Toclizumam kontra dexametason i allvarliga fall av covid-19

Den aktuella studien äger rum på ICU på ESNA-sjukhuset, det första COVID-19-karantänsjukhuset i Egypten, beläget i Upper Egypt, Luxor guvernement under perioden från mars 2020 till juni 2020.

Diagnosen covid-19 ställdes med en positiv RT-PCR-analys utförd på en näspinne. Vi har samlat in data om patienters demografi, komorbiditeter, symtom, syrgasstöd, förhållandet mellan partialtrycket av arteriellt syre över andelen inandat syre (PaO2/FiO2-förhållande), laboratorievärden (fullständigt blodvärde, CRP, D-Dimer, ferritin, AST, ALT), diagnostisk upparbetning, terapier, komplikationer och resultat.

Patienterna fick konventionell behandling för covid-19, inklusive hydroxiklorokin med en laddningsdos på 400 mg två gånger dagligen följt av 200 mg per dag två gånger dagligen i ytterligare fem dagar och azitromycin 500 mg per dag i fem dagar om det inte var kontraindicerat. Ett elektrokardiogram erhölls för varje patient för att kontrollera det korrigerade QT-intervallet vid baslinjen.

Utöver konventionell behandling tilldelades patienterna slumpmässigt till antingen dexametasongruppen eller tocilizumab-gruppen (TCZ) enligt slumpmässiga tabeller.

Kvalificering för studien inkluderade patienter med signifikant försämring av andningsstatus med andningsfrekvens > 30 cykel/minut, bilateral CT-infiltration > 30 %, PaO2/FiO2-kvot <150 eller mättnad <90 på >6L/min, Två positiva laboratorietester av: (CRP>100 g/dL, lymfocyter <600/mm3, D dimer>L, Ferritin >500). Interleukin 6-nivåer var inte en del av kriterierna eftersom det inte nödvändigtvis resulterade i en handlingsbar tidsram.

Pediatriska patienter < 18 år gamla, patienter med en aktiv bakteriell eller svampinfektion och patienter som inte behövde extra syre exkluderades från studien.

Inga provstorleksberäkningar utfördes. Slutpunkten var tiden till misslyckande, definierat som död, inom 14 dagar från intensivvårdsinläggning. Patienter med mycket tidig död minskade risken för att behandlingsvalet motiverades av patientens sjukdomsförlopp. Därför sattes dag 3 från sjukhusinläggning som en landmärkestidpunkt: de som dog före den tredje dagen av intensivvårdsinläggningen exkluderades.

Behandlingsgrupper: Dexametasonpulsterapigrupp:

Alla patienter inom denna grupp fick puls Dexametason 4 mg/kg/dag i en infusionsform för den 3:e dagen, följt av en underhållsdos på 8 mg/dag under 10 dagar med ett efterföljande utsättande.

Tocilizumab-gruppen: Patienter inom denna grupp fick TCZ, 4 mg/kg/dos i 100 cc normal koksaltlösning under en timme. Samma dos upprepades efter 24 timmar om det inte finns någon förbättring i klinisk bedömning, kortikosteroider (Solu-Medrol 40 mg i 5 dagar sedan 20 mg i 5 dagar) tillsattes.

Data samlades in på dag ett av behandlingens initialisering, med undantag för (PaO2/FiO2-förhållande), som också samlas in efter 2 dagar från slutet av behandlingen och total mortalitet inom 14 dagar.

Alla patienter gav informerat samtycke för behandling med off-label-medel enligt det lokala protokoll som godkänts av sjukhusmyndigheter, för datainsamling och för deltagande i studien. Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den regionala etiska kommittén, Qena medicinska fakulteten, South-Vally University.