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L'utilisation d'un tube endotrachéal en forme de "O" pendant l'intubation pour l'anesthésie générale : essai prospectif randomisé

18 août 2020 mis à jour par: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Cette étude est une étude prospective randomisée. Le tube d'intubation trachéale de type "O" est anatomiquement cohérent et pourra augmenter le taux de réussite de la première intubation sans aucune autre aide externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est divisée en deux groupes. : contrôle vs tube endotrachéal en forme de "O".

L'investigateur a étudié 238 patients adultes consécutifs de grades physiques I et II de l'American Society of Anesthesiologists devant subir une anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale pour une chirurgie élective. Les critères d'exclusion comprenaient une anomalie anatomique macroscopique, avant une chirurgie de la tête, du cou et de la colonne cervicale, une intubation trachéale précédemment difficile, des dents mobiles ou nécessitant une séquence rapide ou une intubation éveillée, une maladie pulmonaire obstructive/restrictive modérée ou sévère accompagnée de tests de la fonction pulmonaire . L'anesthésie a été induite avec rémifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg ou TIVA 2% fresopol 4ug/dL, rémifentanyl 3ng/dL et rocuronium 0,8 mg/kg pour faciliter l'intubation trachéale. La laryngoscopie a été réalisée après la perte de la quatrième contraction du train de quatre en réponse à la stimulation du nerf cubital. Toutes les laryngoscopies utilisant une lame Macintosh #4 ont été réalisées avec le patient placé en position de reniflement. L'intubation trachéale a été réalisée sans assistance (ex. Manipulation laryngée externe, stylet utilisé). Un seul anesthésiste expérimenté, en aveugle pour chaque groupe, a effectué toutes les laryngoscopies directes et a classé la vue laryngoscopique selon le grade Cormack et Lehane modifié, le nombre de tentatives mesuré, le temps d'intubation et la pression artérielle et la fréquence cardiaque avant/après l'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu-kyung Bae

Lieux d'étude

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentir à participer à l'étude
  • Âgé de 19 ans ou plus
  • Grades physiques I et II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Subir une chirurgie élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Ne pas accepter de participer à la recherche
  • Intubation trachéale auparavant difficile
  • Induction rapide de l'anesthésie
  • Disque antérieur de la colonne vertébrale c ou subi une intervention chirurgicale
  • Les dents sont gravement secouées ou pauvres
  • Maladie pulmonaire obstructive/restrictive modérée ou sévère accompagnée de tests de la fonction pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Utilisation sous la forme d'un tube endotrachéal.
EXPÉRIMENTAL: Groupe "O"
Juste avant l'induction du médicament, l'assistant transforme le tube endotrachéal en forme de "O".
Le tube endotrachéal a été fabriqué en forme de "O" par des assistants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première intubation pour chacun entre deux groupes
Délai: Immédiatement après l'intubation
Les premiers essais de laryngoscope ont été couronnés de succès en utilisant la détection du CO2 de fin d'expiration
Immédiatement après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première intubation
Délai: dans les 60 secondes
Après intubation, apparition de CO2 de fin d'expiration lors de la surveillance
dans les 60 secondes
Nombre de Tentatives
Délai: Du premier échec d'intubation trachéale à la prochaine intubation trachéale réussie
Nombre d'essais d'intubation
Du premier échec d'intubation trachéale à la prochaine intubation trachéale réussie
Signe vital mesuré
Délai: immédiatement avant l'intubation et dans les 5 minutes après l'intubation
La tension artérielle en mmHg et la fréquence cardiaque en bpm ont été enregistrées immédiatement avant et après l'intubation.
immédiatement avant l'intubation et dans les 5 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (RÉEL)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2003-603-304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur groupe "O"

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