Het gebruik van "O"-vormige endotracheale tube tijdens intubatie voor algehele anesthesie: prospectief gerandomiseerd onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is opgedeeld in twee groepen. : controle vs. "O"-vormige endotracheale tube.
De onderzoeker werd bestudeerd bij 238 achtereenvolgende volwassen patiënten van de American Society of Anesthesiologists van graad I en II die algemene anesthesie moesten ondergaan en tracheale intubatie nodig hadden voor electieve chirurgie. Uitsluitingscriteria waren onder meer een grove anatomische afwijking, voorafgaand aan een operatie aan het hoofd, de nek en de halswervelkolom, eerder moeilijke tracheale intubatie, losse tanden of die een snelle opeenvolging of wakkere intubatie vereisen, matige of ernstige obstructieve/restrictieve longziekte vergezeld van longfunctietesten . De anesthesie werd geïnduceerd met remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg of TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL en rocuronium 0,8 mg/kg om tracheale intubatie te vergemakkelijken. Laryngoscopie werd uitgevoerd na het verlies van de vierde spiertrekking in de reeks van vier als reactie op nervus ulnarisstimulatie. Alle laryngoscopieën met een #4 Macintosh-mes werden uitgevoerd met de patiënt in de snuffelpositie. Tracheale intubatie werd zonder hulp uitgevoerd (bijv. Externe larynxmanipulatie, gebruikt stilet). Een enkele ervaren anesthesioloog, blind voor elke groep, voerde alle directe laryngoscopieën uit en classificeerde het laryngoscopische beeld volgens de gewijzigde Cormack- en Lehane-graad, het gemeten aantal pogingen, de intubatietijd en bloeddruk en hartslag voor/na intubatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeongggi-do
-
Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Yu-kyung Bae
- Telefoonnummer: +821057054801
- E-mail: vansuri27@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- 19 jaar of ouder
- De fysieke graden I en II van de American Society of Anesthesiologists
- Onder algehele narcose een electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Ga niet akkoord met deelname aan onderzoek
- Eerder moeilijke tracheale intubatie
- Snelle inductie van anesthesie
- Eerdere c-wervelschijf of operatie ondergaan
- Tanden zijn ernstig geschud of slecht
- Matige of ernstige obstructieve/restrictieve longziekte vergezeld van longfunctietesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Gebruik in de vorm van een endotracheale tube.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep "O"
Net voordat de inductie van het medicijn wordt geïnjecteerd, maakt de assistent de endotracheale buis in de vorm van een "O".
|
Endotracheale tube werd door assistenten in de vorm van een "O" gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage eerste intubatie voor elk tussen twee groepen
Tijdsspanne: Direct na intubatie
|
De eerste laryngoscooppogingen waren succesvol met behulp van detectie van end tidal CO2
|
Direct na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste intubatietijd
Tijdsspanne: binnen 60 seconden
|
Na intubatie verschijnt eindgetijde CO2 bij monitoring
|
binnen 60 seconden
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Van de eerste mislukte tracheale intubatie tot de volgende succesvolle tracheale intubatie
|
Aantal intubatiepogingen
|
Van de eerste mislukte tracheale intubatie tot de volgende succesvolle tracheale intubatie
|
|
Gemeten levensteken
Tijdsspanne: onmiddellijk voor intubatie en binnen 5 minuten na intubatie
|
De bloeddruk in mmHg en de hartslag in bpm werden direct voor en na intubatie geregistreerd.
|
onmiddellijk voor intubatie en binnen 5 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2003-603-304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .