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パーキンソン病における腰仙骨動員の急性影響

2021年10月14日 更新者：ayla fil balkan、Hacettepe University

特発性パーキンソン病患者の機能活動、バランス、歩行に対する腰仙骨動員の急性効果

パーキンソン病は、安静時振戦、運動緩慢、固縮、姿勢不安定などを含む神経変性疾患です。 さらに、姿勢障害、運動すくみ、歩行障害、腕の振りの減少、および軸回転の喪失がこの病気に伴います。 日常生活における多くの活動の 1 つである軸回転と回転の間には重要な関係があります。 軸回転が失われたパーキンソン病患者は、歩行や日常生活活動が困難になり、転倒を伴います。

パーキンソン病患者の治療には、ストレッチ、強化、姿勢訓練、バランス、調整、歩行訓練などの古典的な理学療法法や、運動イメージ、感覚刺激、神経生理学的アプローチなどのさまざまな方法を使用できます。 理学療法プログラムには軸回転を増加させるアプリケーションがありますが、すべてのプログラムはこの症状の治療に適切に焦点を当てることができる可能性があります。 さらに、文献によると、すべての理学療法アプローチの効果は長期にわたるトレーニングの結果として現れます。

モビライゼーション技術は理学療法プログラムに含まれる応用であり、幅広い用途があります。 重症度と程度に応じて、グレードA（動員）、グレードB（動員）、グレードC（操作）の3つのサブタイトルに分けられます。

筋肉の活性化とバランスに対するモビライゼーションの効果を考慮すると、グレード A およびグレード B のモビライゼーション アプリケーションを腰仙骨領域に適用すると、この領域の可動性が向上する可能性があります。 したがって、これらの実践は、パーキンソン病患者の筋緊張（硬直）と筋活動を調節し、軸症状を軽減することにより、バランス、歩行、機能的活動に影響を与える可能性があります。 この情報に基づいて、私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者のバランス、歩行、機能活動に対する腰仙骨の可動化の急性効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病は、1817 年にジェームス パーキンソンによって定義された神経変性疾患であり、大脳基底核および黒質におけるドーパミン作動性ニューロンの進行性喪失に起因します。 この病気の 4 つの主な運動兆候は、安静時振戦、運動緩慢、固縮、姿勢不安定です。 さらに、姿勢障害、運動すくみ、歩行障害、腕の振りの減少、および軸回転の喪失がこの病気に伴います。 日常生活における多くの活動の 1 つである軸回転と回転の間には重要な関係があります。 回転は、横断面での頭と体幹の回転を伴う複雑な動作です。 パーキンソン病患者では、頭、体幹、骨盤がほぼ同時に回転する軸回転が失われ、体節間の調整が低下することで全体回転が起こります。 この問題はパーキンソン病患者の大部分に影響を及ぼし、日常生活活動を妨げ、転倒を伴い、生活の質に重大な影響を及ぼします。 軸回転の損失は、速度や歩幅などの歩行の特性にも影響を与える可能性があります。

理学療法は、パーキンソン病患者の歩行、バランス、機能活動の改善に効果的です。 パーキンソン病患者の治療には、ストレッチ、強化、姿勢訓練、バランス、調整、歩行訓練などの古典的な理学療法法や、運動イメージ、感覚刺激、神経生理学的アプローチなどのさまざまな方法を使用できます。 理学療法プログラムには軸回転を増加させるアプリケーションがありますが、すべてのプログラムはこの症状の治療に適切に焦点を当てることができる可能性があります。 さらに、文献によると、すべての理学療法アプローチの効果は長期にわたるトレーニングの結果として現れます。

モビライゼーション技術は理学療法プログラムに含まれる応用であり、幅広い用途があります。 重症度と程度に応じて、グレードA（動員）、グレードB（動員）、グレードC（操作）の3つのサブタイトルに分けられます。 グレード A (モビライゼーション) は、痛みのない可動範囲内での脊椎関節の能動的、能動的補助、または受動的なモビライゼーションです。 通常、脊椎関節の中域に適用されます。 それは、急性の過敏性脊椎病変の治療に特に好ましい。 グレード B (モビライゼーション) は、脊椎関節の可動域の終わりでの継続的なストレッチの形でのモビライゼーションを指します。 グレード C (マニピュレーション) は、関節可動域の端で実行される最小振幅の高速受動的押し込み動作です。

筋肉の活性化とバランスに対するモビライゼーションの効果を考慮すると、グレード A およびグレード B のモビライゼーション アプリケーションを腰仙骨領域に適用すると、この領域の可動性が向上する可能性があります。 したがって、これらの実践は、パーキンソン病患者の筋緊張（硬直）と筋活動を調節し、軸症状を軽減することにより、バランス、歩行、機能的活動に影響を与える可能性があります。 この情報に基づいて、私たちの研究の目的は、パーキンソン病患者のバランス、歩行、機能活動に対する腰仙骨の可動化の急性効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病と診断されている
  • 50歳から80歳までの方
  • 標準化されたミニ精神状態検査で 24 以上のスコアを獲得した患者
  • ホーンとヤールのステージ 2-3 を修正
  • 治療中に薬剤や用量の変更はありません
  • 過去6か月以内に理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加していない
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 他の神経疾患を患っている
  • バランスに影響を与える起立性低血圧の存在
  • 視力の問題（適切なレンズで補正されない）または前庭障害の存在
  • 歩行に影響を与える心肺疾患（心筋梗塞の既往歴）
  • 動きの制限を引き起こし、歩行や評価に影響を与える整形外科的問題
  • コルチコステロイドの以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群
研究中、対照群には介入はなかった（研究終了時に、すべての患者は自宅での運動を受けた）
他の：対照群

研究中、対照群には介入は行われなかった。

研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。
実験的：動員グループ

腰仙骨動員を動員グループに適用した。 腰仙骨可動化技術を、仰臥位の腰仙骨領域に 10 分間適用しました。

（研究終了時に、すべての患者は自宅での運動を受けました）
他の：対照群

研究中、対照群には介入は行われなかった。

研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。

他の：動員グループ

研究グループにおける10分間の腰仙骨モビライゼーション（骨盤の前後伸延、下半身の他動回転、短いレバー回転、長いレバー回転、腰椎中央後部前方、腰椎片側後部前方、前方回転－後上腸骨棘） - ダウン、後方回転 - 後上腸骨棘アップが適用されました。

研究の終わりに、すべての患者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、歩行訓練、姿勢訓練など、各個人のニーズに合わせた自宅での訓練を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的姿勢撮影評価 (NeuroCom® Balance Master® システム)
時間枠：ベースラインと動員直後
静的および動的に立っているときの安定性を測定します。 この装置には、重心の位置と姿勢制御を測定するために患者の足にかかる垂直方向の力 (圧力の中心) を測定するコンピュータ化されたフォース プラットフォームが搭載されています。 デバイスによって評価されるパラメータの中には（安定限界テスト、修正された感覚統合およびバランステストの臨床評価、座位から立位テスト、直進歩行（横切る）、立位および速歩テスト（ステップ/クイックターンなどのテストあり）） ）。
ベースラインと動員直後
動的歩行指数
時間枠：ベースラインと動員直後
動的なバランス、歩行、転倒のリスクを評価するために使用できる測定ツールです。 バランスと歩行パターンの変化は、歩行速度の変更、垂直方向および水平方向の頭の回転による歩行、ピボットターン、障害物をまたぐ、障害物を回避する、階段を登るなどのタスク中に記録されます。 この 8 項目のスケールの各項目は 0 ～ 3 でスコア付けされます。「0」は機能の最低レベルを示し、「3」は機能の最高レベルを示します。このスケールの合計スコアは 24 で、スコアが高いほど機能のレベルが高いことを示します。
ベースラインと動員直後
修正パーキンソン活動スケール
時間枠：ベースラインと動員直後
日常活動の制限を判断するために使用されます。 これは、椅子移動、歩行無動、ベッド移動の 3 つのサブセクションで構成されます。 椅子移乗については 2 項目、歩行無動については 6 項目、ベッド移動については 6 項目があります。 14 項目からなるスケール内の各項目のスコアは、0 (依存) ～ 4 (標準) の間です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。
ベースラインと動員直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価スケール
時間枠：ベースラインと動員直後
病気の症状や治療に関連する合併症を評価するために使用されます。 4 つの部分で構成されるこのスケールでは、各項目のスコアは 0 ～ 4 点です。 (I = 精神状態、行動および精神状態、II = 日常生活活動、III = 運動検査、IV = 治療の合併症)。 合計スコアの増加は症状の重症度の増加を反映します
ベースラインと動員直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠：ベースライン
ミニ精神状態検査は、認知機能を定量化し、認知機能の低下をスクリーニングするための迅速かつ簡単な方法を提供します。 個人の方向感覚、注意力、計算力、想起力、言語能力、運動能力をテストします。 テストの各セクションには、関連する一連の質問またはコマンドが含まれます。 個人は正解ごとに 1 ポイントを受け取ります。 検査を受ける場合は、静かで明るい部屋に被験者を座らせてください。 注意深く聞いて、各質問にできるだけ正確に答えるように依頼してください。 テストの時間を測るのではなく、すぐに採点してください。 得点するには、正解の数を加算します。 個人は最大 30 ポイントのスコアを受け取ることができます。 20 未満のスコアは通常、認知障害を示します。
ベースライン
修正されたホーン・アンド・ヤール・スケール
時間枠：ベースライン

パーキンソン病の症状の進行を説明するために使用されます。 これは、臨床疾患の進行に関連する障害と機能障害の両方を評価するための記述的な病期スケールとなるように設計されました。このスケールには、ステージ 1 から 5 のステージが含まれています。

修正された Hoehn および Yahr ステージング

ステージ 0 = 病気の兆候なし。 ステージ 1 = 片側性疾患。 ステージ 1.5 = 片側性および軸性関与。 ステージ 2 = バランス障害のない両側性疾患。 ステージ 2.5 = 軽度の両側性疾患、プルテストで回復。 ステージ 3 = 軽度から中等度の両側性疾患。若干の姿勢の不安定性。物理的に自立している。

ステージ 4 = 重度の障害。まだ補助なしで歩いたり立ったりすることができます。 ステージ 5 = 介助がなければ車椅子に縛られるか、寝たきりになります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Büşra Seçkinoğulları, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア：Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof、Hacettepe University
  • スタディチェア：Bülent Elibol, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • スタディディレクター：Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof、Hacettepe University
  • スタディチェア：Songül Aksoy, Prof. Dr.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-19006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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