Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"O"-muotoisen endotrakeaaliputken käyttö intuboinnin aikana yleisanestesiassa: tuleva satunnaistettu koe

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu koetutkimus. "O"-tyyppinen henkitorven intubaatioputki on anatomisesti yhtenäinen ja pystyy lisäämään ensimmäisen intuboinnin onnistumisastetta ilman muuta ulkopuolista apua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jaettu kahteen ryhmään. : kontrolli vs. "O"-muotoinen endotrakeaalinen putki.

Tutkijaa tutkittiin 238 peräkkäin American Society of Anesthesiologists'in fyysisen asteen I ja II aikuispotilaalla, joille oli määrä tehdä yleisanestesia, joka vaati henkitorven intubaatiota elektiivistä leikkausta varten. Poissulkemiskriteereinä olivat karkea anatominen poikkeavuus ennen leikkausta pään, kaulan ja kaularangan alueella, aiemmin vaikea henkitorven intubaatio, löysät hampaat tai ne, jotka vaativat nopeaa järjestystä tai hereillä olevaa intubaatiota, kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus, johon liittyy keuhkojen toimintatestejä . Anestesia indusoitiin remifentanyylillä 3 ng/kg, propopolilla 1-2 mg/kg tai TIVA:lla 2 % fresopolilla 4 ug/dl, remifentanyylillä 3 ng/dl ja rokuroniumilla 0,8 mg/kg henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Laryngoskoopia suoritettiin sen jälkeen, kun neljänteen nykiminen oli hävinnyt vastauksena kyynärluun hermostimulaatioon. Kaikki laryngoskoopiat, joissa käytettiin #4 Macintosh-terää, tehtiin potilaan ollessa haisteluasentoon. Henkitorven intubaatio suoritettiin ilman apua (esim. Ulkoinen kurkunpään manipulointi, käytetty mandriinin). Yksi kokenut anestesiologi, joka oli sokeutunut jokaiselle ryhmälle, suoritti kaikki suorat laryngoskoopit ja luokitteli laryngoskooppisen kuvan muunnetun Cormack- ja Lehane-luokituksen, mitatun yritysmäärän, intubaatioajan sekä verenpaineen ja sykkeen mukaan ennen intubaatiota ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • American Society of Anestesiologists -järjestön fyysinen luokka I ja II
  • Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Aiemmin vaikea henkitorven intubaatio
  • Nopea anestesian induktio
  • Edellinen c-selkärangan levy tai ollut leikkaus
  • Hampaat ovat pahasti täriseviä tai huonokuntoisia
  • Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus, johon liittyy keuhkojen toimintakokeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Käytä endotrakeaaliputken muodossa.
KOKEELLISTA: Ryhmä "O"
Juuri ennen lääkkeen induktiota, avustaja tekee endotrakeaaliputken "O"-muotoon.
Endotrakeaalinen letku tehtiin "O"-muotoiseksi avustajien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen intuboinnin onnistumisprosentti kummankin kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
Ensimmäiset laryngoskooppikokeet onnistuivat käyttämällä loppuhengityksen CO2:n havaitsemista
Välittömästi intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen intubaatiokerta
Aikaikkuna: 60 sekunnin sisällä
Intuboinnin jälkeen ilmaantunut CO2 loppu hengityksen aikana
60 sekunnin sisällä
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä henkitorven intubaatio epäonnistumisesta seuraavaan onnistuneeseen henkitorven intubaatioon
Intubaatioyritysten lukumäärä
Ensimmäisestä henkitorven intubaatio epäonnistumisesta seuraavaan onnistuneeseen henkitorven intubaatioon
Mitattu elintoiminto
Aikaikkuna: välittömästi ennen intubaatiota ja 5 minuutin sisällä intuboinnin jälkeen
Verenpaine (mmHg) ja syke (bpm) mitattiin välittömästi ennen intubaatiota ja sen jälkeen.
välittömästi ennen intubaatiota ja 5 minuutin sisällä intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2003-603-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ryhmä "O"

3
Tilaa