Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie rurki dotchawiczej w kształcie litery „O” podczas intubacji do znieczulenia ogólnego: prospektywne badanie z randomizacją

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
To badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem próbnym. Rurka intubacyjna typu „O” jest anatomicznie zgodna i może zwiększyć wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji bez żadnej innej pomocy z zewnątrz.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest podzielone na dwie grupy. : kontrolna vs. rurka dotchawicza w kształcie litery „O”.

Badacz został przebadany przez 238 kolejnych dorosłych pacjentów stopnia I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, u których zaplanowano poddanie się znieczuleniu ogólnemu wymagającemu intubacji dotchawiczej w celu przeprowadzenia planowej operacji. Kryteria wykluczenia obejmowały znaczną anatomiczną nieprawidłowość przed operacją głowy, szyi i kręgosłupa szyjnego, wcześniej trudną intubację dotchawiczą, luźne zęby lub te, które wymagały szybkiej sekwencji lub intubacji w stanie czuwania, umiarkowaną lub ciężką obturacyjną/restrykcyjną chorobę płuc, której towarzyszyły testy czynnościowe płuc . Znieczulenie indukowano remifentanylem 3 ng/kg, propopolem 1-2 mg/kg lub TIVA 2% fresopolem 4 ug/dl, remifentanylem 3 ng/dl i rokuronium 0,8 mg/kg w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Laryngoskopię wykonano po utracie czwartego skurczu w ciągu czterech w odpowiedzi na stymulację nerwu łokciowego. Wszystkie laryngoskopie przy użyciu ostrza #4 Macintosh wykonano z pacjentem ułożonym w pozycji wąchania. Intubację dotchawiczą wykonano bez pomocy (np. Zewnętrzna manipulacja krtani, Używany mandryn). Jeden doświadczony anestezjolog, zaślepiony dla każdej grupy, wykonał wszystkie laryngoskopie bezpośrednie i sklasyfikował widok laryngoskopowy zgodnie ze zmodyfikowaną oceną Cormacka i Lehane'a, zmierzoną liczbą prób, czasem intubacji oraz ciśnieniem krwi i częstością akcji serca przed/po intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Fizyczne stopnie I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Poddaj się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniach
  • Wcześniej trudna intubacja dotchawicza
  • Szybka indukcja znieczulenia
  • Poprzedni dysk c-kręgosłupa lub operacja
  • Zęby są mocno wstrząśnięte lub słabe
  • Umiarkowana lub ciężka obturacyjna/restrykcyjna choroba płuc, której towarzyszą testy czynnościowe płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Stosować w kształcie rurki intubacyjnej.
EKSPERYMENTALNY: Grupa „O”
Tuż przed wstrzyknięciem leku indukującego asystent wykonuje rurkę dotchawiczą w kształcie litery „O”.
Inny: grupa „O”
Rurka intubacyjna została wykonana przez asystentów w kształcie litery „O”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji dla każdej z dwóch grup
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
Pierwsze próby laryngoskopowe zakończyły się sukcesem z wykorzystaniem detekcji końcowo-wydechowego CO2
Natychmiast po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszej intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 60 sekund
Po intubacji, podczas monitorowania pojawia się końcowo-wydechowe CO2
w ciągu 60 sekund
Liczba prób
Ramy czasowe: Od pierwszego niepowodzenia intubacji dotchawiczej do kolejnej udanej intubacji
Liczba prób intubacji
Od pierwszego niepowodzenia intubacji dotchawiczej do kolejnej udanej intubacji
Zmierzony znak życiowy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed intubacją i w ciągu 5 minut po intubacji
Ciśnienie krwi w mmHg i częstość akcji serca w bpm rejestrowano bezpośrednio przed i po intubacji.
bezpośrednio przed intubacją i w ciągu 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2003-603-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa „O”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj