En multisenter klinisk studie: effektivitet, sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for inflammatorisk tarmsykdom

Det er mange begrensninger i dagens behandlinger av inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Noen pasienter har ingen eller liten reaksjon på de tradisjonelle medikamentene. Nå innså etterforskerne at tarmmikrobiotaen er nært forbundet med utviklingen av IBD. De siste årene har en retrospektiv studie vist at den totale effektiviteten av fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) for IBD var 79 %, den totale remisjonsraten var 43 %, noe som åpnet et nytt kapittel i behandlingen av IBD. Så den standardiserte fekale mikrobiotatransplantasjonen anses å være enkle, men effektive nye terapier for behandling av IBD. I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å gjennomføre en enkeltsenter, randomisert, enkeltblind klinisk intervensjonsstudie. Etterforskerne planlegger å rekruttere pasienter med IBD (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) i Kina. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, den ene gruppen vil få behandling av standardisert fekal mikrobiotatransplantasjon, den andre vil enkelt behandles med tradisjonelle legemidler, fulgt opp i minst 1 år. Etterforskerne tar sikte på å bestemme effektiviteten, holdbarheten og sikkerheten til Fecal Microbiota Transplantation for IBD-behandling, og videre å utforske hvilke viktige mikrobioter som kan påvirke dette prosjektet.