Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av "O"-formet-endotrakealt rør under intubasjon for generell anestesi: Prospektiv randomisert prøvelse

18. august 2020 oppdatert av: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Denne studien er en prospektiv randomisert studie. "O" type trakeal intubasjonsrør er anatomisk konsistent og vil kunne øke suksessraten for første intubasjon uten annen ekstern hjelp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er delt inn i to grupper. : kontroll versus "O" form endotrakeal tube.

Etterforskeren ble studert 238 påfølgende American Society of Anesthesiologists fysiske grad I og II voksne pasienter planlagt å gjennomgå generell anestesi som krever luftrørsintubasjon for elektiv kirurgi. Eksklusjonskriterier inkluderte en grov anatomisk abnormitet, før operasjon av hode, nakke og cervikal ryggrad, tidligere vanskelig trakeal intubasjon, løse tenner, eller de som krever en rask sekvens eller våken intubasjon, moderat eller alvorlig obstruktiv/restriktiv lungesykdom ledsaget av lungefunksjonstester . Anestesi ble indusert med remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg eller TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL og rocuronium 0,8 mg/kg for å lette trakeal intubasjon. Laryngoskopi ble utført etter tap av den fjerde rykningen i toget av fire som respons på nervestimulering av ulnar. Alle laryngoskopier med et #4 Macintosh-blad ble utført med pasienten plassert i snuseposisjon. Trakeal intubasjon ble utført uten hjelp (eks. Ekstern larynxmanipulasjon, Brukt stilett). En enkelt erfaren anestesilege, blindet for hver gruppe, utførte alle direkte laryngoskopier og klassifiserte det laryngoskopiske synet i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane-graden, målte antall forsøk, intubasjonstid og blodtrykk og hjertefrekvens før/etter intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å delta i studien
  • 19 år eller eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysiske karakterer I og II
  • Gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godta å delta i forskning
  • Tidligere vanskelig trakeal intubasjon
  • Rask induksjon av anestesi
  • Tidligere c-spineskive eller operert
  • Tennene er sterkt rystet eller dårlige
  • Moderat eller alvorlig obstruktiv/restriktiv lungesykdom ledsaget av lungefunksjonstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Bruk i form av en endotrakeal tube.
EKSPERIMENTELL: Gruppe "O"
Rett før induksjonen av medisin injiseres, lager assistenten endotrakealtube til "O"-form.
Endotrakeal tube ble laget "O"-form av assistenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første intubasjons suksessrate for hver mellom to grupper
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
De første laryngoskopforsøkene var suksess ved bruk av deteksjon av endetidevanns CO2
Umiddelbart etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første intubasjonstid
Tidsramme: innen 60 sekunder
Etter intubasjon, vises slutt tidevanns CO2 ved overvåking
innen 60 sekunder
Antall forsøk
Tidsramme: Fra første trakeal intubasjonssvikt til neste vellykkede trakeal intubasjon
Antall intubasjonsforsøk
Fra første trakeal intubasjonssvikt til neste vellykkede trakeal intubasjon
Målt vitaltegn
Tidsramme: umiddelbart før intubasjon og innen 5 minutter etter intubering
Blodtrykk i mmHg og hjertefrekvens i slag/min ble registrert rett før og etter intubasjon.
umiddelbart før intubasjon og innen 5 minutter etter intubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-2003-603-304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere