Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av lumbosakral mobilisering ved Parkinsons sykdom

14. oktober 2021 oppdatert av: ayla fil balkan, Hacettepe University

Den akutte effekten av Lumbo-sakral mobilisering på funksjonelle aktiviteter, balanse og gang hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ sykdom inkludert hvilende skjelving, bradykinesi, rigiditet og postural ustabilitet. I tillegg følger posturale forstyrrelser, motorisk frysing, gangforstyrrelser, redusert armsving og tap av aksial rotasjon med sykdommen. Det er et viktig forhold mellom aksial rotasjon og dreiing, som er en av mange aktiviteter i dagliglivet. Parkinsonpasienter med tap av aksial rotasjon har vanskeligheter med å gå, daglige aktiviteter og er forbundet med fall.

Klassiske fysioterapimetoder for Parkinsonpasienter som tøynings-, styrke- og holdningsøvelser, balanse-, koordinasjons- og gangtrening, og ulike metoder som motoriske bilder, sensoriske stimuli og nevrofysiologiske tilnærminger kan benyttes i behandlingen av Parkinsonpasienter. Selv om det er applikasjoner som kan øke aksial rotasjon i fysioterapiprogrammer, kan alle programmer være i stand til å fokusere tilstrekkelig på behandlingen av dette symptomet. I tillegg kommer, ifølge litteraturen, effekten av alle fysioterapitilnærminger som et resultat av langvarig trening.

Mobiliseringsteknikker er applikasjoner som inngår i fysioterapiprogrammer og har et bredt bruksområde. Den er delt inn i tre undertekster etter alvorlighetsgrad og grad: Grad A (mobilisering), klasse B (mobilisering) og grad C (manipulasjon).

Tatt i betraktning effektene av mobilisering på muskelaktivering og balanse, vil grad A og grad B mobiliseringsapplikasjoner sannsynligvis øke mobiliteten til dette området når det påføres på den lumbosakrale regionen. Derfor kan disse praksisene påvirke balanse, gange og funksjonelle aktiviteter ved å regulere muskeltonus (rigiditet) og muskelaktivering og redusere aksiale symptomer hos Parkinsons pasienter. Basert på denne informasjonen er målet med vår studie å undersøke den akutte effekten av lumbosakral mobilisering på balanse, gange og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ sykdom definert av James Parkinson i 1817, et resultat av det progressive tapet av dopaminerge nevroner i basalganglion og substantia nigra. De fire motoriske hovedtegnene på sykdommen er hvileskjelving, bradykinesi, rigiditet og postural ustabilitet. I tillegg følger posturale forstyrrelser, motorisk frysing, gangforstyrrelser, redusert armsving og tap av aksial rotasjon med sykdommen. Det er et viktig forhold mellom aksial rotasjon og dreiing, som er en av mange aktiviteter i dagliglivet. Snuing er en kompleks handling som involverer hode- og stammerotasjon i tverrplanet. En bloc-vending skjer med reduksjon av inter-segment-koordinasjon hos Parkinson-pasienter med tap av aksial rotasjon, som refererer til nesten samtidig rotasjon av hode, trunk og bekken. Dette problemet rammer en stor prosentandel av personer med Parkinsons sykdom, hindrer daglige aktiviteter, er assosiert med fall og har en betydelig innvirkning på livskvaliteten. Tap i aksial rotasjon kan også påvirke egenskaper ved gangart som hastighet og skrittlengde.

Fysioterapi er effektivt for å forbedre gange, balanse og funksjonelle aktiviteter hos Parkinsons pasienter. Klassiske fysioterapimetoder som tøyning, styrke- og holdningsøvelser, balanse-, koordinasjons- og gangtrening, og ulike metoder som motoriske bilder, sansestimuli og nevrofysiologiske tilnærminger kan brukes i behandlingen av Parkinsonspasienter. Selv om det er applikasjoner som kan øke aksial rotasjon i fysioterapiprogrammer, kan alle programmer være i stand til å fokusere tilstrekkelig på behandlingen av dette symptomet. I tillegg kommer, ifølge litteraturen, effekten av alle fysioterapitilnærminger som et resultat av langvarig trening.

