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L'uso del tubo endotracheale a forma di "O" durante l'intubazione per l'anestesia generale: studio prospettico randomizzato

18 agosto 2020 aggiornato da: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato. Il tubo per intubazione tracheale di tipo "O" è anatomicamente coerente e sarà in grado di aumentare il tasso di successo della prima intubazione senza alcun altro aiuto esterno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è diviso in due gruppi. : controllo vs tubo endotracheale a forma di "O".

Il ricercatore è stato studiato 238 pazienti adulti di grado fisico I e II consecutivi dell'American Society of Anesthesiologists programmati per sottoporsi ad anestesia generale che richiedeva intubazione tracheale per chirurgia elettiva. I criteri di esclusione includevano una grave anomalia anatomica, prima dell'intervento chirurgico della testa, del collo e del rachide cervicale, intubazione tracheale precedentemente difficile, denti allentati o che richiedono una rapida sequenza o intubazione da svegli, malattia polmonare ostruttiva/restrittiva moderata o grave accompagnata da test di funzionalità polmonare . L'anestesia è stata indotta con remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg o TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL e rocuronio 0,8 mg/kg per facilitare l'intubazione tracheale. La laringoscopia è stata eseguita dopo la perdita della quarta contrazione nel treno dei quattro in risposta alla stimolazione del nervo ulnare. Tutte le laringoscopie utilizzando una lama Macintosh n. 4 sono state eseguite con il paziente posto nella posizione di sniffing. L'intubazione tracheale è stata eseguita senza assistenza (es. Manipolazione laringea esterna, Mandrino usato). Un singolo anestesista esperto, all'oscuro di ogni gruppo, ha eseguito tutte le laringoscopie dirette e ha classificato la vista laringoscopica in base al grado Cormack e Lehane modificato, ha misurato il numero di tentativi, il tempo di intubazione e la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca prima/dopo l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare allo studio
  • A partire dai 19 anni di età
  • Gradi fisici I e II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Sottoponiti a chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare alla ricerca
  • Intubazione tracheale precedentemente difficile
  • Rapida induzione dell'anestesia
  • Precedente disco della colonna vertebrale c o intervento chirurgico
  • I denti sono gravemente scossi o poveri
  • Malattia polmonare ostruttiva/restrittiva moderata o grave accompagnata da test di funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Utilizzare a forma di tubo endotracheale.
SPERIMENTALE: Gruppo "O"
Poco prima che venga iniettata l'induzione della medicina, l'assistente trasforma il tubo endotracheale a forma di "O".
Altro: gruppo "O"
Il tubo endotracheale è stato realizzato a forma di "O" dagli assistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della prima intubazione per ciascuno dei due gruppi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
I primi tentativi di laringoscopio hanno avuto successo utilizzando il rilevamento della CO2 di fine espirazione
Subito dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima intubazione
Lasso di tempo: entro 60 secondi
Dopo l'intubazione, al monitoraggio compare CO2 di fine marea
entro 60 secondi
Numero di tentativi
Lasso di tempo: Dal primo fallimento dell'intubazione tracheale alla successiva intubazione tracheale riuscita
Numero di tentativi di intubazione
Dal primo fallimento dell'intubazione tracheale alla successiva intubazione tracheale riuscita
Segno vitale misurato
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intubazione ed entro 5 minuti dopo l'intubazione
La pressione sanguigna in mmHg e la frequenza cardiaca in bpm sono state registrate immediatamente prima e dopo l'intubazione.
immediatamente prima dell'intubazione ed entro 5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2003-603-304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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