Toclizumam versus deksametasoni vaikeissa Covid-19-tapauksissa

Nykyinen tutkimus tapahtuu ESNA-sairaalan teho-osastolla, joka on Egyptin ensimmäinen COVID-19-karanteenisairaala, joka sijaitsee Ylä-Egyptissä, Luxorin kuvernöörissä maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2020.

COVID-19-diagnoosi tehtiin nenäpuikolla tehdyllä positiivisella RT-PCR-määrityksellä. Olemme keränneet tietoa potilaiden demografisista tiedoista, liitännäissairauksista, oireista, happituesta, valtimohapen osapaineen suhteesta sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2/FiO2-suhde), laboratorioarvoista (täydellinen verenkuva, CRP, D-Dimeeri, ferritiini, AST, ALT), diagnostinen käsittely, hoidot, komplikaatiot ja tulokset.

Potilaille annettiin tavanomaista COVID-19-hoitoa, mukaan lukien hydroksiklorokiini 400 mg:n kyllästysannoksella kahdesti vuorokaudessa, jota seurasi 200 mg päivässä kahdesti vuorokaudessa vielä viiden päivän ajan ja atsitromysiiniä 500 mg päivässä viiden päivän ajan, ellei se ole vasta-aiheista. Jokaiselle potilaalle otettiin EKG korjatun QT-ajan tarkistamiseksi lähtötilanteessa.

Perinteisen hoidon lisäksi potilaat jaettiin satunnaisesti joko deksametasoniryhmään tai tosilitsumabiryhmään (TCZ) satunnaistaulukoiden mukaan.

Kelpoisuus tutkimukseen sisälsi potilaat, joiden hengitysteiden kliininen tila oli heikentynyt merkittävästi, hengitystiheys > 30 sykliä/minuutti, molemminpuolinen CT-infiltraatio > 30 %, PaO2/FiO2-suhde <150 tai saturaatio <90 yli 6 l/min, kaksi positiivista laboratoriotestiä: (CRP>100 g/dl, lymfosyytit <600/mm3, D-dimeeri>L, ferritiini >500). Interleukiini 6 -tasot eivät olleet osa kriteerejä, koska se ei välttämättä johtanut toimintakelpoiseen aikakehykseen.

Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, potilaat, joilla oli aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio, ja potilaat, jotka eivät tarvinneet lisähappea, suljettiin pois tutkimuksesta.

Otoskokolaskelmia ei tehty. Päätepiste oli aika epäonnistumiseen, määritelty kuolemaksi, 14 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta. Hyvin varhain kuolleet potilaat vähensivät riskiä, ​​että hoidon valinta johtui potilaan taudin kulusta. Siksi 3. päivä sairaalaan saapumisesta asetettiin maamerkkinä: ennen kolmatta tehohoitopäivää kuolleet suljettiin pois.

Hoitoryhmät: Deksametasonipulssihoitoryhmä:

Kaikki tämän ryhmän potilaat saivat pulssideksametasonia 4 mg/kg/vrk infuusiomuodossa 3. päivän ajan, mitä seurasi ylläpitoannos 8 mg/vrk 10 päivän ajan, minkä jälkeen se lopetettiin.

Tosilitsumabiryhmä: Tämän ryhmän potilaat saivat TCZ:ta, 4 mg/kg/annos 100 cc:ssa normaalia suolaliuosta yhden tunnin aikana. Sama annos toistettiin 24 tunnin kuluttua, jos kliininen arviointi ei parantunut, kortikosteroideja (Solu-Medrol 40 mg 5 päivää ja sitten 20 mg 5 päivää) lisättiin.

Tiedot kerättiin hoidon aloituspäivänä, paitsi (PaO2/FiO2-suhde), joka kerätään myös 2 päivän kuluttua hoidon päättymisestä ja kokonaiskuolleisuus 14 päivän sisällä.

Kaikki potilaat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen hoitoon poikkeavilla aineilla sairaalaviranomaisten hyväksymän paikallisen protokollan mukaisesti, tietojen keräämiseen ja tutkimukseen osallistumiseen. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja Etelä-Vallyn yliopiston Qenan lääketieteellisen tiedekunnan alueeettisen toimikunnan hyväksymä.