Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​"O"-formet-endotracheal tube under intubation til generel anæstesi: Prospektivt randomiseret forsøg

18. august 2020 opdateret af: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret undersøgelse. "O" type tracheal intubationsrør er anatomisk konsistent og vil i stand til at øge succesraten for første intubation uden anden ekstern hjælp.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i to grupper. : kontrol versus "O" form endotracheal tube.

Investigatoren blev undersøgt 238 konsekutive American Society of Anesthesiologists fysiske grad I og II voksne patienter, der var planlagt til at gennemgå generel anæstesi, der krævede tracheal intubation til elektiv kirurgi. Eksklusionskriterier omfattede en grov anatomisk abnormitet før operation af hoved, nakke og cervikal rygsøjle, tidligere vanskelig tracheal intubation, løse tænder eller dem, der kræver en hurtig sekvens eller vågen intubation, moderat eller svær obstruktiv/restriktiv lungesygdom ledsaget af lungefunktionstests . Anæstesi blev induceret med remifentanyl 3ng/kg, propopol 1-2 mg/kg eller TIVA 2% fresopol 4ug/dL, remifentanyl 3ng/dL og rocuronium 0,8 mg/kg for at lette tracheal intubation. Laryngoskopi blev udført efter tabet af den fjerde spjæt i toget af fire som reaktion på ulnar nervestimulation. Alle laryngoskopier ved hjælp af et #4 Macintosh-blad blev udført med patienten placeret i snuseposition. Tracheal intubation blev udført uden assistance (f. Ekstern larynx manipulation, Brugt stilet). En enkelt erfaren anæstesiolog, blindet for hver gruppe, udførte alle de direkte laryngoskopier og klassificerede det laryngoskopiske syn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane-grad, målte antal forsøg, intubationstid og blodtryk og hjertefrekvens før/efter intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongggi-do
      • Seongnam-si, Gyeongggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • 19 år eller ældre
  • American Society of Anesthesiologists fysiske karakterer I og II
  • Gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Accepter ikke at deltage i forskning
  • Tidligere vanskelig tracheal intubation
  • Hurtig induktion af anæstesi
  • Tidligere c-spine disc eller blevet opereret
  • Tænderne er alvorligt rystede eller dårlige
  • Moderat eller svær obstruktiv/restriktiv lungesygdom ledsaget af lungefunktionstests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Anvendes i form af en endotracheal tube.
EKSPERIMENTEL: Gruppe "O"
Lige før induktionen af ​​medicin injiceres, laver assistenten endotracheal tube til "O"-form.
Andet: gruppe "O"
Endotracheal tube blev lavet "O"-form af assistenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første intubations succesrate for hver mellem to grupper
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
De første laryngoskopforsøg var succesfulde ved brug af påvisning af endevands-CO2
Umiddelbart efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første intubationstid
Tidsramme: inden for 60 sekunder
Efter intubation vises endetidevands-CO2 ved overvågning
inden for 60 sekunder
Antal forsøg
Tidsramme: Fra den første trakeal intubationsfejl til den næste succesfulde tracheal intubation
Antal intubationsforsøg
Fra den første trakeal intubationsfejl til den næste succesfulde tracheal intubation
Målt vitalt tegn
Tidsramme: umiddelbart før intubation og inden for 5 minites efter intubation
Blodtryk i mmHg og hjertefrekvens i slag/min blev registreret umiddelbart før og efter intubation.
umiddelbart før intubation og inden for 5 minites efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Kyung Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2003-603-304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med gruppe "O"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner