Termisk ablation av cervikala metastaser från sköldkörtelkarcinom

Tyreoidektomi är den huvudsakliga behandlingen av väldifferentierat sköldkörtelkarcinom. Återstående eller återkommande cervikala metastaser är vanliga (9-20 % av patienterna under långtidsuppföljning). Termisk ablation av cervikala metastaserande lymfkörtlar från sköldkörtelkarcinom har föreslagits i forskningscentra som ett alternativ för behandling av patienter som kvarstår med metastaserad sjukdom i cervikala lymfkörtlar, trots tyreoidektomi med eller utan halsdissektion i samband med radiojodbehandling. Potentiella fördelar med perkutan termisk ablation är relaterade till färre komplikationsfrekvenser, mindre sjuklighet, möjlighet till poliklinisk behandlingsmodalitet och mindre globala behandlingskostnader jämfört med den kirurgiska metoden.

Studiens syfte:

1. För att utvärdera säkerhet och effekt av ultraljudsstyrd termisk ablation vid behandling av cervikala lymfkörtelmetastaser från differentierat sköldkörtelkarcinom
2. För att utvärdera det bästa svaret på termisk ablation definierad som lymfkörtelminskning eller volymstabilitet efter ablation
3. Att utvärdera CEUS-mönstren för lymfkörtlar före och efter ablation
4. Att utvärdera elastografimönstren för lymfkörtlar före och efter ablation
5. För att utvärdera tumörmarkörsvaret efter ablation
6. Att utvärdera bidraget från termisk ablation för att minska ytterligare terapeutiska procedurer
7. Att jämföra skillnader mellan LA, RFA och kryoablation när det gäller komplikationer, biverkningar och tolerabilitet

Patienter med cervikala metastaserande lymfkörtlar från differentierat sköldkörtelkarcinom eller medullärt sköldkörtelkarcinom som uppfyller behörighetskriterierna och som har fastställts vara en lämplig kandidat för lokal ablationsterapi kommer att erbjudas att delta i studien. Patienter som går med på att delta kommer att bli föremål för studien om de läser och undertecknar ett informerat samtycke.

Behandlingen kommer att utföras med hjälp av tre olika ablationstekniker (laserablation, RFA eller kryoablation) på ett slumpmässigt sätt.

Försökspersonerna kommer att ha upp till sex samtidiga behandlade lesioner större än 0,8 cm i diameter med positiv finnålsaspirationsbiopsi. Ultraljud (och CEUS i förekommande fall) kommer att utföras under 24 månaders uppföljning för att utvärdera effekten. Baslinje- och uppföljningsdata kommer att samlas in för varje ämne via ett webbaserat elektroniskt datainsamlingsverktyg.

Vid återkommande sjukdom som behandlas med någon ablativ teknik hos patienter som inte genomgått tidigare halsdissektion, kommer en räddningshalsdissektion att utföras; i händelse av återkommande sjukdom som behandlas med någon ablativ teknik hos patienter som genomgått tidigare halsdissektion, kommer en ny ablativ metod att övervägas.