Role vitaminu C u srdeční vazoplegie po kardiopulmonálním bypassu

Pozadí a zdůvodnění:

Srdeční vasoplegie je známý fenomén po kardiopulmonálním bypassu (CPB), který se vyskytuje až u 44 % pacientů. Těžké formy takového stavu refrakterního na vazopresory jsou spojeny se špatnými výsledky. Noví agenti např. kyselina askorbová, která může změnit systémovou vaskulární rezistenci u srdeční vasoplegie, byla navržena jako pokus vyhnout se nebo alespoň omezit použití IV vasopresorů a jejich indukovanou systémovou hypoperfuzi.

Cíle:

• Primární cíl: studovat vliv podávání vitaminu C na množství noradrenalinu podávaného pooperačně pacientům po CPB
• Sekundární cíle: studovat vliv podávání vitaminu C na dobu do odvykání od noradrenalinu

Studijní populace a velikost vzorku:

Pacienti podstupující srdeční operace s CPB s rizikovými faktory pro srdeční vasoplegii, jako je diabetes mellitus a chronické selhání ledvin.

V každé skupině bude potřeba 50 pacientů (léčba a kontrola)

Studovat design :

Bude zahrnuta paralelní skupina dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s poměrem randomizace 1:1 2 skupiny;

-Pacienti skupiny (A) podstupující operaci otevřeného srdce, kteří dostanou IV kyselinu askorbovou. -Pacienti skupiny (B) podstupující operace otevřeného srdce, kteří nedostanou kyselinu askorbovou nebo dostanou placebo (kontrolní skupina).

metody:

Každý pacient bude podroben následujícím vyšetřením:

-Předoperační charakteristiky pacienta: demografické údaje, komorbidity, předoperační echo nálezy,... -Intraoperační detaily: výkony, časové parametry,...dávky noradrenalinu podávané od konce operace do odstavení nebo smrti a hemodynamika v první 2 hodiny a poté v intervalech 6 hodin až 3 dny po operaci. -Pooperační údaje: parametry odezvy, výsledek pacienta, doba propuštění,…

Parametr(y):

-Primární výsledek: plocha pod křivkou dávka-čas noradrenalinu -Sekundární výsledná měření: trvání infuze vasopresoru (noradrenalinu) do odstavení až 3 dny po operaci.