Toclizumam versus deksametason i alvorlige Covid-19-tilfeller

Den nåværende studien finner sted på intensivavdelingen på ESNA-sykehuset, det første COVID-19-karantenesykehuset i Egypt, som ligger i Øvre Egypt, Luxor guvernement i perioden fra mars 2020 til juni 2020.

Diagnosen COVID-19 ble stilt med en positiv RT-PCR-analyse utført på en neseprøve. Vi har samlet inn data om pasientenes demografi, komorbiditeter, symptomer, oksygenstøtte, forholdet mellom partialtrykk av arterielt oksygen over brøkdelen av inspirert oksygen (PaO2/FiO2-forhold), laboratorieverdier (fullstendig blodtelling, CRP, D-Dimer, ferritin, AST, ALT), diagnostisk opparbeiding, terapier, komplikasjoner og utfall.

Pasientene ble gitt konvensjonell behandling for COVID-19, inkludert hydroksyklorokin med en startdose på 400 mg to ganger daglig etterfulgt av 200 mg per dag to ganger daglig i ytterligere fem dager og azitromycin 500 mg per dag i fem dager med mindre kontraindisert. Et elektrokardiogram ble tatt for hver pasient for å sjekke det korrigerte QT-intervallet ved baseline.

I tillegg til konvensjonell behandling ble pasientene tilfeldig fordelt til enten deksametasongruppen eller tocilizumab-gruppen (TCZ) i henhold til tilfeldige tabeller.

Kvalifisert for studie inkluderte pasienter med signifikant forverring i respiratorisk klinisk status med respirasjonsfrekvens > 30 syklus/minutt, bilateral CT-infiltrasjon > 30 %, PaO2/FiO2-ratio <150 eller metning <90 på >6L/min, To positive laboratorietester av: (CRP>100 g/dL, lymfocytter <600 /mm3, D dimer>L, Ferritin>500). Interleukin 6-nivåer var ikke en del av kriteriene fordi det ikke nødvendigvis resulterte i en handlingsbar tidsramme.

Pediatriske pasienter < 18 år, pasienter med en aktiv bakteriell eller soppinfeksjon og pasienter som ikke trengte ekstra oksygen ble ekskludert fra studien.

Ingen prøvestørrelsesberegninger ble utført. Endepunktet var tid til svikt, definert som død, innen 14 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter med svært tidlig død reduserte risikoen for at behandlingsvalget var motivert av pasientens sykdomsforløp. Derfor ble dag 3 fra sykehusinnleggelse satt som et landemerketidspunkt: de som døde, før 3. dag med ICU-innleggelse, ble ekskludert.

Behandlingsgrupper: Deksametason pulsterapigruppe:

Alle pasienter i denne gruppen fikk puls deksametason 4 mg/kg/dag i infusjonsform for den 3. dagen, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 8 mg/dag i 10 dager med påfølgende seponering.

Tocilizumab-gruppen: Pasienter i denne gruppen fikk TCZ, 4 mg/kg/dose i 100 ccs normalt saltvann over en time. Den samme dosen ble gjentatt etter 24 timer hvis det ikke er bedring i klinisk vurdering, kortikosteroider (Solu-Medrol 40 mg i 5 dager og deretter 20 mg i 5 dager) ble tilsatt.

Data ble samlet inn på dag én av behandlingens initialisering, bortsett fra (PaO2/FiO2-forhold), som også samles inn etter 2 dager fra slutten av behandlingen og total dødelighet innen 14 dager.

Alle pasienter ga informert samtykke for behandling med off-label-midler i henhold til den lokale protokollen godkjent av sykehusmyndighetene, for datainnsamling og for deltakelse i studien. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og godkjent av den regionale etiske komiteen, Qena medisinsk fakultet, South-Vally University.