Mobiliseringsteknikker er applikasjoner som inngår i fysioterapiprogrammer og har et bredt bruksområde. Den er delt inn i tre undertekster etter alvorlighetsgrad og grad: Grad A (mobilisering), klasse B (mobilisering) og grad C (manipulasjon). Grad A (mobilisering) er aktiv, aktivassistert eller passiv mobilisering i spinalleddene innenfor det smertefrie bevegelsesområdet. Det brukes vanligvis i mellomområdet i spinale ledd. Det er spesielt foretrukket ved behandling av akutte, irritable spinallesjoner. Grad B (mobilisering) refererer til mobilisering i form av kontinuerlig strekking på slutten av bevegelsesområdet i spinalleddene. Grad C (manipulasjon) er en passiv skyvebevegelse med minimal amplitude og høy hastighet utført på slutten av leddets bevegelsesområde.

Tatt i betraktning effektene av mobilisering på muskelaktivering og balanse, vil grad A og grad B mobiliseringsapplikasjoner sannsynligvis øke mobiliteten til dette området når det påføres på den lumbosakrale regionen. Derfor kan disse praksisene påvirke balanse, gange og funksjonelle aktiviteter ved å regulere muskeltonus (rigiditet) og muskelaktivering og redusere aksiale symptomer hos Parkinsons pasienter. Basert på denne informasjonen er målet med vår studie å undersøke den akutte effekten av lumbosakral mobilisering på balanse, gange og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Å være mellom 50-80 år
  • Pasienter som skårer >24 på Standardisert Mini Mental State Examination
  • Modifisert Hoehn og Yahr trinn 2-3
  • Ingen medisinering eller doseendringer under behandlingen
  • Ikke deltatt i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet siste 6 måneder
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre nevrologiske sykdommer
  • Tilstedeværelse av postural hypotensjon som påvirker balansen
  • Synsproblem (ikke kompensert for med riktig linse) eller tilstedeværelse av vestibulær lidelse
  • Hjerte- og lungesykdommer som påvirker gange (tidligere historie med hjerteinfarkt)
  • Ortopediske problemer som forårsaker bevegelsesbegrensning og påvirker gange og evalueringer
  • Tidligere bruk av kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe
Det var ingen intervensjon i kontrollgruppen under studien (På slutten av studien fikk alle pasienter hjemmebasert trening)

Det var ingen intervensjon i kontrollgruppen under studien.

Ved slutten av studien ble alle pasienter mottatt hjemmebasert trening skreddersydd til hver enkelts behov som inkluderer tøying, styrking, balanse- og gangtrening og holdningstrening

Eksperimentell: mobiliseringsgruppe

Lumbo-sakral mobilisering ble brukt til mobiliseringsgruppen. Lumbo-sakral mobiliseringsteknikker ble brukt i 10 minutter til lumbo-sakral region i ryggleie.

(På slutten av studien fikk alle pasienter hjemmebasert trening)

Det var ingen intervensjon i kontrollgruppen under studien.

Ved slutten av studien ble alle pasienter mottatt hjemmebasert trening skreddersydd til hver enkelts behov som inkluderer tøying, styrking, balanse- og gangtrening og holdningstrening

Lumbosakral mobilisering i 10 minutter i studiegruppen (bekkenet forover og bakover distraksjon, passiv rotasjon av underkroppen, kort spak rotasjon, lang spak rotasjon, lumbal sentral posterior-anterior, lumbal unilateral posterior-anterior, anterior rotasjon-posterior superior iliaca spine - ned, posterior rotasjon-posterior superior iliac spine-up ble påført.

Ved slutten av studien ble alle pasienter mottatt hjemmebasert trening skreddersydd til hver enkelts behov som inkluderer tøying, styrking, balanse- og gangtrening og holdningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografivurdering (NeuroCom® Balance Master®-systemer)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Den måler stabilitet mens den står statisk og dynamisk. Enheten har en datastyrt kraftplattform som måler de vertikale kreftene (trykksenteret) påført på føttene til pasientene for å måle posisjonen til tyngdepunktet og postural kontroll. Blant parametrene som er evaluert av enheten (test av stabilitetsgrenser, modifisert sensorisk integrasjon og klinisk vurdering av balansetest, sitte-til-stå-test, rett gange (gå på tvers), stående og rask gange-test (trinn / Det er tester som rask sving) ).
Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Det er et måleverktøy som kan brukes til å vurdere dynamisk balanse, gange og risiko for fall. Balanse- og gangmønsterendringer skåres under oppgaver som endring av ganghastighet, gangart med vertikale og horisontale hodesvinger, pivot-sving, tråkk over hinder, tråkk rundt hindringer og klatring i trapper. Hvert element i denne skalaen med 8 elementer får en poengsum mellom 0 og 3. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum er 24 for denne skalaen og høyere poengsum indikerer høyere funksjonsnivå.
Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Modifisert Parkinson Activity Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Den brukes til å bestemme begrensningene i daglige aktiviteter. Den består av tre underseksjoner: stolforflytning, gangakinesi og sengemobilitet. Det er 2 gjenstander for stolforflytning, 6 gjenstander for gående akinesi og 6 gjenstander for bevegelighet i sengen. Poengsummen for hvert element i skalaen som består av 14 elementer er mellom 0 (avhengig)-4 (normal). Den totale poengsummen er mellom 0-56. Høyere score indikerer høyere funksjonsnivå.
Baseline og umiddelbart etter mobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter mobilisering
Det brukes til å evaluere symptomene på sykdommen og komplikasjoner relatert til behandling. I denne skalaen som består av 4 deler, er poengsummen for hvert element mellom 0-4 poeng. (I = Mental tilstand, atferd og mental tilstand, II = Dagliglivsaktiviteter, III = Motorisk undersøkelse, IV = Behandlingskomplikasjoner). Økning i totalscore reflekterer økning i alvorlighetsgrad av symptomer
Baseline og umiddelbart etter mobilisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Grunnlinje
Mini-Mental Status Examination tilbyr en rask og enkel måte å kvantifisere kognitiv funksjon og screene for kognitivt tap. Den tester individets orientering, oppmerksomhet, beregning, gjenkalling, språk og motorikk. Hver del av testen involverer en relatert rekke spørsmål eller kommandoer. Den enkelte får ett poeng for hvert riktig svar. For å gi undersøkelsen, sett personen i et stille, godt opplyst rom. Be ham/henne lytte nøye og svare på hvert spørsmål så nøyaktig som han/hun kan. Ikke ta tid på testen, men score den med en gang. For å score, legg til antall riktige svar. Individet kan maksimalt få 30 poeng. En skåre under 20 indikerer vanligvis kognitiv svikt.
Grunnlinje
Den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje

Det brukes til å beskrive symptomprogresjonen ved Parkinsons sykdom. Den ble designet for å være en beskrivende iscenesettelsesskala for å evaluere både funksjonshemming og funksjonsnedsettelse relatert til klinisk sykdomsprogresjon. Skalaen er inkludert trinn 1 til 5 stadier.

Modifisert Hoehn og Yahr Staging

STAGE 0 = Ingen tegn på sykdom. STAGE 1 = Ensidig sykdom. STAGE 1.5 = Unilateral pluss aksial involvering. STAGE 2 = Bilateral sykdom, uten svekkelse av balansen. STAGE 2.5 = Mild bilateral sykdom, med bedring ved pull-test. STAGE 3 = Mild til moderat bilateral sykdom; noe postural ustabilitet; fysisk uavhengig.

STAGE 4 = Alvorlig funksjonshemming; fortsatt i stand til å gå eller stå uten hjelp. Trinn 5 = Rullestolbundet eller sengeliggende med mindre det blir hjulpet.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studieleder: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere