全身麻酔のための挿管中の「O」型気管内チューブの使用：前向き無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つのグループに分けられます。 : コントロールと「O」型の気管内チューブ。
治験責任医師は、待機的手術のために気管挿管を必要とする全身麻酔を受ける予定の、米国麻酔科学会の身体グレード I および II の成人患者を 238 連続して調査しました。 除外基準には、頭部、頸部および頸椎の手術前の肉眼的解剖学的異常、以前は困難だった気管挿管、ゆるい歯、または迅速なシーケンスまたは覚醒下の挿管を必要とするもの、肺機能検査を伴う中等度または重度の閉塞性/拘束性肺疾患が含まれていました. 気管挿管を容易にするために、レミフェンタニル 3ng/kg、プロポポール 1～2 mg/kg、または TIVA 2% フレソポール 4ug/dL、レミフェンタニル 3ng/dL、およびロクロニウム 0.8 mg/kg で麻酔を導入しました。 喉頭鏡検査は、尺骨神経刺激に反応して 4 回連続で 4 回目の単収縮が失われた後に行った。 #4 マッキントッシュ ブレードを使用したすべての喉頭鏡検査は、患者をスニッフィング ポジションに配置して実行されました。 気管挿管は補助なしで行われました (例: 外部喉頭操作、使用スタイレット)。 各グループに盲検化された経験豊富な麻酔科医 1 人が、すべての直接喉頭鏡検査を実施し、変更された Cormack と Lehane グレードに従って喉頭鏡ビューを分類し、試行回数、挿管時間、血圧、および挿管前後の心拍数を測定しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeongggi-do
-
Seongnam-si、Gyeongggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Yu-kyung Bae
- 電話番号：+821057054801
- メール：vansuri27@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意した
- 19歳以上
- 米国麻酔科学会の身体グレード I および II
- 全身麻酔下で待機手術を受ける
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- 以前は気管挿管が困難でした
- 麻酔の迅速な導入
- 椎間板ヘルニアまたは手術歴あり
- 歯がひどく揺れている、または歯が悪い
- -肺機能検査を伴う中等度または重度の閉塞性/拘束性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
気管内チューブの形で使用します。
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実験的：グループ「お」
薬剤の誘導が注入される直前に、アシスタントは気管内チューブを「O」の形にします。
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気管内チューブはアシスタントによって「O」の形に作られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間のそれぞれの最初の挿管成功率
時間枠：挿管直後
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最初の喉頭鏡の試みは、終末呼気 CO2 の検出を使用して成功しました
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挿管直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の挿管時間
時間枠：60秒以内
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挿管後、モニタリング時に終末呼気 CO2 が現れる
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60秒以内
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試行回数
時間枠：最初の気管挿管失敗から次の気管挿管成功まで
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挿管試行回数
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最初の気管挿管失敗から次の気管挿管成功まで
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測定されたバイタルサイン
時間枠：挿管直前および挿管後5分以内
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MmHg での血圧と bpm での心拍数は、挿管の直前と直後に記録されました。
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挿管直前および挿管後5分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Kyung Bae、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-2003-603-304
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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