minutos de exercício.
Se necessário, haverá uma pausa de 10 a 20 minutos para o sujeito se hidratar e descansar.
O nível de intensidade será definido para 7,0 equivalentes metabólicos (METs), em que 1 MET se refere à taxa metabólica durante a sessão silenciosa [23].
Durante a sessão de treinamento, a frequência cardíaca será monitorada continuamente pelo Polar E68 HR Sensor para garantir que o sujeito atenda à intensidade do exercício.
A flutuação de 10 bpm da frequência cardíaca é aceitável [24].
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exercício de caminhada três vezes por semana em intensidade vigorosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Avaliação Cognitiva Global de Hong Kong Montreal (HK-MoCA)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal corrigida para idade e educação (HK-MoCA).
O HK-MoCA é uma avaliação validada para triagem cognitiva que leva em consideração diferentes domínios da cognição, o que permitirá aos pesquisadores uma melhor compreensão do perfil cognitivo global do indivíduo.
Maior pontuação indica melhor desempenho cognitivo global.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação cognitiva objetiva
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) será usado para avaliar os vários domínios cognitivos [15].
O CFB será entregue em um computador tablet.
Uma pontuação cognitiva objetiva total será gerada, enquanto uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de memória de trabalho-Digit Span
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A memória de trabalho será medida pelo teste Digit Span em papel-lápis.
Maior pontuação indica melhor desempenho cognitivo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Memória de trabalho-Teste de Fluência Verbal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Teste de Fluência Verbal será usado para medir a memória de trabalho.
Maior pontuação indica melhor desempenho cognitivo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de função executiva Stroop
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A função executiva será medida pelo teste de Stroop.
Tempo de conclusão mais curto indica melhor desempenho.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de função executiva-Trail Making
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A função executiva será medida pelo teste Trail Making.
Tempo de conclusão mais curto indica melhor desempenho.
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Acompanhamento de 3 meses
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Relatório cognitivo subjetivo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O questionário cognitivo de autorrelato (CSQR) será utilizado para testar o desempenho cognitivo subjetivo.
O CSQR é validado em HK e consiste em 20 perguntas com pontuação geral variando de 0 a 100.
Maior pontuação indica pior autopercepção sobre o desempenho cognitivo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de remissão - Teste Chinês Abreviado de Comprometimento Cognitivo Leve (CAMCI)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Teste Chinês Abreviado de Comprometimento Cognitivo Leve (CAMCI) será usado para classificar os participantes nas categorias MCI e não-MCI.
A taxa de remissão será calculada como taxa de remissão = número de participantes na categoria não MCI / número total de participantes.
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de remissão-Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal corrigida para idade e educação (HK-MoCA).
O HK-MoCA é uma avaliação validada para triagem cognitiva que leva em consideração diferentes domínios da cognição, o que permitirá aos pesquisadores uma melhor compreensão do perfil cognitivo do indivíduo.
O MoCA será usado para classificar os participantes nas categorias MCI e não MCI.
A taxa de remissão será calculada como taxa de remissão = número de participantes na categoria não MCI / número total de participantes.
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Acompanhamento de 3 meses
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VO2max
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um teste de VO2max será realizado usando uma esteira motorizada calibrada por medição contínua de VO2 metabólico usando um sistema de análise de gás telemétrico COSMED Quark Series.
O teste será realizado usando um protocolo bruce modificado.
O VO2, a classificação de esforço percebido de Borg (RPE) e a frequência cardíaca (FC) serão registrados continuamente.
A frequência cardíaca máxima atingível será registrada como a frequência cardíaca de pico (FCpeak).
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Acompanhamento de 3 meses
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Massa de gordura corporal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A massa de gordura corporal dos participantes será medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Acompanhamento de 3 meses
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Massa magra
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A massa magra dos participantes será medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Acompanhamento de 3 meses
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Densidade mineral óssea
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A densidade mineral óssea dos participantes será medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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Acompanhamento de 3 meses
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Sono habitual
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento padronizado para estimar a quantidade e a qualidade do sono.
O PSQI tem sido comumente usado para distinguir pessoas com insônia primária de pessoas que dormem normalmente.
A versão chinesa do PSQI foi validada para ter um alfa de Cronbach satisfatório de 0,82-0,83
e confiabilidade teste-reteste de 0,85 entre idosos chineses de Hong Kong.
A pontuação geral varia de 0 a 24, enquanto uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens de qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Short Form Survey de 12 itens (SF-12) será usado para avaliar a qualidade de vida do participante e pontuações mais altas (subescala física e mental) indicam melhor qualidade de vida.
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Acompanhamento de 3 meses
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Nível de depressão
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) também será usado para avaliar a saúde mental dos sujeitos.
Uma pontuação ≥ 10 no PHQ-9 tem sensibilidade de 88% e especificidade de 88% para depressão maior.
Pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 correspondem a depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Os resultados são semelhantes nas amostras de cuidados primários e obstetrícia-ginecologia.
O PHQ-9 é uma medida confiável e válida da gravidade da depressão e sua brevidade torna o PHQ-9 uma ferramenta clínica e de pesquisa útil.
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Acompanhamento de 3 meses
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Saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para medir a saúde mental dos participantes.
É um questionário de 7 itens com uma pontuação geral que varia de 0 a 21 (com subescalas para ansiedade e depressão), sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Acompanhamento de 3 meses
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Nível de ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) será usada para medir o nível de ansiedade dos participantes.
É um questionário de 7 itens com uma pontuação geral que varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
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Acompanhamento de 3 meses
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Atividade física
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar o nível de atividade dos sujeitos.
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Acompanhamento de 3 meses
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A capacidade de equilíbrio dos sujeitos será medida pelo teste de apoio unipodal.
A maior duração em pé indica melhor desempenho de equilíbrio.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MING FAI SIU, Ph.D., School of Public Health, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-3030059835-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais que fundamentam os resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, incluindo texto, tabelas, figuras e apêndices, bem como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão compartilhados após 3 meses da publicação do estudo.
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para as solicitações de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses após a publicação do estudo e terminando 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para as solicitações de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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