Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van lumbosacrale mobilisatie bij de ziekte van Parkinson

14 oktober 2021 bijgewerkt door: ayla fil balkan, Hacettepe University

Het acute effect van lumbo-sacrale mobilisatie op functionele activiteiten, balans en gang bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve ziekte die tremor in rust, bradykinesie, rigiditeit en posturale instabiliteit omvat. Bovendien gaan houdingsstoornissen, motorische bevriezing, loopstoornissen, verminderde armzwaai en verlies van axiale rotatie gepaard met de ziekte. Er is een belangrijke relatie tussen axiale rotatie en draaien, een van de vele activiteiten in het dagelijks leven. Parkinsonpatiënten met verlies van axiale rotatie hebben moeite met lopen, dagelijkse activiteiten en worden geassocieerd met vallen.

Klassieke fysiotherapeutische methoden voor Parkinsonpatiënten zoals rek-, kracht- en houdingsoefeningen, evenwichts-, coördinatie- en looptraining, en verschillende methoden zoals motorische verbeelding, sensorische prikkels en neurofysiologische benaderingen kunnen worden gebruikt bij de behandeling van Parkinsonpatiënten. Hoewel er toepassingen zijn die axiale rotatie kunnen vergroten in fysiotherapeutische programma's, kunnen alle programma's zich mogelijk voldoende richten op de behandeling van dit symptoom. Bovendien komen volgens de literatuur de effecten van alle fysiotherapeutische benaderingen naar voren als resultaat van langdurige training.

Mobilisatietechnieken zijn toepassingen die onderdeel uitmaken van fysiotherapeutische programma's en een breed toepassingsgebied hebben. Het is onderverdeeld in drie ondertitels op basis van de ernst en graad: graad A (mobilisatie), graad B (mobilisatie) en graad C (manipulatie).

Gezien de effecten van mobilisatie op spieractivatie en -balans, zullen mobilisatietoepassingen van graad A en graad B waarschijnlijk de mobiliteit van dit gebied vergroten wanneer ze worden toegepast op het lumbosacrale gebied. Daarom kunnen deze praktijken het evenwicht, het lopen en functionele activiteiten beïnvloeden door de spiertonus (stijfheid) en spieractivatie te reguleren en axiale symptomen bij Parkinson-patiënten te verminderen. Op basis van deze informatie is het doel van onze studie om het acute effect van lumbosacrale mobilisatie op evenwicht, gang en functionele activiteiten bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve ziekte gedefinieerd door James Parkinson in 1817, als gevolg van het progressieve verlies van dopaminerge neuronen in het basale ganglion en de substantia nigra. De vier belangrijkste motorische symptomen van de ziekte zijn tremor in rust, bradykinesie, rigiditeit en houdingsinstabiliteit. Bovendien gaan houdingsstoornissen, motorische bevriezing, loopstoornissen, verminderde armzwaai en verlies van axiale rotatie gepaard met de ziekte. Er is een belangrijke relatie tussen axiale rotatie en draaien, een van de vele activiteiten in het dagelijks leven. Draaien is een complexe handeling waarbij het hoofd en de romp in het dwarsvlak draaien. En bloc draaien treedt op met de afname van coördinatie tussen segmenten bij Parkinson-patiënten met verlies van axiale rotatie, wat verwijst naar de bijna gelijktijdige rotatie van het hoofd, de romp en het bekken. Dit probleem treft een groot percentage van de mensen met de ziekte van Parkinson, belemmert dagelijkse activiteiten, wordt in verband gebracht met vallen en heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven. Verliezen in axiale rotatie kunnen ook de loopeigenschappen zoals snelheid en paslengte beïnvloeden.

Fysiotherapie is effectief bij het verbeteren van het lopen, evenwicht en functionele activiteiten bij Parkinsonpatiënten. Klassieke fysiotherapeutische methoden zoals rek-, kracht- en houdingsoefeningen, balans-, coördinatie- en looptraining, en verschillende methoden zoals motorische beeldvorming, sensorische prikkels en neurofysiologische benaderingen kunnen worden gebruikt bij de behandeling van Parkinson-patiënten. Hoewel er toepassingen zijn die axiale rotatie kunnen vergroten in fysiotherapeutische programma's, kunnen alle programma's zich mogelijk voldoende richten op de behandeling van dit symptoom. Bovendien komen volgens de literatuur de effecten van alle fysiotherapeutische benaderingen naar voren als resultaat van langdurige training.

Mobilisatietechnieken zijn toepassingen die onderdeel uitmaken van fysiotherapeutische programma's en een breed toepassingsgebied hebben. Het is onderverdeeld in drie ondertitels op basis van de ernst en graad: graad A (mobilisatie), graad B (mobilisatie) en graad C (manipulatie). Graad A (mobilisatie) is actieve, actief geassisteerde of passieve mobilisatie in de wervelgewrichten binnen het pijnloze bewegingsbereik. Het wordt over het algemeen toegepast in het middenbereik in spinale gewrichten. Het heeft in het bijzonder de voorkeur bij de behandeling van acute, prikkelbare laesies van de ruggengraat. Graad B (mobilisatie) verwijst naar mobilisatie in de vorm van continu strekken aan het einde van het bewegingsbereik in de wervelgewrichten. Graad C (manipulatie) is een passieve duwbeweging met minimale amplitude en hoge snelheid die wordt uitgevoerd aan het einde van het bewegingsbereik van het gewricht.

Gezien de effecten van mobilisatie op spieractivatie en -balans, zullen mobilisatietoepassingen van graad A en graad B waarschijnlijk de mobiliteit van dit gebied vergroten wanneer ze worden toegepast op het lumbosacrale gebied. Daarom kunnen deze praktijken het evenwicht, het lopen en functionele activiteiten beïnvloeden door de spiertonus (stijfheid) en spieractivatie te reguleren en axiale symptomen bij Parkinson-patiënten te verminderen. Op basis van deze informatie is het doel van onze studie om het acute effect van lumbosacrale mobilisatie op evenwicht, gang en functionele activiteiten bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Tussen de 50 en 80 jaar oud zijn
  • Patiënten die >24 scoorden op gestandaardiseerd mini-onderzoek van de geestelijke toestand
  • Gemodificeerde Hoehn en Yahr fase 2-3
  • Geen medicatie of dosisveranderingen tijdens de behandeling
  • De afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan het fysiotherapie- en revalidatieprogramma
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen hebben
  • Aanwezigheid van orthostatische hypotensie die het evenwicht beïnvloedt
  • Visusprobleem (niet gecompenseerd met de juiste lens) of aanwezigheid van vestibulaire stoornis
  • Cardiopulmonale ziekten die het lopen beïnvloeden (voorgeschiedenis van een hartinfarct)
  • Orthopedische problemen die bewegingsbeperking veroorzaken en het lopen en evaluaties beïnvloeden
  • Eerder gebruik van corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Er was geen tussenkomst in de controlegroep tijdens het onderzoek (aan het einde van het onderzoek kregen alle patiënten thuisoefeningen)

Er was geen interventie in de controlegroep tijdens de studie.

Aan het einde van het onderzoek kregen alle patiënten thuisoefeningen die waren afgestemd op de individuele behoeften, waaronder rek-, kracht-, balans- en loopoefeningen en houdingsoefeningen.

Experimenteel: mobilisatie groep

Lumbo-sacrale mobilisatie werd toegepast op de mobilisatiegroep. Lumbo-sacrale mobilisatietechnieken werden gedurende 10 minuten toegepast op het lumbo-sacrale gebied in rugligging.

(Aan het einde van de studie kregen alle patiënten thuisoefeningen)

Er was geen interventie in de controlegroep tijdens de studie.

Aan het einde van het onderzoek kregen alle patiënten thuisoefeningen die waren afgestemd op de individuele behoeften, waaronder rek-, kracht-, balans- en loopoefeningen en houdingsoefeningen.

Lumbosacrale mobilisatie gedurende 10 minuten in de onderzoeksgroep (bekken voorwaartse en achterwaartse afleiding, passieve rotatie van het onderlichaam, korte hendelrotatie, lange hendelrotatie, lumbale centrale posterieur-anterieure, lumbale unilaterale posterieur-anterieure, anterieure rotatie - iliacale wervelkolom posterieur superieur - naar beneden, posterieure rotatie - iliacale posterior superior spin-up werden toegepast.

Aan het einde van het onderzoek kregen alle patiënten thuisoefeningen die waren afgestemd op de individuele behoeften, waaronder rek-, kracht-, balans- en loopoefeningen en houdingsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische posturografie-evaluatie (NeuroCom® Balance Master®-systemen)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Het meet de stabiliteit bij statisch en dynamisch staan. Het apparaat heeft een geautomatiseerd krachtenplatform dat de verticale krachten (drukmiddelpunt) meet die op de voeten van de patiënt worden uitgeoefend om de positie van het zwaartepunt en houdingscontrole te meten. Onder de parameters die door het apparaat worden geëvalueerd (stabiliteitslimiettest, gemodificeerde sensorische integratie en klinische beoordeling van balanstest, zit-naar-stand-test, rechtdoor lopen (overlopen), staan ​​en snelle wandeltest (stap / er zijn tests zoals snel draaien) ).
Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Het is een meetinstrument dat kan worden gebruikt om de dynamische balans, het looppatroon en het risico op vallen te beoordelen. Veranderingen in balans en looppatroon worden gescoord tijdens taken zoals het veranderen van de loopsnelheid, lopen met verticale en horizontale draaibewegingen van het hoofd, draaibewegingen, over obstakels heen stappen, om obstakels heen stappen en traplopen. Elk item van deze schaal met 8 items wordt gescoord tussen 0 en 3. "0" geeft het laagste niveau van functioneren aan en "3" het hoogste niveau van functioneren. De totale score is 24 voor deze schaal en hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren.
Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Gewijzigde Parkinson-activiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Het wordt gebruikt om de beperkingen in dagelijkse activiteiten te bepalen. Het bestaat uit drie subsecties: stoeltransfer, bewegingskinesie bij lopen en bedmobiliteit. Er zijn 2 items voor stoeltransfer, 6 items voor akinesie bij lopen en 6 items voor bedmobiliteit. De score van elk item in de schaal bestaande uit 14 items ligt tussen 0 (afhankelijk)-4 (normaal). Het totale scorebereik ligt tussen 0-56. Hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren.
Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie
Het wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte en complicaties in verband met de behandeling te evalueren. In deze schaal die uit 4 delen bestaat, ligt de score van elk item tussen de 0-4 punten. (I = Mentale toestand, gedrag en mentale toestand, II = Activiteiten van het dagelijks leven, III = Motorisch onderzoek, IV = Behandelingscomplicaties). Toename van de totale score weerspiegelt de toename van de ernst van de symptomen
Basislijn en onmiddellijk na mobilisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Het mini-mentale statusonderzoek biedt een snelle en eenvoudige manier om de cognitieve functie te kwantificeren en te screenen op cognitief verlies. Het test de oriëntatie, aandacht, berekening, herinnering, taal en motoriek van het individu. Elke sectie van de test omvat een gerelateerde reeks vragen of opdrachten. Het individu krijgt een punt voor elk goed antwoord. Plaats de persoon voor het onderzoek in een rustige, goed verlichte kamer. Vraag hem/haar aandachtig te luisteren en elke vraag zo nauwkeurig mogelijk te beantwoorden. Time de test niet, maar scoor hem meteen. Tel het aantal juiste antwoorden op om te scoren. Het individu kan maximaal 30 punten scoren. Een score onder de 20 duidt meestal op een cognitieve stoornis.
Basislijn
De gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Basislijn

Het wordt gebruikt om de symptoomprogressie van de ziekte van Parkinson te beschrijven. Het is ontworpen als een beschrijvende stadiëringsschaal om zowel invaliditeit als stoornissen gerelateerd aan klinische ziekteprogressie te evalueren. De schaal omvat stadia 1 tot en met 5 stadia.

Gewijzigde Hoehn en Yahr Staging

STADIUM 0 = Geen tekenen van ziekte. STADIUM 1 = Eenzijdige ziekte. STADIUM 1.5 = Unilaterale plus axiale betrokkenheid. STADIUM 2 = Bilaterale ziekte, zonder verstoring van het evenwicht. STADIUM 2.5 = Milde bilaterale ziekte, met herstel bij trektest. STADIUM 3 = Milde tot matige bilaterale ziekte; enige houdingsinstabiliteit; fysiek onafhankelijk.

STADIUM 4 = Ernstige invaliditeit; nog steeds zonder hulp kan lopen of staan. FASE 5 = Rolstoelgebonden of bedlegerig tenzij geholpen.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studie stoel: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studie stoel: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studie directeur: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studie stoel: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren