Termisk ablation af cervikale metastaser fra skjoldbruskkirtelcarcinom

Thyroidektomi er hovedbehandlingen af ​​veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom. Resterende eller tilbagevendende cervikale metastaser er almindelige (9-20 % af patienterne under langtidsopfølgning). Termisk ablation af cervikale metastatiske lymfeknuder fra skjoldbruskkirtelcarcinom er blevet foreslået i forskningscentre som en mulighed for behandling af patienter, der forbliver med metastatisk sygdom i cervikale lymfeknuder, på trods af thyreoidektomi med eller uden nakkedissektion forbundet med radiojodbehandling. Potentielle fordele ved perkutan termisk ablation er relateret til færre komplikationsrater, mindre sygelighed, mulighed for ambulant behandlingsmodalitet og færre globale behandlingsomkostninger sammenlignet med den kirurgiske tilgang.

Mål med undersøgelsen:

1. At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyret termisk ablation i behandlingen af ​​cervikale lymfeknudemetastaser fra differentieret thyreoideacarcinom
2. At evaluere den bedste respons på termisk ablation defineret som lymfeknudereduktion eller volumenstabilitet efter ablation
3. At evaluere CEUS-mønstrene af lymfeknuder før og efter ablation
4. At evaluere elastografimønstrene af lymfeknuder før og efter ablation
5. For at evaluere tumormarkørresponsen efter ablation
6. At evaluere bidraget af termisk ablation til at reducere yderligere terapeutiske procedurer
7. At sammenligne forskelle mellem LA, RFA og cryoablation med hensyn til komplikationer, bivirkninger og tolerabilitet

Patienter med cervikale metastatiske lymfeknuder fra differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom eller medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, som opfylder berettigelseskriterierne, og som er blevet fastslået at være en passende kandidat til lokal ablationsterapi, vil blive tilbudt optagelse i undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage, bliver genstand for undersøgelsen, hvis de læser og underskriver en informeret samtykkeformular.

Behandling vil blive udført ved hjælp af tre forskellige ablationsteknologier (laserablation, RFA eller kryoablation) på en tilfældig måde.

Forsøgspersoner vil have op til seks samtidig behandlede læsioner større end 0,8 cm i diameter med positiv finnålsaspirationsbiopsi. Ultralyd (og CEUS, hvis det er relevant) vil blive udført over 24 måneders opfølgning for at evaluere effektiviteten. Baseline- og opfølgningsdata vil blive indsamlet for hvert emne via et webbaseret elektronisk dataindsamlingsværktøj.

I tilfælde af tilbagevendende sygdom behandlet med en hvilken som helst ablativ teknik hos patienter, der ikke har gennemgået tidligere nakkedissektion, vil der blive udført en rescue-halsdissektion; i tilfælde af tilbagevendende sygdom behandlet med en hvilken som helst ablativ teknik hos patienter, der har gennemgået tidligere nakkedissektion, vil en ny ablativ teknik tilgang blive overvejet.