Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av "O"-formad endotrakeal tub under intubation för allmän anestesi: Prospektiv randomiserad prövning

18 augusti 2020 uppdaterad av: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Denna studie är en prospektiv randomiserad studie. "O"-typ trakeal intubationsrör är anatomiskt konsekvent och kommer att kunna öka framgångsfrekvensen för första intubation utan någon annan extern hjälp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är uppdelad i två grupper. : kontroll kontra "O"-form endotrakealtub.

Utredaren studerades 238 konsekutiva American Society of Anesthesiologists fysiska grader I och II vuxna patienter som var planerade att genomgå generell anestesi som kräver trakeal intubation för elektiv kirurgi. Uteslutningskriterier inkluderade en grov anatomisk abnormitet, före operation av huvud, nacke och halsrygg, tidigare svår trakeal intubation, lösa tänder, eller sådana som kräver en snabb sekvens eller vaken intubation, måttlig eller svår obstruktiv/restriktiv lungsjukdom åtföljd av lungfunktionstester . Anestesi inducerades med remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg eller TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL och rokuronium 0,8 mg/kg för att underlätta trakeal intubation. Laryngoskopi utfördes efter förlusten av den fjärde ryckningen i tåget av fyra som svar på ulnar nervstimulering. Alla laryngoskopier med användning av ett #4 Macintosh-blad utfördes med patienten placerad i sniffningsposition. Trakeal intubation utfördes utan hjälp (ex. Extern larynxmanipulation, använd stilett). En enda erfaren anestesiläkare, blindad för varje grupp, utförde alla direkta laryngoskopier och klassificerade den laryngoskopiska vyn enligt den modifierade Cormack och Lehane-graden, mätte antal försök, intubationstid och blodtryck och hjärtfrekvens före/efter intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckte att delta i studien
  • 19 år eller äldre
  • American Society of Anesthesiologists fysiska betyg I och II
  • Genomgå elektiv kirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Gå inte med på att delta i forskning
  • Tidigare svår trakeal intubation
  • Snabb induktion av anestesi
  • Tidigare c-ryggradsskiva eller opererad
  • Tänderna är kraftigt skakade eller dåliga
  • Måttlig eller svår obstruktiv/restriktiv lungsjukdom åtföljd av lungfunktionstester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Använd i form av en endotrakealtub.
EXPERIMENTELL: Grupp "O"
Strax innan induktionen av medicin injiceras, gör assistenten endotrakealtuben till "O"-form.
Endotrakealtuben gjordes "O"-formad av assistenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första intubationsframgångsfrekvens för varje mellan två grupper
Tidsram: Omedelbart efter intubation
De första försöken med laryngoskop var framgångsrika med detektering av sluttidvatten-CO2
Omedelbart efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första intubationstiden
Tidsram: inom 60 sekunder
Efter intubation, uppträdande slut tidvatten CO2 vid övervakning
inom 60 sekunder
Antal försök
Tidsram: Från den första trakeal intubationen misslyckande till nästa framgångsrika trakeal intubation
Antal intubationsförsök
Från den första trakeal intubationen misslyckande till nästa framgångsrika trakeal intubation
Uppmätt vital tecken
Tidsram: omedelbart före intubation och inom 5 minuter efter intubation
Blodtryck i mmHg och hjärtfrekvens i slag per minut registrerades omedelbart före och efter intubation.
omedelbart före intubation och inom 5 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-2003-603-304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera