Rollen til vitamin C i kardial vasoplegi etter kardiopulmonal bypass

Bakgrunn og begrunnelse:

Kardial vasoplegi er et kjent fenomen etter kardiopulmonal bypass (CPB) som forekommer hos opptil 44 % av pasientene. Alvorlige former for slike tilstander som er motstandsdyktige mot vasopressorer er assosiert med dårlige resultater. Nye agenter f.eks. askorbinsyre som kan endre den systemiske vaskulære motstanden i kardial vasoplegi har blitt foreslått som et forsøk på å unngå eller i det minste redusere bruken av IV vasopressorer og deres induserte systemiske hypoperfusjon.

Mål:

• Primært mål: å studere effekten av administrering av vitamin C på mengden noradrenalin gitt postoperativt til pasienter etter CPB
• Sekundære mål: å studere effekten av vitamin C-administrasjon på tiden til avvenning fra noradrenalin

Studiepopulasjon og prøvestørrelse:

Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner med CPB har risikofaktorer for kardial vasoplegi som diabetes mellitus og kronisk nyresvikt.

50 pasienter vil være nødvendig i hver gruppe (behandling og kontroll)

Studere design :

En parallell gruppe dobbeltblind, randomisert-kontrollert studie, med 1:1 randomiseringsforhold 2 grupper vil bli inkludert;

-Gruppe (A) pasienter som gjennomgår åpne hjerteoperasjoner som vil få IV askorbinsyre. -Gruppe (B) pasienter som gjennomgår åpne hjerteoperasjoner som ikke vil få askorbinsyre eller vil få placebo (kontrollgruppe).

Metoder:

Hver pasient vil bli gjenstand for følgende vurderinger:

-Preoperative pasientkarakteristikker: demografiske data, komorbiditeter, preoperative ekkofunn, ... -Intraoperative detaljer: prosedyrer, tidsparametere, ... dosene av noradrenalin gitt fra slutten av operasjonen til avvenning eller død og hemodynamikk i de første 2 timene og deretter med intervaller på 6 timer opptil 3 dager etter operasjonen. - Postoperative data: ekkoparametere, pasientutfall, utskrivningstidspunkt,...

Utfallsparameter(er):

-Primært utfall: området under dose-tid-kurven for noradrenalin -Sekundære utfallsmål: varigheten av vasopressor (noradrenalin) infusjon til avvenning opptil 3 dager etter operasjonen.