Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek lumbosakrální mobilizace u Parkinsonovy choroby

14. října 2021 aktualizováno: ayla fil balkan, Hacettepe University

Akutní vliv lumbo-sakrální mobilizace na funkční aktivity, rovnováhu a chůzi u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní onemocnění zahrnující klidový třes, bradykinezi, rigiditu a posturální nestabilitu. Onemocnění navíc doprovázejí poruchy držení těla, zamrzání motoriky, poruchy chůze, snížený výkyv paže a ztráta axiální rotace. Mezi axiální rotací a otáčením, což je jedna z mnoha činností v každodenním životě, existuje důležitý vztah. Pacienti s Parkinsonovou nemocí se ztrátou axiální rotace mají potíže s chůzí, každodenními aktivitami a je spojena s pády.

V léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí lze použít klasické fyzioterapeutické metody pro pacienty s Parkinsonovou nemocí, jako je protahovací, posilovací a držení těla, nácvik rovnováhy, koordinace a chůze, a různé metody, jako je motorické zobrazování, senzorické podněty a neurofyziologické přístupy. Přestože existují aplikace, které mohou zvýšit axiální rotaci ve fyzioterapeutických programech, všechny programy se mohou na léčbu tohoto příznaku adekvátně zaměřit. Podle literatury se navíc účinky všech fyzioterapeutických přístupů projevují jako výsledek dlouhodobého tréninku.

Mobilizační techniky jsou aplikace, které jsou součástí fyzioterapeutických programů a mají širokou oblast použití. Je rozdělena do tří podtitulek podle závažnosti a stupně: stupeň A (mobilizace), stupeň B (mobilizace) a stupeň C (manipulace).

Vzhledem k účinkům mobilizace na svalovou aktivaci a rovnováhu, aplikace mobilizace stupně A a stupně B pravděpodobně zvýší pohyblivost této oblasti při aplikaci na lumbosakrální oblast. Proto mohou tyto postupy ovlivnit rovnováhu, chůzi a funkční aktivity regulací svalového tonusu (rigidity) a svalové aktivace a snížením axiálních symptomů u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Na základě těchto informací je cílem naší studie prozkoumat akutní vliv lumbosakrální mobilizace na rovnováhu, chůzi a funkční aktivity u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je neurodegenerativní onemocnění definované Jamesem Parkinsonem v roce 1817, které je výsledkem progresivní ztráty dopaminergních neuronů v bazálním ganglionu a substantia nigra. Čtyři hlavní motorické příznaky onemocnění jsou klidový třes, bradykineze, rigidita a posturální nestabilita. Onemocnění navíc doprovázejí poruchy držení těla, zamrzání motoriky, poruchy chůze, snížený výkyv paže a ztráta axiální rotace. Mezi axiální rotací a otáčením, což je jedna z mnoha činností v každodenním životě, existuje důležitý vztah. Otáčení je komplexní akce, která zahrnuje rotaci hlavy a trupu v příčné rovině. En bloc otáčení nastává se snížením mezisegmentové koordinace u pacientů s Parkinsonovou nemocí se ztrátou axiální rotace, což znamená téměř současnou rotaci hlavy, trupu a pánve. Tento problém postihuje velké procento lidí s Parkinsonovou chorobou, brání každodenním životním aktivitám, je spojen s pády a má významný dopad na kvalitu života. Ztráty v axiální rotaci mohou také ovlivnit vlastnosti chůze, jako je rychlost a délka kroku.

Fyzioterapie je účinná při zlepšování chůze, rovnováhy a funkčních aktivit u pacientů s Parkinsonovou nemocí. V léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí lze použít klasické fyzioterapeutické metody, jako je protahovací, posilovací a držení těla, nácvik rovnováhy, koordinace a chůze, a různé metody, jako je motorické zobrazování, senzorické podněty a neurofyziologické přístupy. Přestože existují aplikace, které mohou zvýšit axiální rotaci ve fyzioterapeutických programech, všechny programy se mohou na léčbu tohoto příznaku adekvátně zaměřit. Podle literatury se navíc účinky všech fyzioterapeutických přístupů projevují jako výsledek dlouhodobého tréninku.

Mobilizační techniky jsou aplikace, které jsou součástí fyzioterapeutických programů a mají širokou oblast použití. Je rozdělena do tří podtitulek podle závažnosti a stupně: stupeň A (mobilizace), stupeň B (mobilizace) a stupeň C (manipulace). Stupeň A (mobilizace) je aktivní, aktivně asistovaná nebo pasivní mobilizace v páteřních kloubech v bezbolestném rozsahu pohybu. Obecně se aplikuje ve středním rozsahu v páteřních kloubech. Je zvláště výhodný při léčbě akutních, dráždivých lézí páteře. Stupeň B (mobilizace) označuje mobilizaci ve formě kontinuálního protahování na konci rozsahu pohybu v páteřních kloubech. Stupeň C (manipulace) je pasivní tlakový pohyb s minimální amplitudou a vysokou rychlostí prováděný na konci kloubního rozsahu pohybu.

Vzhledem k účinkům mobilizace na svalovou aktivaci a rovnováhu, aplikace mobilizace stupně A a stupně B pravděpodobně zvýší pohyblivost této oblasti při aplikaci na lumbosakrální oblast. Proto mohou tyto postupy ovlivnit rovnováhu, chůzi a funkční aktivity regulací svalového tonusu (rigidity) a svalové aktivace a snížením axiálních symptomů u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Na základě těchto informací je cílem naší studie prozkoumat akutní vliv lumbosakrální mobilizace na rovnováhu, chůzi a funkční aktivity u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována Idiopatická Parkinsonova choroba
  • Být ve věku 50-80 let
  • Pacienti dosáhli skóre >24 na standardizovaném mini vyšetření duševního stavu
  • Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 2-3
  • Během léčby nedochází k žádným změnám léků ani změnám dávkování
  • Neúčastnit se fyzioterapeutického a rehabilitačního programu v posledních 6 měsících
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiná neurologická onemocnění
  • Přítomnost posturální hypotenze ovlivňující rovnováhu
  • Problém se zrakem (nekompenzovaný správnou čočkou) nebo přítomnost vestibulární poruchy
  • Kardiopulmonální onemocnění ovlivňující chůzi (infarkt myokardu v anamnéze)
  • Ortopedické problémy, které způsobují omezení pohybu a ovlivňují chůzi a hodnocení
  • Předchozí užívání kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
V kontrolní skupině během studie nebyla žádná intervence (na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení)

V kontrolní skupině nebyla během studie žádná intervence.

Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.

Experimentální: mobilizační skupiny

U mobilizační skupiny byla aplikována lumbo-sakrální mobilizace. Lumbo-sakrální mobilizační techniky byly aplikovány po dobu 10 minut na lumbo-sakrální oblast v poloze na zádech.

(Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení)

V kontrolní skupině nebyla během studie žádná intervence.

Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.

Lumbosakrální mobilizace na 10 minut ve studované skupině (distrakce pánve dopředu a dozadu, pasivní rotace dolní části těla, krátká rotace páky, dlouhá rotace páky, bederní centrální posterior-anterior, bederní unilaterální posterior-anterior, anterior rotace-zadní horní kyčelní páteř - dolů, byla aplikována zadní rotace-posterior superior iliaca spine-up.

Na konci studie všichni pacienti absolvovali domácí cvičení přizpůsobené potřebám každého jednotlivce, které zahrnuje protahování, posilování, rovnováhu a cvičení chůze a cvičení držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení statické posturografie (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Měří stabilitu ve stoji staticky i dynamicky. Zařízení má počítačovou silovou platformu, která měří vertikální síly (střed tlaku) působící na chodidla pacientů za účelem měření polohy těžiště a posturální kontroly. Mezi parametry hodnocené přístrojem (test limitů stability, modifikovaná senzorická integrace a klinické hodnocení testu rovnováhy, test ze sedu a stoje, přímá chůze (chůze napříč), stoj a test rychlé chůze (krok / Existují testy jako rychlý obrat) ).
Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Je to měřicí nástroj, který lze použít k posouzení dynamické rovnováhy, chůze a rizika pádů. Změny rovnováhy a chůze se zaznamenávají během úkolů, jako je změna rychlosti chůze, chůze s vertikálním a horizontálním otočením hlavy, otočení otočného bodu, krok přes překážku, krok kolem překážek a lezení po schodech. Každá položka této 8-položkové škály je hodnocena mezi 0 a 3. „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „3“ nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre je pro tuto škálu 24 a vyšší skóre značí vyšší úroveň funkce.
Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Upravená stupnice Parkinsonovy aktivity
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Slouží k určení omezení v každodenních činnostech. Skládá se ze tří podsekcí: přesun židle, akineze chůze a mobilita lůžka. K dispozici jsou 2 položky pro přenos židle, 6 položek pro akinezii chůze a 6 položek pro mobilitu lůžka. Bodování každé položky na škále sestávající ze 14 položek je mezi 0 (závislá)-4 (normální). Celkový rozsah skóre je mezi 0-56. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce.
Základní linie a bezprostředně po mobilizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po mobilizaci
Slouží k hodnocení příznaků onemocnění a komplikací souvisejících s léčbou. V této škále sestávající ze 4 částí je bodové hodnocení každé položky mezi 0-4 body. (I = Psychický stav, chování a duševní stav, II = Aktivity denního života, III = Motorické vyšetření, IV = Léčebné komplikace). Zvýšení celkového skóre odráží zvýšení závažnosti symptomů
Základní linie a bezprostředně po mobilizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Základní linie
Mini-Mental Status Examination nabízí rychlý a jednoduchý způsob kvantifikace kognitivních funkcí a screeningu kognitivní ztráty. Testuje orientaci jedince, pozornost, výpočet, vybavování, jazykové a motorické dovednosti. Každá část testu zahrnuje související sérii otázek nebo příkazů. Za každou správnou odpověď získává jedinec jeden bod. Chcete-li provést vyšetření, posaďte pacienta do tiché, dobře osvětlené místnosti. Požádejte ho, aby pozorně poslouchal a na každou otázku odpověděl co nejpřesněji. Nenačasujte test, ale hned ho skórujte. Pro bodování přidejte počet správných odpovědí. Jednotlivec může získat maximálně 30 bodů. Skóre pod 20 obvykle znamená kognitivní poruchu.
Základní linie
Modifikovaná Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie

Používá se k popisu progrese příznaků Parkinsonovy choroby. Byla navržena jako deskriptivní škála stadia k hodnocení jak invalidity, tak poškození související s klinickou progresí onemocnění. Škála zahrnuje fáze 1 až 5 stadií.

Modifikovaný Hoehn a Yahr Staging

FÁZE 0 = Žádné známky onemocnění. FÁZE 1 = Jednostranné onemocnění. FÁZE 1,5 = Jednostranné plus axiální postižení. FÁZE 2 = Bilaterální onemocnění, bez narušení rovnováhy. FÁZE 2,5 = Mírné oboustranné onemocnění, s zotavením na tahovém testu. FÁZE 3 = Mírné až středně těžké bilaterální onemocnění; určitá posturální nestabilita; fyzicky nezávislý.

FÁZE 4 = Těžké postižení; stále schopen chodit nebo stát bez pomoci. FÁZE 5 = Připoután na invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko, pokud mu není poskytnuta pomoc.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Předplatit