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전신마취를 위한 삽관시 "O"자 모양 기관내관의 사용: 전향적 무작위 시험

2020년 8월 18일 업데이트: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
이 연구는 전향적 무작위 시험 연구입니다. "O"형 기관 삽관 튜브는 해부학적으로 일관성이 있으며 다른 외부 도움 없이 첫 번째 삽관의 성공률을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 그룹으로 나뉩니다. : 대조군 vs. "O" 모양의 기관내관.

연구자는 선택적 수술을 위해 기관 삽관이 필요한 전신 마취를 받을 예정인 미국 마취학회 신체 등급 I 및 II 성인 환자를 연속 238회 연구했습니다. 제외 기준에는 머리, 목 및 경추 수술 전, 이전에 어려운 기관 삽관, 느슨한 치아 또는 빠른 순서 또는 깨어있는 삽관이 필요한 것, 폐 기능 검사를 동반하는 중등도 또는 중증 폐쇄성/제한성 폐 질환이 포함된 육안적 해부학적 이상 . remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg 또는 TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL 및 rocuronium 0.8 mg/kg으로 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 마취를 유도하였다. 후두경 검사는 척골 신경 자극에 대한 반응으로 4열에서 4연축이 소실된 후 수행되었습니다. #4 Macintosh 블레이드를 사용하는 모든 후두경 검사는 스니핑 위치에 있는 환자와 함께 수행되었습니다. 기관 삽관은 도움 없이 수행되었습니다(예: 외부 후두 조작, 탐침 사용). 경험 많은 마취의 한 명이 각 그룹에 맹검으로 모든 직접 후두경 검사를 수행하고 수정된 Cormack 및 Lehane 등급에 따라 후두경 보기를 분류하고 시도 횟수, 삽관 시간, 삽관 전후의 혈압 및 심박수를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

238

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의
  • 만 19세 이상
  • 미국마취학회의 신체 등급 I 및 II
  • 전신 마취하에 선택적 수술을 받으십시오.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않습니다.
  • 이전에는 어려웠던 기관 삽관법
  • 신속한 마취 유도
  • 이전 c 척추 디스크 또는 수술을 받았습니다
  • 치아가 심하게 흔들리거나 약하다
  • 폐기능 검사를 동반한 중등도 또는 중증 폐쇄성/제한성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
기관내관 형태로 사용합니다.
실험적: 그룹 "O"
약물 유도 직전에 보조자가 기관내관을 "O"자 모양으로 만듭니다.
Endotracheal tube는 조수에 의해 "O"자 모양으로 만들어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간 첫 번째 삽관 성공률
기간: 삽관 직후
첫 번째 후두경 시도는 호기말 CO2 감지를 사용하여 성공했습니다.
삽관 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 삽관 시간
기간: 60초 이내
삽관 후 모니터링 시 호기말 CO2 표시
60초 이내
시도 횟수
기간: 첫 번째 기관 삽관 실패에서 다음 기관 삽관 성공까지
삽관 시도 횟수
첫 번째 기관 삽관 실패에서 다음 기관 삽관 성공까지
측정된 바이탈 사인
기간: 삽관 직전 및 삽관 후 5분 이내
삽관 직전과 직후에 혈압(mmHg)과 심박수(bpm)를 기록했습니다.
삽관 직전 및 삽관 후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-2003-603-304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기관내삽관에 대한 임상 시험

그룹 "O"에 대한 임상 시험

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