Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití endotracheální trubice ve tvaru "O" během intubace pro celkovou anestezii: Prospektivní randomizovaná studie

18. srpna 2020 aktualizováno: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Tato studie je prospektivní randomizovanou studií. Tracheální intubační trubice typu "O" je anatomicky konzistentní a bude schopna zvýšit úspěšnost první intubace bez jakékoli další vnější pomoci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je rozdělena do dvou skupin. : kontrola vs. endotracheální trubice ve tvaru "O".

Výzkumník byl studován u 238 po sobě jdoucích dospělých pacientů Americké společnosti anesteziologů s fyzickým stupněm I a II, u kterých bylo plánováno podstoupit celkovou anestezii vyžadující tracheální intubaci pro elektivní operaci. Kritéria vyloučení zahrnovala hrubou anatomickou abnormalitu před operací hlavy, krku a krční páteře, dříve obtížnou tracheální intubaci, uvolněné zuby nebo ty, které vyžadují rychlou následnou nebo bdělou intubaci, středně závažnou nebo závažnou obstrukční/restriktivní plicní chorobu doprovázenou testy funkce plic . Anestezie byla indukována remifentanylem 3 ng/kg, propopolem 1-2 mg/kg nebo TIVA 2% fresopolem 4 ug/dl, remifentanylem 3 ng/dl a rokuroniem 0,8 mg/kg pro usnadnění tracheální intubace. Laryngoskopie byla provedena po ztrátě čtvrtého záškubu ve sledu čtyř v reakci na stimulaci ulnárního nervu. Všechny laryngoskopie s použitím čepele Macintosh č. 4 byly provedeny s pacientem umístěným v poloze čichání. Tracheální intubace byla provedena bez pomoci (např. Zevní manipulace s hrtanem, použitý stylet). Jediný zkušený anesteziolog, zaslepený pro každou skupinu, provedl všechny přímé laryngoskopie a klasifikoval laryngoskopický pohled podle modifikovaného stupně Cormacka a Lehane, změřeného počtu pokusů, doby intubace a krevního tlaku a srdeční frekvence před/po intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasil s účastí ve studii
  • Ve věku 19 let nebo starší
  • Americká společnost anesteziologů fyzikální stupně I a II
  • Podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlaste s účastí ve výzkumu
  • Dříve obtížná tracheální intubace
  • Rychlé navození anestezie
  • Předchozí disk c-páteře nebo chirurgický zákrok
  • Zuby jsou silně otřesené nebo chudé
  • Středně těžká nebo těžká obstrukční/restriktivní plicní nemoc doprovázená testy funkce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Použití ve tvaru endotracheální trubice.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina "O"
Těsně před injekcí indukce léku asistent upraví endotracheální trubici do tvaru „O“.
Jiný: skupina "O"
Endotracheální trubice byla asistenty vyrobena ve tvaru "O".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První úspěšnost intubace pro každého mezi dvěma skupinami
Časové okno: Ihned po intubaci
První pokusy laryngoskopu byly úspěšné s použitím detekce CO2 na konci výdechu
Ihned po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První čas intubace
Časové okno: do 60 sekund
Po intubaci se při monitorování objeví CO2 na konci výdechu
do 60 sekund
Počet pokusů
Časové okno: Od prvního selhání tracheální intubace k další úspěšné tracheální intubaci
Počet pokusů o intubaci
Od prvního selhání tracheální intubace k další úspěšné tracheální intubaci
Měřeno vitální znamení
Časové okno: bezprostředně před intubací a do 5 minut po intubaci
Krevní tlak v mmHg a srdeční frekvence v tepech/min byly zaznamenávány bezprostředně před a po intubaci.
bezprostředně před intubací a do 5 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2003-603-304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina "O"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit