Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az "O" alakú endotracheális cső használata intubáció során általános érzéstelenítéshez: leendő véletlenszerű vizsgálat

2020. augusztus 18. frissítette: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány prospektív randomizált vizsgálati vizsgálat. Az "O" típusú tracheális intubációs cső anatómiailag konzisztens, és minden egyéb külső segítség nélkül képes növelni az első intubálás sikerességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két csoportra oszlik. : kontroll vs. "O" alakú endotracheális tubus.

A kutatót az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 238 egymást követő, I. és II. fizikai fokozatú felnőtt betegen tanulmányozta, akiket általános érzéstelenítésen kellett átesni, légcső intubációt igényelve az elektív műtéthez. A kizárási kritériumok közé tartozott a fej, nyak és nyaki gerinc műtét előtti súlyos anatómiai eltérése, korábban nehéz légcső intubáció, laza fogak, gyors szekvenciát vagy éber intubációt igénylő fogak, közepes vagy súlyos obstruktív/restrikciós tüdőbetegség, tüdőfunkciós tesztekkel kísérve. . Az érzéstelenítést 3 ng/kg remifentanillal, 1-2 mg/kg propopollal vagy 4 ug/dl TIVA 2%-os fresopollal, 3 ng/dl remifentanillal és 0,8 mg/kg rokuroniummal indukáltuk a légcső intubációjának elősegítésére. A laryngoszkópiát a negyedik rángás elvesztése után végezték el a négyes sorozatban, válaszul az ulnaris ideg stimulációjára. A #4-es Macintosh pengével végzett összes laringoszkópiát úgy végezték el, hogy a páciens szippantó helyzetbe került. A légcső intubálása segítség nélkül történt (pl. Külső gégemanipuláció, Használt mandzsetta). Egyetlen tapasztalt aneszteziológus, minden csoportra elvakult, elvégezte az összes közvetlen gégetükrözést, és a módosított Cormack és Lehane fokozat, a mért kísérletek száma, az intubálási idő és a vérnyomás, valamint az intubáció előtti/utáni pulzusszám szerint osztályozta a laringoszkópos képet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
  • 19 éves vagy idősebb
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. és II
  • Elektív műtétet kell végezni általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Ne járuljon hozzá a kutatásban való részvételhez
  • Korábban nehéz légcső intubáció
  • Az érzéstelenítés gyors előidézése
  • Korábbi c-gerinclemez vagy műtéten esett át
  • A fogak erősen megremegtek vagy rosszak
  • Közepes vagy súlyos obstruktív/restrikciós tüdőbetegség, amelyet tüdőfunkciós vizsgálatok kísérnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Használja endotracheális tubus formájában.
KÍSÉRLETI: "O" csoport
Közvetlenül a gyógyszer indukciója előtt az asszisztens az endotracheális csövet "O" alakúra alakítja.
Az endotracheális csövet az asszisztensek "O" alakúvá tették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első intubáció sikerességi aránya a két csoport között
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
Az első laryngoscop-próbálkozások sikeresek voltak a légzés végi CO2 kimutatásával
Közvetlenül az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első intubációs idő
Időkeret: 60 másodpercen belül
Az intubálás után a megfigyelésnél megjelenik a dagály végén a CO2
60 másodpercen belül
Próbálkozások száma
Időkeret: Az első tracheális intubálási kudarctól a következő sikeres légcsőintubációig
Az intubációs kísérletek száma
Az első tracheális intubálási kudarctól a következő sikeres légcsőintubációig
Mért életjel
Időkeret: közvetlenül az intubálás előtt és az intubálás után 5 percen belül
Közvetlenül az intubálás előtt és után rögzítettük a vérnyomást Hgmm-ben és a pulzusszámot bpm-ben.
közvetlenül az intubálás előtt és az intubálás után 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-2003-603-304

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel