Toclizumam versus dexamethason i alvorlige Covid-19 tilfælde

Den aktuelle undersøgelse finder sted på intensivafdelingen på ESNA-hospitalet, det første COVID-19-karantænehospital i Egypten, beliggende i Upper Egypt, Luxor guvernement i perioden fra marts 2020 til juni 2020.

Diagnosen COVID-19 blev stillet med en positiv RT-PCR-analyse udført på en næsepodning. Vi har indsamlet data om patienters demografi, komorbiditeter, symptomer, iltstøtte, forholdet mellem partialtryk af arteriel ilt over fraktionen af ​​indåndet ilt (PaO2/FiO2-forhold), laboratorieværdier (komplet blodtal, CRP, D-Dimer, ferritin, AST, ALT), diagnostisk undersøgelse, behandlinger, komplikationer og resultater.

Patienterne fik konventionel behandling for COVID-19, inklusive hydroxychloroquin med en startdosis på 400 mg to gange dagligt efterfulgt af 200 mg dagligt to gange dagligt i yderligere fem dage og azithromycin 500 mg dagligt i fem dage, medmindre det var kontraindiceret. Et elektrokardiogram blev opnået for hver patient for at kontrollere det korrigerede QT-interval ved baseline.

Ud over konventionel behandling blev patienter tilfældigt fordelt til enten dexamethason-gruppen eller tocilizumab-gruppen (TCZ) ifølge tilfældige tabeller.

Berettigelse til undersøgelse omfattede patienter med signifikant forringelse af respiratorisk klinisk status med respirationsfrekvens > 30 cyklus/minut, bilateral CT-infiltration > 30 %, PaO2/FiO2-forhold <150 eller mætning <90 på >6 l/min., To positive laboratorietest af: (CRP>100 g/dL, lymfocytter <600/mm3, D dimer>L, Ferritin >500). Interleukin 6-niveauer var ikke en del af kriterierne, fordi det ikke nødvendigvis resulterede i en handlingsegnet tidsramme.

Pædiatriske patienter < 18 år, patienter med en aktiv bakteriel eller svampeinfektion og patienter, der ikke havde behov for supplerende ilt, blev udelukket fra undersøgelsen.

Der blev ikke udført beregninger af prøvestørrelse. Endepunktet var tid til svigt, defineret som død, inden for 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling. Patienter med meget tidlig død reducerede risikoen for, at behandlingsvalget var motiveret af patientens sygdomsforløb. Derfor blev dag 3 fra hospitalsindlæggelse sat som et skelsættende tidspunkt: De, der døde, før 3. dag for ICU-indlæggelse, blev udelukket.

Behandlingsgrupper: Dexamethason-pulsterapigruppe:

Alle patienter i denne gruppe modtog puls Dexamethason 4 mg/kg/dag i en infusionsform for den 3. dag, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 8 mg/dag i 10 dage med en efterfølgende seponering.

Tocilizumab-gruppen: Patienter i denne gruppe fik TCZ, 4 mg/kg/dosis i 100 ccs normalt saltvand over en time. Den samme dosis blev gentaget efter 24 timer, hvis der ikke er nogen forbedring i klinisk vurdering, kortikosteroider (Solu-Medrol 40 mg i 5 dage og derefter 20 mg i 5 dage) blev tilsat.

Data blev indsamlet på dag et af behandlingens initialisering, bortset fra (PaO2/FiO2-forhold), som også indsamles efter 2 dage fra afslutningen af ​​behandlingen og samlet dødelighed inden for 14 dage.

Alle patienter gav informeret samtykke til behandling med off-label-midler i henhold til den lokale protokol godkendt af hospitalsmyndighederne, til dataindsamling og til deltagelse i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og godkendt af den regionale etiske komité, Qena-medicinske fakultet, South-Vally University.