De rol van vitamine C bij cardiale vasoplegie na cardiopulmonale bypass

Achtergrond en grondgedachte:

Cardiale vasoplegie is een bekend fenomeen na cardiopulmonale bypass (CPB) dat voorkomt bij tot wel 44% van de patiënten. Ernstige vormen van een dergelijke aandoening die ongevoelig zijn voor vasopressoren worden in verband gebracht met slechte resultaten. Nieuwe agenten b.v. ascorbinezuur dat de systemische vasculaire weerstand bij cardiale vasoplegie kan veranderen, is gesuggereerd als een poging om het gebruik van intraveneuze vasopressoren en hun geïnduceerde systemische hypoperfusie te vermijden of op zijn minst te verminderen.

Doelstellingen :

• Primair doel: het effect bestuderen van vitamine C-toediening op de hoeveelheid noradrenaline die postoperatief wordt gegeven aan patiënten na CPB
• Secundaire doelstellingen: het effect bestuderen van vitamine C-toediening op de tijd tot ontwenning van noradrenaline

Studiepopulatie & Steekproefomvang:

Patiënten die hartoperaties ondergaan met CPB met risicofactoren voor cardiale vasoplegie zoals diabetes mellitus en chronisch nierfalen.

In elke groep zijn 50 patiënten nodig (behandeling en controle)

Studie ontwerp:

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, met een randomisatieverhouding van 1:1, 2 groepen zullen worden opgenomen;

-Groep (A) patiënten die openhartoperaties ondergaan die intraveneus ascorbinezuur krijgen. -Groep (B) patiënten die openhartoperaties ondergaan die geen ascorbinezuur krijgen of een placebo krijgen (controlegroep).

Methoden:

Elke patiënt wordt onderworpen aan de volgende beoordelingen:

-Pre-operatieve kenmerken van de patiënt: demografische gegevens, co-morbiditeit, pre-operatieve echo-bevindingen,... -Intra-operatieve details: procedures, tijdparameters,... de doses noradrenaline die worden gegeven vanaf het einde van de operatie tot het spenen of overlijden en de hemodynamica bij de eerste 2 uur en daarna met tussenpozen van 6 uur tot 3 dagen na de operatie. -Postoperatieve gegevens: echoparameters, uitkomst van de patiënt, tijdstip van ontslag,...

Uitkomstparameter(s):

-Primaire uitkomstmaat: het gebied onder de dosis-tijdcurve van noradrenaline -Secundaire uitkomstmaten: de duur van vasopressor (noradrenaline) infusie tot spenen tot 3 dagen na de operatie.