Termisk ablasjon av livmorhalsmetastaser fra skjoldbruskkarsinom

Thyroidektomi er hovedbehandlingen av godt differensiert skjoldbruskkarsinom. Gjenværende eller tilbakevendende cervikale metastaser er vanlige (9-20 % av pasientene under langtidsoppfølging). Termisk ablasjon av cervikale metastatiske lymfeknuter fra skjoldbruskkjertelkarsinom har blitt foreslått i forskningssentre som et alternativ for behandling av pasienter som fortsatt har metastatisk sykdom i cervikale lymfeknuter, til tross for tyreoidektomi med eller uten nakkedisseksjon assosiert med radiojodbehandling. Potensielle fordeler fra perkutan termisk ablasjon er relatert til færre komplikasjoner, mindre sykelighet, mulighet for poliklinisk behandlingsmodalitet og mindre globale behandlingskostnader sammenlignet med den kirurgiske tilnærmingen.

Mål med studien:

1. For å evaluere sikkerhet og effekt av ultralydveiledet termisk ablasjon ved behandling av cervikale lymfeknutemetastaser fra differensiert skjoldbruskkarsinom
2. For å evaluere den beste responsen på termisk ablasjon definert som lymfeknutreduksjon eller volumstabilitet etter ablasjon
3. For å evaluere CEUS-mønstrene til lymfeknuter før og etter ablasjon
4. For å evaluere elastografimønstrene til lymfeknuter før og etter ablasjon
5. For å evaluere tumormarkørresponsen etter ablasjon
6. For å evaluere bidraget til termisk ablasjon for å redusere ytterligere terapeutiske prosedyrer
7. For å sammenligne forskjeller mellom LA, RFA og kryoablasjon når det gjelder komplikasjoner, bivirkninger og toleranse

Pasienter med cervikale metastatiske lymfeknuter fra differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og som har blitt fastslått å være en passende kandidat for lokal ablasjonsterapi, vil bli tilbudt å delta i studien. Pasienter som godtar å delta vil bli gjenstander av studien hvis de leser og signerer et informert samtykkeskjema.

Behandlingen vil bli utført ved hjelp av tre forskjellige ablasjonsteknologier (laserablasjon, RFA eller kryoablasjon) på en tilfeldig måte.

Forsøkspersonene vil ha opptil seks samtidig behandlede lesjoner større enn 0,8 cm i diameter med positiv finnålsaspirasjonsbiopsi. Ultralyd (og CEUS når det er aktuelt) vil bli utført over 24 måneders oppfølging for å evaluere effekten. Baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn for hvert fag via et nettbasert elektronisk datainnsamlingsverktøy.

Ved tilbakevendende sykdom behandlet med en hvilken som helst ablativ teknikk hos pasienter som ikke har gjennomgått tidligere nakkedisseksjon, vil en redningshalsdisseksjon bli utført; i tilfelle av tilbakevendende sykdom behandlet med en hvilken som helst ablativ teknikk hos pasienter som har gjennomgått tidligere nakkedisseksjon, vil en ny ablativ teknikk tilnærming bli vurdert.