Использование О-образной эндотрахеальной трубки во время интубации для общей анестезии: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование разделено на две группы. : контрольный образец по сравнению с эндотрахеальной трубкой в форме буквы «О».
Исследователь изучил 238 последовательных взрослых пациентов Американского общества анестезиологов I и II соматической степени, которым планировалось пройти общую анестезию, требующую интубации трахеи для плановой операции. Критерии исключения включали грубые анатомические аномалии до хирургического вмешательства на голове, шее и шейном отделе позвоночника, ранее трудная интубация трахеи, расшатанные зубы или те, которые требуют быстрой последовательности или интубации в сознании, обструктивное/рестриктивное заболевание легких средней или тяжелой степени, сопровождающееся тестами функции легких. . Анестезию индуцировали ремифентанилом 3 нг/кг, прополом 1-2 мг/кг или TIVA 2% фрезополом 4 мкг/дл, ремифентанилом 3 нг/дл и рокуронием 0,8 мг/кг для облегчения интубации трахеи. Ларингоскопию выполняли после исчезновения четвертого подергивания в последовательности четырех в ответ на стимуляцию локтевого нерва. Все ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh № 4 проводились, когда пациент находился в положении вдыхания. Интубация трахеи производилась без посторонней помощи (напр. Наружные манипуляции с гортанью, Используемый стилет). Один опытный анестезиолог, ослепленный для каждой группы, выполнял все прямые ларингоскопии и классифицировал ларингоскопическую проекцию в соответствии с модифицированной степенью Cormack и Lehane, измерял количество попыток, время интубации, артериальное давление и частоту сердечных сокращений до/после интубации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeongggi-do
-
Seongnam-si, Gyeongggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Yu-kyung Bae
- Номер телефона: +821057054801
- Электронная почта: vansuri27@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласен на участие в исследовании
- Возраст 19 лет и старше
- Физические степени I и II Американского общества анестезиологов
- Пройти плановую операцию под общим наркозом
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
- Ранее сложная интубация трахеи
- Быстрая индукция анестезии
- Предыдущий диск шейного отдела позвоночника или операция
- Зубы сильно шатаются или плохо
- Умеренное или тяжелое обструктивное/рестриктивное заболевание легких, сопровождающееся исследованием функции легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Использование в форме эндотрахеальной трубки.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа "О"
Непосредственно перед введением лекарства ассистент изгибает эндотрахеальную трубку в форме буквы «О».
|
Ассистенты сделали эндотрахеальную трубку О-образной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха первой интубации для каждой из двух групп
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Первые попытки использования ларингоскопа увенчались успехом благодаря обнаружению СО2 в конце выдоха.
|
Сразу после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой интубации
Временное ограничение: в течение 60 секунд
|
После интубации появление СО2 в конце выдоха при мониторировании
|
в течение 60 секунд
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: От первой неудачной интубации трахеи до следующей успешной интубации трахеи
|
Количество попыток интубации
|
От первой неудачной интубации трахеи до следующей успешной интубации трахеи
|
|
Измеренный жизненный показатель
Временное ограничение: непосредственно перед интубацией и в течение 5 минут после интубации
|
Артериальное давление в мм рт. ст. и частоту сердечных сокращений в ударах в минуту регистрировали непосредственно до и после интубации.
|
непосредственно перед интубацией и в течение 5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-2003-603-304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .