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“O”形气管插管在全身麻醉插管中的应用:前瞻性随机试验

2020年8月18日 更新者:Yu-Kyung Bae、Seoul National University Hospital
本研究为前瞻性随机试验研究。 “O”型气管插管在解剖学上是一致的,无需任何其他外部帮助即可提高首次插管的成功率。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究分为两组。 :对照与“O”形气管插管。

研究者连续研究了 238 名美国麻醉医师协会的 I 级和 II 级体质成人患者,这些患者计划接受全身麻醉,需要气管插管进行择期手术。 排除标准包括头部、颈部和颈椎手术前存在严重解剖异常、既往气管插管困难、牙齿松动或需要快速序列或清醒插管、中度或重度阻塞性/限制性肺病并伴有肺功能检查. 采用瑞芬太尼3ng/kg、丙泊酚1-2mg/kg或TIVA 2%氟索泊4ug/dL、瑞芬太尼3ng/dL和罗库溴铵0.8mg/kg诱导麻醉,以促进气管插管。 在对尺神经刺激作出反应的四连串中第四次抽搐消失后,进行了喉镜检查。 所有使用 #4 Macintosh 刀片的喉镜检查均在患者处于嗅探位置的情况下进行。 气管插管是在没有帮助的情况下进行的(例如 外部喉操作,使用管心针)。 一名对每组不知情的有经验的麻醉师进行所有直接喉镜检查,并根据改良的 Cormack 和 Lehane 等级对喉镜视图进行分类,测量尝试次数、插管时间以及插管前后的血压和心率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

238

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si、Gyeongggi-do、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意参与研究
  • 年满 19 岁
  • 美国麻醉师协会物理等级 I 和 II
  • 在全身麻醉下进行择期手术

排除标准:

  • 不同意参与研究
  • 以前困难的气管插管
  • 快速麻醉诱导
  • 以前的 c 脊柱椎间盘突出或做过手术
  • 牙齿严重摇晃或不良
  • 伴有肺功能检查的中度或重度阻塞性/限制性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
以气管插管的形状使用。
实验性的:组“O”
在药物诱导注射前,助手将气管插管做成“O”型。
气管插管由助手做成“O”型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组间各首次插管成功率
大体时间:插管后立即
首次喉镜尝试通过检测呼气末二氧化碳获得成功
插管后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次插管时间
大体时间:60秒内
插管后监测时出现呼气末CO2
60秒内
尝试次数
大体时间:从第一次气管插管失败到下一次气管插管成功
插管尝试次数
从第一次气管插管失败到下一次气管插管成功
测得的生命体征
大体时间:即将插管前和插管后 5 分钟内
在插管前后立即记录以 mmHg 为单位的血压和以 bpm 为单位的心率。
即将插管前和插管后 5 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu-Kyung Bae、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月24日

初级完成 (预期的)

2022年3月31日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-2003-603-304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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组“O”的临床试验

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