- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04524182
Die akute Wirkung der lumbosakralen Mobilisierung bei der Parkinson-Krankheit
Die akute Wirkung der lumbosakralen Mobilisierung auf funktionelle Aktivitäten, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung, die Ruhetremor, Bradykinesie, Steifheit und Haltungsinstabilität umfasst. Darüber hinaus begleiten Haltungsstörungen, motorisches Einfrieren, Gangstörungen, verminderter Armschwung und axialer Rotationsverlust die Erkrankung. Es besteht ein wichtiger Zusammenhang zwischen axialer Drehung und Drehen, einer von vielen Aktivitäten im täglichen Leben. Parkinson-Patienten mit einem Verlust der Achsenrotation haben Schwierigkeiten beim Gehen und bei alltäglichen Aktivitäten und gehen mit Stürzen einher.
Bei der Behandlung von Parkinson-Patienten können klassische physiotherapeutische Methoden für Parkinson-Patienten wie Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gangtraining sowie unterschiedliche Methoden wie motorische Vorstellungen, Sinnesreize und neurophysiologische Ansätze zum Einsatz kommen. Obwohl es in Physiotherapieprogrammen Anwendungen gibt, die die Achsenrotation erhöhen können, können sich möglicherweise alle Programme angemessen auf die Behandlung dieses Symptoms konzentrieren. Darüber hinaus entfalten sich der Literatur zufolge die Wirkungen aller physiotherapeutischen Ansätze erst durch langfristiges Training.
Mobilisierungstechniken sind Anwendungen, die in Physiotherapieprogrammen enthalten sind und ein breites Anwendungsgebiet haben. Es ist je nach Schweregrad und Grad in drei Untertitel unterteilt: Grad A (Mobilisierung), Grad B (Mobilisierung) und Grad C (Manipulation).
In Anbetracht der Auswirkungen der Mobilisierung auf die Muskelaktivierung und das Gleichgewicht erhöhen Mobilisierungsanwendungen der Grade A und B wahrscheinlich die Beweglichkeit dieses Bereichs, wenn sie im lumbosakralen Bereich angewendet werden. Daher können diese Praktiken das Gleichgewicht, den Gang und funktionelle Aktivitäten beeinflussen, indem sie den Muskeltonus (Steifheit) und die Muskelaktivierung regulieren und axiale Symptome bei Parkinson-Patienten reduzieren. Basierend auf diesen Informationen ist das Ziel unserer Studie, die akute Wirkung der lumbosakralen Mobilisierung auf Gleichgewicht, Gang und funktionelle Aktivitäten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung, die 1817 von James Parkinson definiert wurde und auf den fortschreitenden Verlust dopaminerger Neuronen im Basalganglion und in der Substantia nigra zurückzuführen ist. Die vier wichtigsten motorischen Anzeichen der Krankheit sind Ruhetremor, Bradykinesie, Steifheit und Haltungsinstabilität. Darüber hinaus begleiten Haltungsstörungen, motorisches Einfrieren, Gangstörungen, verminderter Armschwung und axialer Rotationsverlust die Erkrankung. Es besteht ein wichtiger Zusammenhang zwischen axialer Drehung und Drehen, einer von vielen Aktivitäten im täglichen Leben. Drehen ist eine komplexe Aktion, bei der Kopf und Rumpf in der Querebene gedreht werden. Bei Parkinson-Patienten kommt es zu einer En-bloc-Drehung mit einer Abnahme der Koordination zwischen den Segmenten und einem Verlust der axialen Rotation, die sich auf die nahezu gleichzeitige Rotation von Kopf, Rumpf und Becken bezieht. Dieses Problem betrifft einen großen Prozentsatz der Menschen mit Parkinson-Krankheit, behindert die Aktivitäten im täglichen Leben, geht mit Stürzen einher und hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität. Verluste in der Axialrotation können sich auch auf Gangeigenschaften wie Geschwindigkeit und Schrittlänge auswirken.
Physiotherapie ist wirksam bei der Verbesserung von Gang, Gleichgewicht und funktionellen Aktivitäten bei Parkinson-Patienten. Bei der Behandlung von Parkinson-Patienten können klassische physiotherapeutische Methoden wie Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gangtraining sowie unterschiedliche Methoden wie motorische Vorstellungen, Sinnesreize und neurophysiologische Ansätze zum Einsatz kommen. Obwohl es in Physiotherapieprogrammen Anwendungen gibt, die die Achsenrotation erhöhen können, können sich möglicherweise alle Programme angemessen auf die Behandlung dieses Symptoms konzentrieren. Darüber hinaus entfalten sich der Literatur zufolge die Wirkungen aller physiotherapeutischen Ansätze erst durch langfristiges Training.
Mobilisierungstechniken sind Anwendungen, die in Physiotherapieprogrammen enthalten sind und ein breites Anwendungsgebiet haben. Es ist je nach Schweregrad und Grad in drei Untertitel unterteilt: Grad A (Mobilisierung), Grad B (Mobilisierung) und Grad C (Manipulation). Beim Grad A (Mobilisierung) handelt es sich um eine aktive, aktiv-assistierte oder passive Mobilisierung der Wirbelsäulengelenke im schmerzfreien Bewegungsbereich. Die Anwendung findet im Allgemeinen im mittleren Bereich bei Wirbelsäulengelenken statt. Besonders bevorzugt wird es bei der Behandlung akuter, reizbarer Wirbelsäulenläsionen. Unter Grad B (Mobilisierung) versteht man die Mobilisierung in Form einer kontinuierlichen Dehnung am Ende des Bewegungsbereichs der Wirbelsäulengelenke. Grad C (Manipulation) ist eine passive Druckbewegung mit minimaler Amplitude und hoher Geschwindigkeit, die am Ende des Gelenkbewegungsbereichs ausgeführt wird.
In Anbetracht der Auswirkungen der Mobilisierung auf die Muskelaktivierung und das Gleichgewicht erhöhen Mobilisierungsanwendungen der Grade A und B wahrscheinlich die Beweglichkeit dieses Bereichs, wenn sie im lumbosakralen Bereich angewendet werden. Daher können diese Praktiken das Gleichgewicht, den Gang und funktionelle Aktivitäten beeinflussen, indem sie den Muskeltonus (Steifheit) und die Muskelaktivierung regulieren und axiale Symptome bei Parkinson-Patienten reduzieren. Basierend auf diesen Informationen ist das Ziel unserer Studie, die akute Wirkung der lumbosakralen Mobilisierung auf Gleichgewicht, Gang und funktionelle Aktivitäten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
- Patienten mit einer Punktzahl von >24 bei der standardisierten Mini-Mental-State-Untersuchung
- Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufe 2-3
- Keine Medikamenten- oder Dosisänderungen während der Behandlung
- Keine Teilnahme am Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in den letzten 6 Monaten
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen haben
- Vorliegen einer posturalen Hypotonie, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Sehstörung (die durch die richtige Linse nicht ausgeglichen werden kann) oder Vorliegen einer Vestibularstörung
- Herz-Lungen-Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen (Vorgeschichte eines Myokardinfarkts)
- Orthopädische Probleme, die zu Bewegungseinschränkungen führen und den Gang und die Beurteilung beeinträchtigen
- Frühere Anwendung von Kortikosteroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention (Am Ende der Studie erhielten alle Patienten Heimübungen).
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Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention. Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten |
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Experimental: Mobilisierungsgruppe
In der Mobilisierungsgruppe wurde eine lumbosakrale Mobilisierung angewendet. Lumbosakrale Mobilisierungstechniken wurden 10 Minuten lang auf die lumbosakrale Region in Rückenlage angewendet. (Am Ende der Studie erhielten alle Patienten Heimübungen) |
Während der Studie gab es in der Kontrollgruppe keine Intervention. Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten Lumbosakrale Mobilisierung für 10 Minuten in der Studiengruppe (Vorwärts- und Rückwärtsdistraktion des Beckens, passive Rotation des Unterkörpers, kurze Hebelrotation, lange Hebelrotation, Lendenwirbelsäule zentral posterior-anterior, Lendenwirbelsäule einseitig posterior-anterior, vordere Rotation-hintere obere Beckenwirbelsäule). - nach unten, hintere Rotation – hintere obere Beckenwirbelsäule – nach oben wurden angewendet. Am Ende der Studie erhielten alle Patienten zu Hause Übungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten waren und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichts- und Gangübungen sowie Haltungsübungen umfassten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Posturographie-Beurteilung (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Es misst die Stabilität im Stehen statisch und dynamisch.
Das Gerät verfügt über eine computergestützte Kraftplattform, die die auf die Füße des Patienten ausgeübten vertikalen Kräfte (Druckzentrum) misst, um die Position des Schwerpunkts und die Haltungskontrolle zu messen.
Zu den vom Gerät ausgewerteten Parametern (Stabilitätsgrenzentest, modifizierte sensorische Integration und klinische Bewertung des Gleichgewichtstests, Sitz-Steh-Test, gerades Gehen (überqueren), Steh- und Schnellgehtest (Schritt / Es gibt Tests wie schnelle Drehung) ).
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Es handelt sich um ein Messinstrument, mit dem das dynamische Gleichgewicht, der Gang und das Sturzrisiko beurteilt werden können.
Gleichgewichts- und Gangmusteränderungen werden bei Aufgaben wie der Änderung der Ganggeschwindigkeit, dem Gehen mit vertikalen und horizontalen Kopfdrehungen, der Drehbewegung, dem Überschreiten eines Hindernisses, dem Umgehen von Hindernissen und dem Treppensteigen bewertet.
Jedes Element dieser 8-Punkte-Skala wird zwischen 0 und 3 bewertet. „0“ gibt die niedrigste Funktionsebene und „3“ die höchste Funktionsebene an. Die Gesamtpunktzahl für diese Skala beträgt 24, und höhere Bewertungen bedeuten eine höhere Funktionsebene.
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Modifizierte Parkinson-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Es wird verwendet, um die Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten zu ermitteln.
Es besteht aus drei Unterabschnitten: Stuhltransfer, Gehakinese und Bettmobilität.
Es gibt 2 Artikel für den Stuhltransfer, 6 Artikel für die Gehakinese und 6 Artikel für die Bettmobilität.
Die Bewertung jedes Items in der aus 14 Items bestehenden Skala liegt zwischen 0 (abhängig) und 4 (normal).
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 56.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin.
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Es dient der Beurteilung der Krankheitssymptome und der mit der Behandlung verbundenen Komplikationen.
In dieser aus 4 Teilen bestehenden Skala liegt die Bewertung jedes Items zwischen 0 und 4 Punkten.
(I = Geisteszustand, Verhalten und Geisteszustand, II = Aktivitäten des täglichen Lebens, III = Motorische Untersuchung, IV = Behandlungskomplikationen).
Der Anstieg des Gesamtscores spiegelt die Zunahme der Schwere der Symptome wider
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Zu Beginn und unmittelbar nach der Mobilisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Mini-Mental-Status-Untersuchung bietet eine schnelle und einfache Möglichkeit, die kognitive Funktion zu quantifizieren und auf kognitiven Verlust zu prüfen.
Es testet die Orientierung, Aufmerksamkeit, Rechenleistung, das Erinnerungsvermögen, die Sprache und die motorischen Fähigkeiten des Einzelnen.
Jeder Abschnitt des Tests umfasst eine entsprechende Reihe von Fragen oder Befehlen.
Für jede richtige Antwort erhält die Person einen Punkt.
Um die Untersuchung durchzuführen, setzen Sie die Person in einen ruhigen, gut beleuchteten Raum.
Bitten Sie ihn/sie, aufmerksam zuzuhören und jede Frage so genau wie möglich zu beantworten.
Legen Sie beim Test keine Zeit fest, sondern bewerten Sie ihn sofort.
Um zu punkten, addieren Sie die Anzahl der richtigen Antworten.
Die Einzelperson kann maximal 30 Punkte erreichen.
Ein Wert unter 20 weist normalerweise auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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Grundlinie
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Die modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird verwendet, um den Symptomverlauf der Parkinson-Krankheit zu beschreiben. Es handelt sich um eine deskriptive Einstufungsskala zur Bewertung von Behinderungen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit dem klinischen Krankheitsverlauf. Die Skala umfasst die Stadien 1 bis 5. Modifizierte Hoehn- und Yahr-Inszenierung STUFE 0 = Keine Anzeichen einer Krankheit. STUFE 1 = Einseitige Erkrankung. STUFE 1.5 = Einseitige plus axiale Beteiligung. STUFE 2 = beidseitige Erkrankung ohne Gleichgewichtsstörung. STUFE 2,5 = Leichte beidseitige Erkrankung mit Erholung beim Zugtest. STUFE 3 = Leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung; gewisse Haltungsinstabilität; körperlich unabhängig. STUFE 4 = Schwere Behinderung; immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen. STUFE 5 = Rollstuhlgebunden oder bettlägerig ohne Hilfe. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studienstuhl: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Studienstuhl: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studienleiter: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Studienstuhl: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Rana AQ, Ahmed US, Chaudry ZM, Vasan S. Parkinson's disease: a review of non-motor symptoms. Expert Rev Neurother. 2015 May;15(5):549-62. doi: 10.1586/14737175.2015.1038244.
- Wright WG, Gurfinkel VS, Nutt J, Horak FB, Cordo PJ. Axial hypertonicity in Parkinson's disease: direct measurements of trunk and hip torque. Exp Neurol. 2007 Nov;208(1):38-46. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.07.002. Epub 2007 Jul 17.
- Hong M, Earhart GM. Effects of medication on turning deficits in individuals with Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Mar;34(1):11-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181d070fe.
- Vaugoyeau M, Viallet F, Mesure S, Massion J. Coordination of axial rotation and step execution: deficits in Parkinson's disease. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):150-7. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00034-1.
- Ramaker C, Marinus J, Stiggelbout AM, Van Hilten BJ. Systematic evaluation of rating scales for impairment and disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):867-76. doi: 10.1002/mds.10248.
- Geldhof E, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Danneels L, Coorevits P, Vanderstraeten G, De Clercq D. Static and dynamic standing balance: test-retest reliability and reference values in 9 to 10 year old children. Eur J Pediatr. 2006 Nov;165(11):779-86. doi: 10.1007/s00431-006-0173-5.
- Keus SH, Nieuwboer A, Bloem BR, Borm GF, Munneke M. Clinimetric analyses of the Modified Parkinson Activity Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2009 May;15(4):263-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.06.003. Epub 2008 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KA-19006
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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